Virtuel coach til vægtreduktion hos patienter med ventral brok med fedme
7. november 2025 opdateret af: University of Florida
Tilbyder en virtuel coach en bedre løsning til vægtreduktion hos patienter med ventral brok med fedme?
Formålet med denne forskning er at skabe en MyChart-aktiveret virtuel coach, der hjælper overvægtige patienter med at tabe sig før ventrale brokoperationer.
Forskere har til hensigt at vise, hvordan brugen af en virtuel coach er mere effektiv til præoperativ vægtreduktion forud for reparation af ventral brok i forhold til sædvanlig pleje.
Tilsvarende kan dette sænke uplanlagte hospitalsgenindlæggelser.
Til dette kliniske forsøg, hvor randomisering ikke er mulig, vil undersøgelsesteamet implementere brugen af tilbøjelighedsscorematching, der sorterer individer i forskellige undersøgelsesarme, som om de var tilfældigt tildelt.
Det primære resultat er den gennemsnitlige nettomængde af tidsafhængig vægtændring pr. gruppe over seks måneder.
Sekundære resultater er for interventionsgruppen, patienttilfredshed med den virtuelle coach og for begge grupper livskvalitet.
Derudover vil der blive identificeret områder med social og økonomisk ulempe, som kan bidrage til højere fedmeprocenter.
Maskinlæring (ML) modellering vil blive brugt til at bestemme de vigtige funktioner for vægttab i løbet af undersøgelsen.
Virkningen af dette arbejde vil være at demonstrere effektivitet og realiserede workflow-effektiviteter inden for en hospitalsbaseret kirurgisk klinik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- University of Florida Jacksonville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner mellem 18 og 90 år med et kropsmasseindeks (BMI) på 30 og derover og diagnosticeret med fedme i henhold til ICD 10-koden: E66.9, som er blevet evalueret af en kirurg og tilbudt elektiv reparation af ventral brok. Deltagerne skal også have en komplet journal, der gør det muligt at udføre alle statistiske beregninger.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, patienter med alvorlige psykiske lidelser, ordineret psykiatrisk medicin forbundet med vægtøgning, en historie med en stofbrugsforstyrrelse, patienter i langtidsbehandling med steroider og patienter med utilstrækkelige journaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel coach
Deltagerne vil bruge den MyChart-aktiverede virtuelle coach til at hjælpe med præoperativt vægttab.
|
MyChart-aktiveret virtuel coach, der bruges til at hjælpe med præoperativt vægttab.
|
|
Aktiv komparator: Standard værktøjer til vægttab
Deltagerne vil ikke bruge den MyChart-aktiverede virtuelle coach til at hjælpe med præoperativt vægttab, men i stedet bruge standardværktøjer til vægttab.
|
Deltagerne vil bruge nuværende standard præoperative vægttabsværktøjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kilo vægttab pr. gruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig nettovægtændring
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal interaktioner
Tidsramme: 6 måneder
|
antal interaktioner med virtuel coach pr. forsøgsperson; interaktioner blev defineret som digitale responser logget fra deltagerne i den elektroniske patientjournal (MyChart)
|
6 måneder
|
|
Grad af Livskvalitet
Tidsramme: ved baseline
|
livskvalitet målt ved hjælp af Hernia Related Quality of Life Survey (HerQLes), et valideret selvrapporteringsværktøj med 12 spørgsmål, der bruges til at vurdere påvirkningen af en ventral brok på patientens livskvalitet og bugvægsfunktion.
Værktøjet hjælper med at måle en patients livskvalitet før og efter en ventral brokreparation (VHR).
Scorer konverteres til en 0-100 skala, hvor højere scorer indikerer en bedre livskvalitet.
|
ved baseline
|
|
Grad af tilfredshed med den virtuelle coach
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshed med den virtuelle coach vil blive målt ved et enkelt spørgsmål, "Hvor tilfreds er du med den virtuelle coach."
og vurderet på en 7-punkts Likert-skala, fra 1, Slet ikke tilfreds, 4 Neutral til 7, Meget tilfreds.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jana Sacco, MD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2023
Først opslået (Faktiske)
4. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202300391
- UL1TR001427 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .