ENRICH看護師と家族のパートナーシップ研究
2024年3月15日 更新者：University of Colorado, Denver
ENRICHプログラムのためのコロラド看護師家族心臓試験
提案された研究の包括的な目標は、妊娠初期から産後 24 か月までのクライアントとその子供の心血管の健康を改善するために、既存のエビデンスに基づくプログラムを使用して、看護師と家族のパートナーシップ (NFP) の強化を開発およびテストすることです。
NFP スーパーバイザーと看護師のサポートを受けて、最適な体重、血糖、脂質、血圧プロファイルとともに、健康的な食事、活動、睡眠、喫煙行動を促進する新しい NFP 資料を開発します。
40人の出生前または産後のNFPクライアントとその看護師を対象にパイロット研究を実施し、材料と研究プロトコルの実現可能性と受容性を判断します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Coordinator
- 電話番号：720-957-5161
- メール：enrich@cuanschutz.edu
研究場所
-
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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コンタクト：
- Study Coordinator
- メール：enrich@cuanschutz.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
Denver Health の看護師と家族のパートナーシップ プログラムの現在のクライアント
説明
包含基準:
- 妊娠中または産後24か月未満
- 未経産（妊娠している場合）または初産（産後の場合）
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語を話す
- 現在、デンバーヘルスを通じてNFPに登録されています
除外基準:
- 非妊娠糖尿病（1型、2型）
- 学士号以上の学歴
- 物質使用障害と診断されました
- 現在ホームレス
- 重度の知的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強化されたNFP
参加者は、訪問看護師とのセッションで、心臓の健康に焦点を当てた追加の資料とガイダンスを受け取ります。
看護師は、患者が健康をサポートするための行動目標を選択し、それに向けて取り組むのを支援します。
これには、活動、食事、体重、血圧、糖尿病、喫煙、社会的関係、睡眠、子育て、医療の受け方などの目標が含まれます。
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参加者は、ナースホームの訪問者とのセッションで、心臓の健康に焦点を当てた追加の資料とガイダンスを受け取ります。
看護師は、健康をサポートするための行動目標を選択し、それに向けて取り組むのを支援します。
これには、活動、食事、体重、血圧、糖尿病、喫煙、社会的関係、睡眠、育児、健康管理に関する目標が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体のBMI
時間枠：入学
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身長と体重を測定し、組み合わせて BMI を報告します
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入学
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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A1C
時間枠：入学
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採血
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入学
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食事の質
時間枠：入学
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食事は、自動自己管理システム (ASA24) を使用して、24 時間の食事リコールで評価されます。
このシステムは、USDA マルチパス メソッドを使用して、過去 24 時間に消費されたすべての食品とサプリメントを照会し、主要栄養素、微量栄養素、および MyPyramid 同等物 (野菜、果物、全粒穀物、固形脂肪のサービングなど) について、毎日および個々の食品の推定値を生成します。 、および添加糖類）
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入学
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身体活動
時間枠：入学
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妊娠中の身体活動アンケート (PPAQ) を使用して評価し、妊娠に相当する代謝作業を調整します。
調査員は、収集場所での過去 3 か月間の平均活動強度 (座りっぱなしから活発) とタイプ (家庭、職業、運動、移動) を計算します。
身体活動の結果には、座りっぱなし、軽い、適度、活発、家事、職業、運動、輸送活動の毎日の分数が含まれます。
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入学
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喫煙頻度
時間枠：入学
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参加者は、タバコとマリファナの生涯と最近 (過去 6 か月) の使用について質問されます。
喫煙の結果には、妊娠中の喫煙 (バイナリ) とタバコの本数 (合計、三半期固有) が含まれます。
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入学
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母親の肥満
時間枠：入学
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BOD POD デバイスを使用した空気置換プレチスモグラフィーによって測定された、脂肪量である総質量の割合
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入学
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睡眠の質
時間枠：入学
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NIH 患者レポート結果情報システム (PROMIS) によって開発および検証された睡眠アンケートを使用して評価され、この研究に適合しました。
このフォームは、昼と夜の睡眠の開始時刻、停止時刻、および持続時間をクエリし、睡眠障害および睡眠関連の障害 (入眠障害、睡眠維持、夜間覚醒回数、目覚めの爽快感など) に関するデータも収集します。
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入学
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血圧
時間枠：入学
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自動血圧計は、収縮期血圧と拡張期血圧の両方を測定するために使用されます
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入学
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mandy Allison, MD, MSPH、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月19日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月22日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-0021
- UG3HL162967 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。