肥満の腹側ヘルニア患者の減量のための仮想コーチ
2025年11月7日 更新者：University of Florida
仮想コーチは、肥満の腹側ヘルニア患者の減量のためのより良いソリューションを提供しますか?
この研究の目的は、肥満患者が腹側ヘルニア手術の前に体重を減らすのを支援する MyChart 対応の仮想コーチを作成することです。
研究者は、腹側ヘルニア修復前の手術前の減量において、仮想コーチの使用が通常のケアよりも効果的であることを示す予定です。
それに応じて、これは予定外の再入院を減らす可能性があります。
無作為化が不可能なこの臨床試験では、研究チームは、あたかも無作為に割り当てられたかのように個人を異なる研究群に分類する傾向スコア マッチングの使用を実装します。
主要な結果は、6 か月にわたるグループごとの時間依存の体重変化の平均正味量です。
副次的な結果は、介入グループ、仮想コーチに対する患者の満足度、および両方のグループの生活の質です。
さらに、より高い肥満率の一因となる可能性のある社会的および経済的に不利な分野が特定されます。
機械学習 (ML) モデリングを使用して、研究の過程で失われた体重の重要な特徴を判断します。
この作業の影響は、病院を拠点とする外科クリニック内での有効性と実現されたワークフローの効率性を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
- University of Florida Jacksonville
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -30以上のボディマス指数（BMI）を持ち、ICD 10コードによって肥満と診断された18〜90歳の被験者：外科医によって評価され、選択的な腹側ヘルニア修復を提供した。 また、参加者は、すべての統計計算を実行できる完全な医療記録を持っている必要があります。
除外基準:
- 妊娠中の女性、重度の精神障害のある患者、体重増加に関連する精神科の薬を処方されている患者、物質使用障害の病歴がある患者、長期ステロイド療法を受けている患者、医療記録が不十分な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルコーチ
参加者は、MyChart 対応の仮想コーチを利用して、術前の減量を支援します。
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術前の減量を支援するために利用される MyChart 対応の仮想コーチ。
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アクティブコンパレータ：標準的な減量ツール
参加者は、MyChart 対応の仮想コーチを使用して術前の減量を支援するのではなく、標準の減量ツールを使用します。
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参加者は、現在の標準的な術前減量ツールを利用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループの体重変化（ポンド）
時間枠：6ヶ月
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平均正味体重変化量
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相互作用の数
時間枠：6か月
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被験者ごとのバーチャルコーチとの対話回数；対話は、電子カルテ（MyChart）における参加者からのデジタル応答として記録されたものと定義されました
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6か月
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生活の質の程度
時間枠：ベースライン時
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ヘルニア関連QOL調査（HerQLes）によって測定された生活の質。これは、腹壁ヘルニアが患者の生活の質と腹壁機能に与える影響を評価するために使用される、検証済みの自己申告式12項目の質問票です。
このツールは、腹壁ヘルニア修復術（VHR）前後の患者の生活の質を測定するのに役立ちます。
スコアは0〜100の尺度に変換され、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。
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ベースライン時
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仮想コーチへの満足度
時間枠：6ヶ月
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バーチャルコーチへの満足度は、「バーチャルコーチにどの程度満足していますか」という単一の質問で測定され、1（全く満足していない）から4（中立）、7（非常に満足）までの7段階のリッカート尺度で評価されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jana Sacco, MD、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。