복부 탈장 비만 환자의 체중 감소를 위한 가상 코치
2025년 11월 7일 업데이트: University of Florida
가상 코치가 비만인 복부 탈장 환자의 체중 감소를 위한 더 나은 솔루션을 제공합니까?
이 연구의 목적은 복부 탈장 수술 전에 비만 환자의 체중 감량을 지원하는 MyChart 지원 가상 코치를 만드는 것입니다.
연구자들은 가상 코치의 사용이 일반적인 관리보다 복부 탈장 수리 전에 수술 전 체중 감소에 얼마나 더 효과적인지 보여주려고 합니다.
이에 따라 계획되지 않은 병원 재입원을 줄일 수 있습니다.
무작위배정이 불가능한 이번 임상시험의 경우 연구팀은 개인을 무작위로 할당한 것처럼 다른 연구 부문으로 분류하는 성향 점수 매칭을 사용할 예정이다.
1차 결과는 6개월 동안 그룹당 시간에 따른 체중 변화의 평균 순량입니다.
2차 결과는 개입 그룹, 가상 코치에 대한 환자 만족도, 두 그룹 모두 삶의 질입니다.
또한 더 높은 비만율에 기여할 수 있는 사회적 및 경제적 불이익 영역이 식별될 것입니다.
기계 학습(ML) 모델링을 사용하여 연구 과정에서 체중 감량에 대한 중요한 기능을 결정합니다.
이 작업의 영향은 병원 기반 수술 클리닉 내에서 효율성과 실현된 워크플로 효율성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida Jacksonville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 30 이상이고 ICD 10 코드: E66.9에 의해 비만 진단을 받은 18세에서 90세 사이의 피험자는 외과 의사의 평가를 받고 선택적 복부 탈장 수리를 제공받았습니다. 또한 참가자는 모든 통계 계산을 수행할 수 있는 완전한 의료 기록을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신한 여성, 중증 정신 장애가 있는 환자, 체중 증가와 관련된 정신과 약물 처방, 물질 사용 장애 병력, 장기간 스테로이드 요법을 받는 환자, 의료 기록이 불충분한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 코치
참가자는 MyChart 지원 가상 코치를 활용하여 수술 전 체중 감량을 돕습니다.
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수술 전 체중 감량을 돕기 위해 활용되는 MyChart 지원 가상 코치.
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활성 비교기: 표준 체중 감량 도구
참가자는 수술 전 체중 감량을 돕기 위해 MyChart 지원 가상 코치를 활용하지 않고 대신 표준 체중 감량 도구를 사용합니다.
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참가자는 현재 표준 수술 전 체중 감량 도구를 활용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹별 체중 변화 파운드
기간: 6개월
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평균 체중 변화량
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상호작용 수
기간: 6개월
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피험자당 가상 코치와의 상호작용 횟수; 상호작용은 전자의무기록(MyChart)에서 참가자들로부터 기록된 디지털 응답으로 결정되었습니다
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6개월
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삶의 질 정도
기간: 기준선에서
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복부 탈장 관련 삶의 질 설문(HerQLes)으로 측정된 삶의 질은, 환자의 삶의 질과 복벽 기능에 대한 복부 탈장의 영향을 평가하는 데 사용되는 검증된 자가 보고형 12문항 도구입니다.
이 도구는 복부 탈장 수복(VHR) 전후의 환자 삶의 질을 측정하는 데 도움이 됩니다.
점수는 0-100 척도로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선에서
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가상 코치에 대한 만족도
기간: 6개월
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가상 코치에 대한 만족도는 "가상 코치에 얼마나 만족하십니까?"라는 단일 질문으로 측정되며,
1점(전혀 만족하지 않음), 4점(중립)부터 7점(매우 만족함)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jana Sacco, MD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202300391
- UL1TR001427 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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