Virtueller Coach zur Gewichtsreduktion bei Ventralhernie-Patienten mit Adipositas
7. November 2025 aktualisiert von: University of Florida
Bietet ein virtueller Coach eine bessere Lösung zur Gewichtsreduktion bei Ventralhernien-Patienten mit Adipositas?
Der Zweck dieser Forschung ist es, einen MyChart-fähigen virtuellen Coach zu schaffen, der fettleibigen Patienten hilft, vor einer ventralen Hernienoperation Gewicht zu verlieren.
Die Forscher beabsichtigen zu zeigen, wie der Einsatz eines virtuellen Trainers bei der präoperativen Gewichtsreduktion vor der Reparatur eines ventralen Herniens im Vergleich zur üblichen Behandlung effektiver ist.
Entsprechend kann dies ungeplante Krankenhauswiedereinweisungen verringern.
Für diese klinische Studie, in der eine Randomisierung nicht möglich ist, wird das Studienteam die Verwendung von Propensity-Score-Matching implementieren, bei dem Personen wie zufällig in verschiedene Studienarme eingeteilt werden.
Das primäre Ergebnis ist der durchschnittliche Nettobetrag der zeitabhängigen Gewichtsveränderung pro Gruppe über sechs Monate.
Sekundäre Endpunkte sind für die Interventionsgruppe die Patientenzufriedenheit mit dem virtuellen Coach und für beide Gruppen die Lebensqualität.
Darüber hinaus werden Bereiche sozialer und wirtschaftlicher Benachteiligung identifiziert, die zu höheren Adipositasraten beitragen können.
Die Modellierung des maschinellen Lernens (ML) wird verwendet, um die wichtigen Merkmale für den Gewichtsverlust im Laufe der Studie zu bestimmen.
Die Wirkung dieser Arbeit wird darin bestehen, die Wirksamkeit und realisierte Effizienz der Arbeitsabläufe innerhalb einer chirurgischen Klinik in einem Krankenhaus zu demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- University of Florida Jacksonville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 18 und 90 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 und mehr und diagnostizierter Adipositas gemäß ICD 10 Code: E66.9, die von einem Chirurgen untersucht wurden und eine elektive ventrale Hernienoperation angeboten haben. Außerdem müssen die Teilnehmer über eine vollständige Krankenakte verfügen, die die Durchführung aller statistischen Berechnungen ermöglicht.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, Patienten mit schweren psychischen Störungen, verschriebene psychiatrische Medikamente im Zusammenhang mit Gewichtszunahme, eine Vorgeschichte einer Substanzgebrauchsstörung, Patienten unter Langzeittherapie mit Steroiden und Patienten mit unzureichenden Krankenakten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtueller Trainer
Die Teilnehmer werden den MyChart-fähigen virtuellen Coach nutzen, um den präoperativen Gewichtsverlust zu unterstützen.
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MyChart-fähiger virtueller Coach zur Unterstützung der präoperativen Gewichtsabnahme.
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Aktiver Komparator: Standard-Tools zum Abnehmen
Die Teilnehmer werden den MyChart-fähigen virtuellen Coach nicht verwenden, um den präoperativen Gewichtsverlust zu unterstützen, sondern verwenden stattdessen Standard-Gewichtsverlust-Tools.
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Die Teilnehmer werden aktuelle Standard-Tools zur präoperativen Gewichtsabnahme verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pfund Gewichtsveränderung pro Gruppe
Zeitfenster: 6 Monate
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Durchschnittliche Netto-Gewichtsveränderung
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Interaktionen
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Interaktionen mit dem virtuellen Coach pro Teilnehmer; Interaktionen wurden als digitale Antworten definiert, die von Teilnehmern im elektronischen Patientenakte-System (MyChart) erfasst wurden
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6 Monate
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Grad der Lebensqualität
Zeitfenster: zu Studienbeginn
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Lebensqualität gemessen mittels des Hernia Related Quality of Life Survey (HerQLes), einem validierten, selbstberichteten 12-Fragen-Instrument, das verwendet wird, um die Auswirkungen einer Bauchwandhernie auf die Lebensqualität und die Funktion der Bauchwand eines Patienten zu bewerten.
Das Instrument hilft dabei, die Lebensqualität eines Patienten vor und nach einer Bauchwandhernienreparatur (VHR) zu messen.
Die Werte werden auf eine Skala von 0-100 umgerechnet, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
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zu Studienbeginn
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Zufriedenheit mit dem virtuellen Coach
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Zufriedenheit mit dem virtuellen Coach wird durch eine einzige Frage gemessen: "Wie zufrieden sind Sie mit dem virtuellen Coach?"
und auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1, Überhaupt nicht zufrieden, 4 Neutral bis 7, Sehr zufrieden bewertet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jana Sacco, MD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202300391
- UL1TR001427 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur MyChart-fähiger virtueller Gewichtsverlust-Coach
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University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenFettleibigkeitVereinigte Staaten