ENRICH 护士与家庭伙伴关系研究
2024年3月15日 更新者：University of Colorado, Denver
ENRICH 计划的科罗拉多护士家庭心脏试验
拟议研究的总体目标是使用现有的循证计划开发和测试护士-家庭伙伴关系 (NFP) 的丰富内容，以改善客户及其子女从怀孕初期到产后 24 个月的心血管健康。
在 NFP 主管和护士的支持下，我们将开发新的 NFP 材料，促进健康的饮食、活动、睡眠和吸烟行为，以及最佳体重、血糖、血脂和血压状况。
我们将对 40 名产前或产后 NFP 客户及其护士进行试点研究，以确定材料和研究方案的可行性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Coordinator
- 电话号码：720-957-5161
- 邮箱：enrich@cuanschutz.edu
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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接触：
- Study Coordinator
- 邮箱：enrich@cuanschutz.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
研究人群
Denver Health 护士-家庭合作计划的现有客户
描述
纳入标准：
- 怀孕或产后 <24 个月
- 未生育（如果怀孕）或初产（如果产后）
- 年满 18 岁或以上
- 说英语或西班牙语
- 目前通过 Denver Health 注册了 NFP
排除标准：
- 非妊娠糖尿病（1型、2型）
- 学士学位或更高学历
- 被诊断患有物质使用障碍
- 目前无家可归
- 严重智力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：丰富的非农就业数据
参与者将在与护士之家访客的会议中获得更多以心脏健康为重点的材料和指导。
护士将帮助他们选择并努力实现行为目标以支持他们的健康。
这将包括活动、饮食、体重、血压、糖尿病、吸烟、社会关系、睡眠、养育和获得医疗保健的目标。
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参加者将在与护士家访员的会谈中获得额外的以心脏健康为中心的材料和指导。
护士将帮助他们选择并努力实现行为目标，以支持他们的健康。
这将包括活动、饮食、体重、血压、糖尿病、吸烟、社交关系、睡眠、养育子女和获得医疗保健的目标。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母亲体重指数
大体时间：注册
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将测量身高和体重并合并报告 BMI
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注册
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白
大体时间：注册
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抽血
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注册
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饮食质量
大体时间：注册
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将使用自动自管理系统 (ASA24) 通过 24 小时饮食回顾评估饮食。
该系统使用 USDA 多通道方法查询前 24 小时内消耗的所有食物和补充剂，并生成常量营养素、微量营养素和 MyPyramid 等效物（例如蔬菜、水果、全谷物、固体脂肪的份量）的每日和个人食物估计值，并添加糖）
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注册
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体力活动
大体时间：注册
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使用孕期体力活动问卷 (PPAQ) 进行评估，同时调整孕期代谢任务当量。
调查人员将在收集点计算过去 3 个月的平均活动强度（久坐到剧烈）和类型（家庭、职业、运动、交通）。
身体活动结果包括每天静坐、轻度、中度、剧烈、家庭、职业、锻炼、交通活动的分钟数。
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注册
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吸烟频率
大体时间：注册
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参与者将被问及一生和最近（过去 6 个月）香烟和大麻的使用情况。
吸烟结果包括怀孕期间吸烟（二元）和香烟数量（总计，特定于三个月）。
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注册
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产妇肥胖
大体时间：注册
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脂肪质量占总质量的百分比，使用 BOD POD 设备通过空气置换体积描记法测量
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注册
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睡眠质量
大体时间：注册
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使用由 NIH 患者报告结果信息系统 (PROMIS) 开发和验证的睡眠问卷进行评估，适用于本研究。
该表格查询白天和夜间睡眠的开始时间、停止时间和持续时间，还收集有关睡眠障碍和睡眠相关障碍的数据（入睡困难、睡眠障碍、夜间觉醒次数、醒来时感觉精神焕发等）。
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注册
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血压
大体时间：注册
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自动血压计将用于测量收缩压和舒张压
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注册
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mandy Allison, MD, MSPH、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月19日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月22日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-0021
- UG3HL162967 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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