ENRICH sairaanhoitajan ja perheen kumppanuustutkimus
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Coloradon sairaanhoitajaperheen sydänkokeilu ENRICH-ohjelmaa varten
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja testata Nurse-Family Partnership (NFP) -kumppanuuden rikastamista käyttämällä olemassa olevaa näyttöön perustuvaa ohjelmaa asiakkaiden ja heidän lastensa sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi varhaisesta raskaudesta 24 kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Kehitämme NFP:n esimiesten ja sairaanhoitajien tuella uusia NFP-materiaaleja, jotka edistävät terveellistä ruokavaliota, aktiivisuutta, unta ja tupakointikäyttäytymistä sekä optimaalisia paino-, glykemia-, lipidi- ja verenpaineprofiileja.
Teemme pilottitutkimuksen 40 synnytystä edeltävän tai synnytyksen jälkeisen NFP-asiakkaan ja heidän sairaanhoitajansa kanssa selvittääksemme materiaalien ja tutkimusprotokollan toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Coordinator
- Puhelinnumero: 720-957-5161
- Sähköposti: enrich@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Sähköposti: enrich@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Denver Healthin Nurse-Family Partnership -ohjelman nykyiset asiakkaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana tai alle 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Nulliferous (jos raskaana) tai alkusynnytys (jos synnytyksen jälkeen)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Englannin tai espanjankielinen
- Tällä hetkellä ilmoittautunut NFP:hen Denver Healthin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-raskausdiabetes (tyyppi 1, tyyppi 2)
- Alemman korkeakoulututkinto tai korkeampi koulutus
- Diagnoosi päihteiden käyttöhäiriö
- Tällä hetkellä asunnoton
- Merkittävä kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rikastettu NFP
Osallistujat saavat lisää sydämen terveyteen keskittyvää materiaalia ja ohjausta istunnoissa hoitokodin vierailijansa kanssa.
Sairaanhoitaja auttaa heitä valitsemaan ja työskentelemään kohti käyttäytymistavoitteita terveytensä tukemiseksi.
Tämä sisältää aktiivisuuden, ruokavalion, painon, verenpaineen, diabeteksen, tupakoinnin, sosiaalisten suhteiden, unen, vanhemmuuden ja terveydenhuollon tavoitteet.
|
Osallistujat saavat lisää sydämen terveyteen keskittyvää materiaalia ja ohjausta istunnoissa hoitokodin vierailijansa kanssa.
Sairaanhoitaja auttaa heitä valitsemaan ja työskentelemään kohti käyttäytymistavoitteita terveytensä tukemiseksi.
Tämä sisältää aktiivisuuden, ruokavalion, painon, verenpaineen, diabeteksen, tupakoinnin, sosiaalisten suhteiden, unen, vanhemmuuden ja terveydenhuollon tavoitteet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin BMI
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Pituus ja paino mitataan ja yhdistetään BMI:n raportoimiseksi
|
Ilmoittautuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A1C
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Verenotto
|
Ilmoittautuminen
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Ruokavalio arvioidaan 24 tunnin ruokavalion palautuksilla käyttämällä automaattista itsehallinnollista järjestelmää (ASA24).
Tämä järjestelmä käyttää USDA:n usean vaiheen menetelmää kyselyyn kaikista edellisen 24 tunnin aikana kulutetuista ruoista ja lisäravinteista ja tuottaa päivittäisiä ja yksittäisiä ruoka-arvioita makro-, hivenravinne- ja MyPyramid-ekvivalenteista (kuten vihannesten, hedelmien, täysjyväviljojen, kiinteiden rasvojen annokset ja lisätyt sokerit)
|
Ilmoittautuminen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Arvioitu raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (PPAQ) samalla kun aineenvaihduntatehtävät vastaavat raskaudesta.
Tutkijat laskevat keskimääräisen toiminnan intensiteetin (istumisesta voimakkaaseen) ja tyypin (kotitalous, työ, liikunta, kuljetus) keräyspisteessä viimeisten 3 kuukauden ajalta.
Fyysisen aktiivisuuden tuloksiin kuuluvat päivittäiset minuutit istumista, kevyttä, kohtalaista, voimakasta, kotitaloutta, ammatillista, liikuntaa ja liikkumista.
|
Ilmoittautuminen
|
|
Tupakointitaajuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Osallistujilta kysytään tupakan ja marihuanan elinkaaresta ja viimeaikaisesta (viimeisen 6 kuukauden) käytöstä.
Tupakointituloksia ovat kaikki tupakointi raskauden aikana (binaarinen) ja savukkeiden lukumäärä (kokonaismäärä, raskauskolmanneksikohtainen).
|
Ilmoittautuminen
|
|
Äidin rasvaisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Prosenttiosuus kokonaismassasta, joka on rasvamassa, mitattuna ilmanvaihtopletysmografialla käyttämällä BOD POD -laitetta
|
Ilmoittautuminen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Arvioitu unikyselylomakkeella, jonka NIH Patient Report Outcome Information System (PROMIS) on kehittänyt ja validoinut, ja joka on mukautettu tähän tutkimukseen.
Tämä lomake kyselee päivä- ja yöunien alkamisaikoja, lopetusaikoja ja kestoa sekä kerää tietoa unihäiriöistä ja uneen liittyvistä häiriöistä (nukahtamisvaikeudet, nukahtaminen, öisten heräämiskertojen määrä, virkeyden tunne herätessä jne.).
|
Ilmoittautuminen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
automaattista verenpainemittaria käytetään sekä systolisen että diastolisen verenpaineen mittaamiseen
|
Ilmoittautuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mandy Allison, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0021
- UG3HL162967 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .