腹疝肥胖患者减重虚拟教练
2025年11月7日 更新者：University of Florida
虚拟教练是否为肥胖腹疝患者减轻体重提供了更好的解决方案？
这项研究的目的是创建一个支持 MyChart 的虚拟教练，帮助肥胖患者在腹疝手术前减肥。
研究人员打算展示在腹疝修复之前使用虚拟教练如何比常规护理更有效地减轻术前体重。
相应地，这可能会降低计划外的再入院率。
对于无法进行随机化的此临床试验，研究团队将使用倾向评分匹配将个体分类到不同的研究组中，就像随机分配一样。
主要结果是六个月内每组随时间变化的体重平均净变化量。
次要结果是干预组的患者对虚拟教练的满意度以及两组的生活质量。
此外，还将确定可能导致肥胖率升高的社会和经济劣势领域。
机器学习 (ML) 建模将用于确定研究过程中减肥的重要特征。
这项工作的影响将是在医院外科诊所内证明疗效和实现的工作流程效率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32209
- University of Florida Jacksonville
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 90 岁之间、体重指数 (BMI) 为 30 及以上且根据 ICD 10 代码诊断为肥胖的受试者：E66.9 已由外科医生评估并提供选择性腹疝修补术。 此外，参与者必须拥有完整的医疗记录，以便执行所有统计计算。
排除标准：
- 孕妇、患有严重精神障碍的患者、服用与体重增加相关的精神科药物、有物质使用障碍史的患者、长期接受类固醇治疗的患者以及病历不全的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟教练
参与者将利用支持 MyChart 的虚拟教练来帮助术前减肥。
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启用 MyChart 的虚拟教练用于帮助术前减肥。
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有源比较器：标准的减肥工具
参与者不会使用启用 MyChart 的虚拟教练来帮助术前减肥，而是使用标准减肥工具。
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参与者将使用当前标准的术前减肥工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各组体重变化（磅）
大体时间：6个月
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平均净体重变化量
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相互作用次数
大体时间：6个月
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每位受试者与虚拟教练的互动次数；互动定义为从参与者在电子病历系统（MyChart）中记录的数字反馈
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6个月
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生活质量程度
大体时间：基线时
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根据疝气相关生活质量调查表（HerQLes）测量的生活质量，这是一种经过验证的自我报告式12问题工具，用于评估腹壁疝对患者生活质量和腹壁功能的影响。
该工具有助于测量患者在腹壁疝修补术（VHR）前后的生活质量。
评分转换为0-100分制，分数越高表示生活质量越好。
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基线时
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对虚拟教练的满意度
大体时间：6个月
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对虚拟教练的满意度将通过单一问题“您对虚拟教练的满意度如何”进行测量，并采用7点李克特量表评分，范围从1（完全不满意）、4（中立）到7（非常满意）。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jana Sacco, MD、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月3日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月7日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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