Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальный тренер по снижению веса у пациентов с вентральной грыжей и ожирением

7 ноября 2025 г. обновлено: University of Florida

Предлагает ли виртуальный тренер лучшее решение для снижения веса у пациентов с вентральной грыжей и ожирением?

Целью этого исследования является создание виртуального тренера с поддержкой MyChart, который помогает пациентам с ожирением сбросить вес перед операцией на вентральной грыже. Исследователи намереваются показать, насколько использование виртуального тренера более эффективно в предоперационном снижении веса перед пластикой вентральной грыжи по сравнению с обычным уходом. Соответственно, это может снизить количество незапланированных повторных госпитализаций. Для этого клинического испытания, где рандомизация невозможна, исследовательская группа внедрит использование сопоставления показателей склонности, которое распределяет людей по разным исследовательским группам, как если бы они были распределены случайным образом. Первичным результатом является среднее чистое изменение веса в зависимости от времени на группу за шесть месяцев. Вторичные результаты для группы вмешательства — удовлетворенность пациентов виртуальным тренером, а для обеих групп — качество жизни. Кроме того, будут выявлены области социально-экономического неблагополучия, которые могут способствовать более высокому уровню ожирения. Моделирование машинного обучения (ML) будет использоваться для определения важных характеристик потери веса в ходе исследования. Результатом этой работы будет демонстрация эффективности и реализованной эффективности рабочего процесса в хирургической клинике на базе больницы.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от 18 до 90 лет с индексом массы тела (ИМТ) 30 и выше и диагнозом ожирения по коду МКБ 10: E66.9, которые были осмотрены хирургом и им была предложена плановая пластика вентральной грыжи. Кроме того, участники должны иметь полную медицинскую карту, позволяющую выполнять все статистические расчеты.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, пациенты с тяжелыми психическими расстройствами, прописанные психиатрические препараты, связанные с увеличением веса, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в анамнезе, пациенты, получающие длительную стероидную терапию, и пациенты с недостаточной медицинской документацией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальный тренер
Участники будут использовать виртуального тренера с поддержкой MyChart, чтобы помочь сбросить вес перед операцией.
Виртуальный тренер с поддержкой MyChart, используемый для помощи в предоперационном снижении веса.
Активный компаратор: Стандартные средства для похудения
Участники не будут использовать виртуального тренера с поддержкой MyChart для предоперационной потери веса, а вместо этого будут использовать стандартные инструменты для снижения веса.
Участники будут использовать текущие стандартные предоперационные инструменты для снижения веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фунты изменения веса по группам
Временное ограничение: 6 месяцев
Среднее чистое изменение веса
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество взаимодействий
Временное ограничение: 6 месяцев
количество взаимодействий с виртуальным коучем на одного участника; взаимодействия определялись как цифровые ответы, зарегистрированные от участников в электронной медицинской карте (MyChart)
6 месяцев
Степень качества жизни
Временное ограничение: на исходном уровне
качество жизни, измеряемое с помощью Опросника качества жизни, связанного с грыжей (HerQLes) — валидированного инструмента из 12 вопросов для самостоятельного заполнения, используемого для оценки влияния вентральной грыжи на качество жизни пациента и функцию брюшной стенки. Инструмент помогает измерить качество жизни пациента до и после операции по устранению вентральной грыжи (VHR). Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
на исходном уровне
Степень удовлетворенности виртуальным тренером
Временное ограничение: 6 месяцев
Удовлетворенность виртуальным коучем будет измеряться одним вопросом: «Насколько вы удовлетворены виртуальным коучем?» и оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта, от 1 - Совершенно не удовлетворен, 4 - Нейтрально до 7 - Очень удовлетворен.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jana Sacco, MD, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться