Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell coach för viktminskning hos patienter med ventral bråck med fetma

7 november 2025 uppdaterad av: University of Florida

Erbjuder en virtuell coach en bättre lösning för viktminskning hos patienter med ventral bråck med fetma?

Syftet med denna forskning är att skapa en MyChart-aktiverad virtuell coach som hjälper överviktiga patienter att gå ner i vikt före en ventral bråckoperation. Forskare har för avsikt att visa hur användningen av en virtuell tränare är effektivare i preoperativ viktminskning före reparation av ventral bråck än vanlig vård. På motsvarande sätt kan detta minska oplanerade återinläggningar på sjukhus. För den här kliniska prövningen, där randomisering inte är möjlig, kommer studieteamet att implementera användningen av matchning av benägenhetspoäng som sorterar individer i olika studiearmar som om de var slumpmässigt tilldelade. Det primära resultatet är den genomsnittliga nettomängden av tidsberoende viktförändring per grupp under sex månader. Sekundära utfall är för interventionsgruppen, patientnöjdhet med den virtuella coachen och för båda grupperna, livskvalitet. Dessutom kommer områden med sociala och ekonomiska nackdelar att identifieras som kan bidra till högre fetma. Maskininlärning (ML) modellering kommer att användas för att fastställa de viktiga egenskaperna för viktminskning under studiens gång. Effekten av detta arbete kommer att vara att visa effektivitet och realiserade arbetsflödeseffektiviteter inom en sjukhusbaserad operationsklinik.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • University of Florida Jacksonville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner mellan 18 och 90 år med ett Body Mass Index (BMI) på 30 och högre och diagnostiserade med fetma enligt ICD 10-koden: E66.9 som har utvärderats av en kirurg och erbjudits elektiv reparation av ventral bråck. Deltagarna måste också ha en fullständig journal som gör det möjligt att utföra alla statistiska beräkningar.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor, patienter med allvarliga psykiska störningar, ordinerade psykiatriska mediciner förknippade med viktökning, en historia av en missbruksstörning, patienter på långtidsbehandling med steroider och patienter med otillräckliga journaler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell coach
Deltagarna kommer att använda den MyChart-aktiverade virtuella coachen för att underlätta preoperativ viktminskning.
MyChart-aktiverad virtuell coach som används för att hjälpa till med preoperativ viktminskning.
Aktiv komparator: Standardverktyg för viktminskning
Deltagarna kommer inte att använda den MyChart-aktiverade virtuella coachen för att hjälpa preoperativ viktminskning, utan använder istället standardverktyg för viktminskning.
Deltagare kommer att använda nuvarande preoperativa viktminskningsverktyg för standard.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kilogram viktförändring per grupp
Tidsram: 6 månader
Genomsnittlig nettoviktförändring
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal interaktioner
Tidsram: 6 månader
antal interaktioner med virtuell coach per ämne; interaktioner definierades som digitala svar loggade från deltagare i den elektroniska journalen (MyChart)
6 månader
Livskvalitetsgrad
Tidsram: vid baslinjen
livskvalitet mätt enligt Hernia Related Quality of Life Survey (HerQLes), ett validerat självrapporterat 12-frågeverktyg som används för att bedöma effekten av en ventral bråck på patientens livskvalitet och bukväggsfunktion. Verktyget hjälper till att mäta en patients livskvalitet före och efter en ventral bråckreparation (VHR). Poäng omvandlas till en skala 0-100, där högre poäng indikerar en bättre livskvalitet.
vid baslinjen
Grad av tillfredsställelse med den virtuella tränaren
Tidsram: 6 månader
Tillfredsställelse med den virtuella coachningen kommer att mätas med en enda fråga: "Hur nöjd är du med den virtuella coachningen?" och bedöms på en 7-gradig Likertskala, från 1 (inte alls nöjd), 4 (neutral) till 7 (mycket nöjd).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jana Sacco, MD, Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera