Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ENRICH nővér-család partnerségi tanulmány

2024. március 15. frissítette: University of Colorado, Denver

Colorado Nurse Family Heart Trial az ENRICH programhoz

A javasolt tanulmány átfogó célja a Nurse-Family Partnership (NFP) fejlesztése és tesztelése egy meglévő, bizonyítékokon alapuló program segítségével, amely javítja az ügyfelek és gyermekeik szív- és érrendszeri egészségét a terhesség korai szakaszától a szülés utáni 24 hónapig. Az NFP-felügyelők és ápolónők támogatásával új NFP-anyagokat fejlesztünk ki, amelyek elősegítik az egészséges táplálkozást, aktivitást, alvást és dohányzási szokásokat, valamint az optimális súly-, glikémiás-, lipid- és vérnyomásprofilokat. Kísérleti tanulmányt végzünk 40 prenatális vagy szülés utáni NFP klienssel és ápolóikkal, hogy meghatározzuk az anyagok és a vizsgálati protokoll megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányi populáció

A Denver Health Nurse-Family Partnership programjának jelenlegi ügyfelei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes vagy <24 hónappal a szülés után
  • Nulliparus (ha terhes) vagy primiparus (ha szülés után)
  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • Jelenleg a Denver Health-en keresztül beiratkozott az NFP-be

Kizárási kritériumok:

  • Nem terhességi cukorbetegség (1-es, 2-es típusú)
  • Bachelor végzettség vagy felsőfokú végzettség
  • Kábítószer-használati zavarral diagnosztizálták
  • Jelenleg hajléktalan
  • Jelentős értelmi fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DÚSÍTOTT NFP
A résztvevők további szívegészségügyre összpontosító anyagokat és útmutatást kapnak az ápolóotthoni látogatójukkal folytatott foglalkozásokon. Az ápolónő segíteni fog nekik a viselkedési célok kiválasztásában és az egészségük támogatása érdekében való munkában. Ez magában foglalja az aktivitással, az étrenddel, a testtömeggel, a vérnyomással, a cukorbetegséggel, a dohányzással, a társas kapcsolatokkal, az alvással, a gyermekneveléssel és az egészségügyi ellátással kapcsolatos célokat.
Viselkedési: DÚSÍT
A résztvevők további szívegészségügyre összpontosító anyagokat és útmutatást kapnak az ápolóotthon látogatójával folytatott foglalkozásokon. Az ápolónő segíteni fog nekik a viselkedési célok kiválasztásában és az egészségük támogatása érdekében való munkában. Ez magában foglalja az aktivitással, az étrenddel, a testtömeggel, a vérnyomással, a cukorbetegséggel, a dohányzással, a szociális kapcsolatokkal, az alvással, a szülői neveléssel és az egészségügyi ellátással kapcsolatos célokat.
Más nevek:
  • NFP-szív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai BMI
Időkeret: Beiratkozás
A rendszer megméri a magasságot és a súlyt, és kombinálja a BMI értékét
Beiratkozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A1C
Időkeret: Beiratkozás
Vérvétel
Beiratkozás
Diéta minőség
Időkeret: Beiratkozás
Az étrendet 24 órás étrend-visszahívással értékelik az Automated Self-Administrated System (ASA24) segítségével. Ez a rendszer az USDA többszörös menetes módszerét használja az előző 24 órában elfogyasztott összes élelmiszer és étrend-kiegészítő lekérdezésére, és napi és egyedi élelmiszerbecsléseket készít a makro-, mikrotápanyag- és MyPyramid-ekvivalensekre (például zöldségek, gyümölcsök, teljes kiőrlésű gabonák, szilárd zsírok adagjaira) és hozzáadott cukrot)
Beiratkozás
A fizikai aktivitás
Időkeret: Beiratkozás
A terhességi fizikai aktivitás kérdőív (PPAQ) segítségével értékelték, miközben az anyagcserefeladatokat a terhességhez igazították. A vizsgálók kiszámítják az átlagos tevékenység intenzitását (ülőtől az erőteljesig) és típusát (háztartási, foglalkozási, testmozgás, szállítás) az elmúlt 3 hónapban a gyűjtőhelyen. A fizikai aktivitás eredményei közé tartozik a napi ülő, könnyű, mérsékelt, erőteljes, háztartási, foglalkozási, testmozgási és közlekedési tevékenység.
Beiratkozás
Dohányzás gyakorisága
Időkeret: Beiratkozás
A résztvevőket a cigaretta és a marihuána élete során és a közelmúltban (az elmúlt 6 hónapban) való használatáról kérdezzük. A dohányzás következményei közé tartozik a terhesség alatti dohányzás (bináris) és a cigaretták száma (teljes, trimeszter-specifikus).
Beiratkozás
Anyai zsírosság
Időkeret: Beiratkozás
A teljes tömeg százalékos aránya, amely zsírtömeg, a BOD POD eszközzel légkiszorításos pletizmográfiával mérve
Beiratkozás
Alvásminőség
Időkeret: Beiratkozás
A vizsgálathoz a NIH Betegjelentési Eredmény Információs Rendszere (PROMIS) által kifejlesztett és validált alvási kérdőív segítségével értékelték. Ez az űrlap lekérdezi a nappali és éjszakai alvás kezdési időpontjait, leállási idejét és időtartamát, valamint adatokat gyűjt az alvászavarokról és az alvással összefüggő károsodásokról (elalvási nehézségek, elalvás, éjszakai ébredések száma, felfrissülés érzése ébredéskor stb.).
Beiratkozás
Vérnyomás
Időkeret: Beiratkozás
Az automatikus vérnyomásmérő a szisztolés és a diasztolés vérnyomás mérésére is szolgál
Beiratkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Denver Health and Hospital Authority

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mandy Allison, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-0021
  • UG3HL162967 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testsúly

Klinikai vizsgálatok a DÚSÍT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel