入院内視鏡処置計画の遅れと入院期間および 30 日間の再入院への影響 (Impatience)
2024年11月18日 更新者：Radboud University Medical Center
入院患者の内視鏡検査の遅延に関連する要因と、入院期間および 30 日間の再入院への影響を評価するための、すべての入院患者の内視鏡検査手順に関する単一施設レトロスペクティブ コホート研究
調査の概要
詳細な説明
背景: 入院患者の内視鏡検査計画の遅れは、ケアの質とアクセスしやすさに悪影響を及ぼします。 これにより、医療費の増加、健康への悪影響、不必要な再入院、病床の使用が生じる可能性があります。 さらに、長期の入院は、とりわけ、健康状態の悪化や院内感染のリスクと関連しています。
目的: 入院患者の内視鏡検査の遅延に関連する要因と、入院期間および 30 日間の再入院への影響を評価する
研究デザイン: 2016 年から 2022 年までのすべての入院患者の内視鏡検査手順 (胃鏡検査、結腸内視鏡検査、ERCP、S 状結腸鏡検査) の単一施設レトロスペクティブ コホート研究。 データは CTCue を使用して識別および抽出されます。 仮名化されたデータのみが使用されます。 入院内視鏡検査の遅延は、予定日と実際の日付の間の日数として定義されます。 多変数ロジスティック回帰モデルを実行して、入院患者の内視鏡検査の遅延に関連する要因を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Milou van Riswijk, MD, Msc
- 電話番号：+31615280185
- メール：milou.vanriswijk@radboudumc.nl
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525GA
- Radboud University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内視鏡検査を受けているすべての病院部門の成人入院患者。
患者は CTCue を介して選択され、2014 年 1 月 1 日から 2022 年 1 月 12 日までの間に少なくとも 2 日間入院し、内視鏡的ケア活動を行ったすべての成人患者を選択する入院ベースのクエリが使用されます。
説明
包含基準:
- 成人患者 (>18 歳)
- 2016 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 1 日までの間に少なくとも 2 日間、いずれかの病院部門に入院
- 胃内視鏡検査、内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP)、超音波内視鏡検査 (EUS)、軟性 S 状結腸鏡検査、結腸内視鏡検査を含む臨床入院中の内視鏡処置
除外基準:
- 選択入学
- 経鼻胃管または経鼻空腸（栄養）チューブの挿入のみの処置で、他の診断または治療目的はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院内視鏡検査の遅延率 (IED)
時間枠：内視鏡手術時
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IED は、予定日と実際の日付の間の日数として定義されます。
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内視鏡手術時
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IEDの有無による内視鏡手術の種類の違い
時間枠：内視鏡手術時
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内視鏡検査の種類: 胃内視鏡検査/大腸内視鏡検査/内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP)
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内視鏡手術時
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IEDの有無による鎮静の種類の違い
時間枠：内視鏡手術時
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内視鏡処置時の鎮静の種類：無鎮静・意識下鎮静・全身麻酔
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内視鏡手術時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間の中央値
時間枠：2016 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までの研究コホート期間を通じて
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入院日数
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2016 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までの研究コホート期間を通じて
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30 日間の再入院率
時間枠：30日まで
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最初の退院後 30 日以内の再入院率
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30日まで
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入院期間の延長と 30 日間の再入院のリスクに対する入院内視鏡検査の遅延の存在のオッズ比
時間枠：入院から退院後30日まで
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転帰と入院患者の内視鏡検査の遅延の影響の両方に関連する要因を評価するための多変数ロジスティック回帰モデリング
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入院から退院後30日まで
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30 日以内の再入院のリスクに対する入院内視鏡検査の遅延の存在のオッズ比
時間枠：入院から退院後30日まで
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転帰と入院患者の内視鏡検査の遅延の影響の両方に関連する要因を評価するための多変数ロジスティック回帰モデリング
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入院から退院後30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Siersema, MD, PhD、Radboud University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-16151
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD は、合理的な要求に応じて共有されます
IPD 共有時間枠
発行日から15年
IPD 共有アクセス基準
サポート情報は、合理的な要求に応じて共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。