Retards de planification des procédures d'endoscopie en milieu hospitalier et impact sur la durée du séjour et la réadmission dans les 30 jours (Impatience)
3 avril 2023 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Étude de cohorte rétrospective monocentrique de toutes les procédures d'endoscopie en milieu hospitalier pour évaluer les facteurs associés aux retards d'endoscopie en milieu hospitalier et leur impact sur la durée du séjour et la réadmission dans les 30 jours
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les retards dans la planification de l'endoscopie en milieu hospitalier ont une incidence négative sur la qualité et l'accessibilité des soins. Cela peut entraîner des coûts de santé plus élevés, des résultats négatifs pour la santé, des réadmissions inutiles et l'utilisation de lits d'hôpitaux. De plus, un séjour prolongé à l'hôpital est associé à de moins bons résultats de santé et à un risque d'infections nosocomiales, entre autres.
Objectif : Évaluer les facteurs associés aux retards d'endoscopie en milieu hospitalier et leur impact sur la durée du séjour et la réadmission dans les 30 jours
Conception de l'étude : Étude de cohorte rétrospective monocentrique de toutes les procédures d'endoscopie en milieu hospitalier (gastroscopie, coloscopie, CPRE, sigmoïdoscopie) de 2016 à 2022. Les données seront identifiées et extraites à l'aide de CTCue. Seules les données pseudonymisées seront utilisées. Le délai d'endoscopie en hospitalisation sera défini comme le nombre de jours entre la date prévue et la date réelle. Des modèles de régression logistique multivariés seront utilisés pour évaluer les facteurs associés au retard de l'endoscopie des patients hospitalisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Milou van Riswijk, MD, Msc
- Numéro de téléphone: +31615280185
- E-mail: milou.vanriswijk@radboudumc.nl
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes hospitalisés de tous les services hospitaliers subissant des procédures d'endoscopie.
Les patients seront sélectionnés via CTCue, avec une requête basée sur l'admission qui sélectionne tous les patients adultes avec une admission d'au moins deux jours entre le 1-1-2014 et le 1-12-2022 ET une activité de soins endoscopiques.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>18 ans)
- Admission clinique dans tout service hospitalier d'au moins deux jours au cours du 1er janvier 2016 et du 1er décembre 2022
- Procédure endoscopique lors de l'admission clinique, y compris la gastroscopie, la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE), l'échographie endoscopique (EUS), la sigmoïdoscopie flexible, la coloscopie
Critère d'exclusion:
- Admission facultative
- Procédure uniquement pour l'insertion d'une sonde nasogastrique ou nasojéjunale (d'alimentation) sans aucun autre objectif diagnostique ou thérapeutique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de retards d'endoscopie en hospitalisation (IED)
Délai: à la procédure endoscopique
|
L'IED sera défini comme le nombre de jours entre la date prévue et la date réelle.
|
à la procédure endoscopique
|
|
Différence de type de procédure endoscopique entre les patients avec et sans IED
Délai: à la procédure endoscopique
|
Type d'intervention endoscopique : gastroscopie/coloscopie/cholangio-pancréaticographie rétrograde endoscopique (CPRE)
|
à la procédure endoscopique
|
|
Différence de type de sédation entre les patients avec et sans IED
Délai: à la procédure endoscopique
|
Type de sédation pendant la procédure endoscopique : Pas de sédation/sédation consciente/anesthésie générale
|
à la procédure endoscopique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée médiane d'hospitalisation
Délai: pendant la période de cohorte d'étude du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2022
|
durée d'hospitalisation en jours
|
pendant la période de cohorte d'étude du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2022
|
|
taux de réadmissions à 30 jours
Délai: jusqu'à 30 jours
|
pourcentage de réadmissions dans les 30 jours suivant la sortie initiale
|
jusqu'à 30 jours
|
|
Rapport de cotes de la présence de retards d'endoscopie en milieu hospitalier pour le risque d'hospitalisation prolongée et de réadmissions à 30 jours
Délai: de l'admission jusqu'à 30 jours après la sortie
|
modélisation de régression logistique multivariable pour évaluer les facteurs associés à la fois aux résultats et à l'impact du retard de l'endoscopie des patients hospitalisés
|
de l'admission jusqu'à 30 jours après la sortie
|
|
Rapport de cotes de la présence de retards d'endoscopie en milieu hospitalier pour le risque de réadmission dans les 30 jours
Délai: de l'admission jusqu'à 30 jours après la sortie
|
modélisation de régression logistique multivariable pour évaluer les facteurs associés à la fois aux résultats et à l'impact du retard de l'endoscopie des patients hospitalisés
|
de l'admission jusqu'à 30 jours après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-16151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
IPD sera partagé sur demande raisonnable
Délai de partage IPD
15 ans après la date de publication
Critères d'accès au partage IPD
les informations complémentaires seront partagées sur demande raisonnable
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Endoscopie gastro-intestinale en hospitalisation
-
University of CalgaryBioMérieuxComplété
-
Johns Hopkins UniversityActif, ne recrute pasAnomalies du tube neural | Dysraphisme spinal | Malformation de Chiari Type 2 | Myéloméningocèle | Spina bifida | Anomalie congénitaleÉtats-Unis
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveComplétéSténose biliaire | Jaunisse obstructiveFrance
-
Giulio DiDiodatoBiomerieux incComplétéGastro-entérite infectieuseCanada
-
Inje UniversityComplétéCancer périampullaire | Trouble du stent des voies biliaires | Complications d'interventions chirurgicales ou de soins médicauxCorée, République de
-
Baylor College of MedicineActif, ne recrute pas
-
Baylor College of MedicineActif, ne recrute pasAnomalies du tube neuralÉtats-Unis
-
Erasme University HospitalComplétéCollection intra-abdominale post-chirurgicaleBelgique