ENRICH 간호사-가족 파트너십 연구
2024년 3월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver
ENRICH 프로그램을 위한 콜로라도 간호사 가족 심장 시험
제안된 연구의 가장 중요한 목표는 임신 초기부터 산후 24개월까지 고객과 자녀의 심혈관 건강을 개선하기 위해 기존의 증거 기반 프로그램을 사용하여 NFP(간호사-가족 파트너십) 강화를 개발하고 테스트하는 것입니다.
NFP 감독관 및 간호사의 지원을 받아 최적의 체중, 혈당, 지질 및 혈압 프로필과 함께 건강한 식단, 활동, 수면 및 흡연 행동을 촉진하는 새로운 NFP 자료를 개발할 것입니다.
우리는 40명의 산전 또는 산후 NFP 고객 및 간호사와 함께 파일럿 연구를 수행하여 자료 및 연구 프로토콜의 타당성과 수용 가능성을 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 720-957-5161
- 이메일: enrich@cuanschutz.edu
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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연락하다:
- Study Coordinator
- 이메일: enrich@cuanschutz.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
Denver Health의 Nurse-Family Partnership 프로그램의 현재 고객
설명
포함 기준:
- 임신 또는 산후 24개월 미만
- 무산부(임신한 경우) 또는 초산부(산후인 경우)
- 만 18세 이상
- 영어 또는 스페인어 사용
- 현재 Denver Health를 통해 NFP에 등록되어 있습니다.
제외 기준:
- 비임신성 당뇨병(제1형, 제2형)
- 학사 학위 이상의 교육 수준
- 물질 사용 장애로 진단됨
- 현재 노숙자
- 중대한 지적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화된 NFP
참가자들은 간호사 가정 방문객과의 세션에서 심장 건강에 초점을 맞춘 추가 자료와 지침을 받게 됩니다.
간호사는 환자가 건강을 유지하기 위한 행동 목표를 선택하고 이를 향해 노력하도록 도와줄 것입니다.
여기에는 활동, 다이어트, 체중, 혈압, 당뇨병, 흡연, 사회적 관계, 수면, 육아 및 건강 관리에 대한 목표가 포함됩니다.
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참가자는 가정 간호 방문 세션에서 심장 건강에 중점을 둔 추가 자료와 지침을 받게 됩니다.
간호사는 그들이 건강을 지원하기 위한 행동 목표를 선택하고 이를 향해 노력하도록 도울 것입니다.
여기에는 활동, 식이요법, 체중, 혈압, 당뇨병, 흡연, 사회적 관계, 수면, 육아 및 건강 관리에 대한 목표가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 BMI
기간: 등록
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키와 몸무게를 측정하고 결합하여 BMI를 보고합니다.
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등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A1C
기간: 등록
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채혈
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등록
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다이어트 품질
기간: 등록
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식단은 자동 자가 관리 시스템(ASA24)을 사용하여 24시간 식단 회상으로 평가됩니다.
이 시스템은 USDA 다중 패스 방법을 사용하여 이전 24시간 동안 소비된 모든 식품 및 보충제를 쿼리하고 다량 영양소, 미량 영양소 및 MyPyramid 등가물(야채, 과일, 전곡류, 고형 지방 등)에 대한 일일 및 개별 식품 추정치를 생성합니다. , 및 설탕 첨가)
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등록
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신체 활동
기간: 등록
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PPAQ(Pregnancy Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 평가하고 임신에 대한 대사 작업 등가물을 조정합니다.
수사관은 수집 지점에서 지난 3개월 동안의 평균 활동 강도(앉아 있는 활동에서 활발한 활동까지) 및 유형(가정, 직업, 운동, 교통)을 계산합니다.
신체 활동 결과에는 좌식, 가벼운 활동, 중간 정도의 활동, 활발한 활동, 가정 활동, 직업 활동, 운동, 교통 활동의 일일 시간(분)이 포함됩니다.
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등록
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흡연 빈도
기간: 등록
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참가자는 담배와 마리화나의 평생 및 최근(지난 6개월) 사용에 대해 질문을 받습니다.
흡연 결과에는 임신 중 흡연(바이너리) 및 담배 수(전체, 삼 분기별)가 포함됩니다.
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등록
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산모 비만
기간: 등록
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BOD POD 장치를 사용하여 공기 치환 체적 측정법으로 측정한 총 체지방량의 백분율
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등록
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수면의 질
기간: 등록
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NIH Patient Report Outcome Information System(PROMIS)에서 개발하고 검증한 수면 설문지를 사용하여 평가했으며 본 연구에 적합했습니다.
이 양식은 주간 및 야간 수면 시작 시간, 중지 시간 및 지속 시간을 쿼리하고 수면 장애 및 수면 관련 장애(잠들기 어려움, 수면 유지, 야간 각성 횟수, 깨어날 때 개운함 등)에 대한 데이터를 수집합니다.
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등록
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혈압
기간: 등록
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자동 혈압계는 수축기 혈압과 이완기 혈압을 모두 측정하는 데 사용됩니다.
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등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mandy Allison, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-0021
- UG3HL162967 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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