Virtuaalinen valmentaja liikalihavien vatsatyräpotilaiden painonpudotukseen
perjantai 7. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Tarjoaako virtuaalivalmentaja paremman ratkaisun liikalihavien vatsatyräpotilaiden painonpudotukseen?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda MyChart-yhteensopiva virtuaalivalmentaja, joka auttaa lihavia potilaita laihduttamaan ennen vatsatyräleikkausta.
Tutkijat aikovat näyttää, kuinka virtuaalisen valmentajan käyttö on tehokkaampaa painonpudotuksessa ennen leikkausta ennen vatsatyrän korjausta tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Vastaavasti tämä voi vähentää suunnittelemattomia sairaalahoitoon pääsyä.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa, jossa satunnaistaminen ei ole mahdollista, tutkimusryhmä käyttää taipumuspisteiden täsmäämistä, joka lajittelee yksilöt eri tutkimusryhmiin ikään kuin ne olisi jaettu satunnaisesti.
Ensisijainen tulos on ajasta riippuvan painonmuutoksen keskimääräinen nettomäärä ryhmää kohden kuuden kuukauden aikana.
Toissijaiset tulokset koskevat interventioryhmää, potilaan tyytyväisyyttä virtuaalivalmentajaan ja molempien ryhmien elämänlaatua.
Lisäksi tunnistetaan sosiaalisesti ja taloudellisesti epäsuotuisat alueet, jotka voivat osaltaan lisätä liikalihavuutta.
Koneoppimismallinnusta (ML) käytetään selvittämään tutkimuksen aikana pudonneen painon tärkeitä ominaisuuksia.
Tämän työn tarkoituksena on osoittaa tehokkuutta ja toteutuneita työnkulun tehokkuuksia sairaalassa sijaitsevan kirurgian klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida Jacksonville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90-vuotiaat henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on vähintään 30 ja joilla on ICD 10 -koodin E66.9 mukaan liikalihavuus ja jotka on arvioitu kirurgin toimesta ja joille on tarjottu valinnaista vatsatyrän korjausta. Osallistujilla on myös oltava täydellinen sairauskertomus, joka mahdollistaa kaikkien tilastolaskelmien suorittamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä, määrätyt psykiatriset lääkkeet, jotka liittyvät painonnousuun, päihteiden käyttöhäiriö, pitkäaikaista steroidihoitoa saaneet potilaat ja potilaat, joilla on riittämättömät lääketieteelliset tiedot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen valmentaja
Osallistujat käyttävät MyChart-yhteensopivaa virtuaalista valmentajaa auttamaan ennen leikkausta painonpudotusta.
|
MyChart-yhteensopiva virtuaalinen valmentaja, jota käytetään auttamaan leikkausta edeltävässä painonpudotuksessa.
|
|
Active Comparator: Tavalliset painonpudotusvälineet
Osallistujat eivät käytä MyChartilla varustettua virtuaalista valmentajaa auttamaan ennen leikkausta painonpudotuksessa, vaan käyttävät sen sijaan tavallisia painonpudotustyökaluja.
|
Osallistujat käyttävät nykyisiä tavallisia preoperatiivisia painonpudotusvälineitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos ryhmittäin (nauloina)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen painonmuutos nettomäärä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovaikutusten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
aiempi määrä vuorovaikutuksia virtuaalivalmentajan kanssa per koehenkilö; vuorovaikutukset määriteltiin osallistujien sähköisessä potilastietojärjestelmässä (MyChart) kirjatuiksi digitaalisiksi vastauksiksi
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun aste
Aikaikkuna: alustavassa vaiheessa
|
elämänlaatua mitattuna Hernia Related Quality of Life Survey (HerQLes) -kyselyllä, joka on validoitu 12 kysymyksen itsearviointimenetelmä vatsaseinämähernian vaikutuksen arvioimiseksi potilaan elämänlaatuun ja vatsaseinämän toimintaan.
Menetelmä auttaa mittaamaan potilaan elämänlaatua ennen vatsaseinämähernian korjausta (VHR) ja sen jälkeen.
Pisteet muunnetaan 0-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
alustavassa vaiheessa
|
|
Tyytyväisyysaste virtuaalivalmentajaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tyydytyksestä virtuaalivalmentajaan mitataan yhdellä kysymyksellä, "Kuinka tyytyväinen olet virtuaalivalmentajaan." ja arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla, asteikolla 1, En lainkaan tyytyväinen, 4 Neutraali, 7, Erittäin tyytyväinen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jana Sacco, MD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202300391
- UL1TR001427 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .