Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell coach for vektreduksjon hos pasienter med ventral brokk med fedme

7. november 2025 oppdatert av: University of Florida

Tilbyr en virtuell coach en bedre løsning for vektreduksjon hos pasienter med ventral brokk med fedme?

Formålet med denne forskningen er å lage en MyChart-aktivert virtuell coach som hjelper overvektige pasienter å gå ned i vekt før ventrale brokkoperasjoner. Forskere har til hensikt å vise hvordan bruken av en virtuell coach er mer effektiv i preoperativ vektreduksjon før reparasjon av ventral brokk enn vanlig pleie. Tilsvarende kan dette redusere ikke-planlagte reinnleggelser på sykehus. For denne kliniske studien, der randomisering ikke er mulig, vil studieteamet implementere bruken av tilbøyelighetsscore-matching som sorterer individer i forskjellige studiearmer som om de var tilfeldig tildelt. Det primære resultatet er den gjennomsnittlige netto mengden tidsavhengig vektendring per gruppe over seks måneder. Sekundære utfall er for intervensjonsgruppen, pasienttilfredshet med den virtuelle coachen og for begge gruppene, livskvalitet. I tillegg vil det bli identifisert områder med sosial og økonomisk ulempe som kan bidra til høyere fedme. Maskinlæring (ML) modellering vil bli brukt for å bestemme de viktige funksjonene for vekttap i løpet av studien. Effekten av dette arbeidet vil være å demonstrere effektivitet og realiserte arbeidsflyteffektiviteter innenfor en sykehusbasert kirurgisk klinikk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida Jacksonville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer mellom 18 og 90 år med en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 og over og diagnostisert med fedme etter ICD 10-koden: E66.9 som har blitt evaluert av en kirurg og tilbudt elektiv reparasjon av ventral brokk. Deltakerne må også ha en fullstendig journal som gjør at alle statistiske beregninger kan utføres.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner, pasienter med alvorlige psykiske lidelser, forskrevne psykiatriske medisiner assosiert med vektøkning, en historie med en rusforstyrrelse, pasienter på langtidsbehandling med steroider og pasienter med utilstrekkelig journal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell trener
Deltakerne vil bruke den MyChart-aktiverte virtuelle coachen for å hjelpe til med preoperativ vekttap.
MyChart-aktivert virtuell coach som brukes til å hjelpe til med preoperativ vekttap.
Aktiv komparator: Standard verktøy for vekttap
Deltakerne vil ikke bruke den MyChart-aktiverte virtuelle coachen for å hjelpe til med preoperativ vekttap, men i stedet bruke standard vekttapverktøy.
Deltakerne vil bruke gjeldende standard preoperative vekttapverktøy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pund vektendring per gruppe
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig netto vektendring
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall interaksjoner
Tidsramme: 6 måneder
antall interaksjoner med virtuell coach per deltaker; interaksjoner ble definert som digitale responser loggført fra deltakere i det elektroniske pasientjournalen (MyChart)
6 måneder
Grad av livskvalitet
Tidsramme: ved baseline
livskvalitet målt ved Hernia Related Quality of Life Survey (HerQLes), et validert selvrapportert 12-spørsmåls verktøy som brukes for å vurdere påvirkningen av en ventral brokk på pasientens livskvalitet og abdominalveggsfunksjon. Verktøyet hjelper til med å måle en pasients livskvalitet før og etter en ventral brokkreparasjon (VHR). Skårer konverteres til en 0-100 skala, der høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
ved baseline
Grad av tilfredshet med den virtuelle treneren
Tidsramme: 6 måneder
Tilfredshet med den virtuelle treneren vil bli målt ved ett enkelt spørsmål: «Hvor fornøyd er du med den virtuelle treneren?» og vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (Ikke fornøyd i det hele tatt), 4 (Nøytral) til 7 (Veldig fornøyd).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jana Sacco, MD, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere