Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánování lůžkového endoskopického postupu Zpoždění a dopad na délku pobytu a 30denní readmisi (Impatience)

18. listopadu 2024 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Jednocentrová retrospektivní kohortová studie všech lůžkových endoskopických postupů k posouzení faktorů spojených se zpožděním lůžkové endoskopie a dopadem na délku pobytu a 30denní readmisi

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Zpoždění plánování lůžkové endoskopie negativně ovlivňuje kvalitu a dostupnost péče. To může vést k vyšším nákladům na zdravotní péči, negativním zdravotním výsledkům a zbytečným readmisím a používání nemocničních lůžek. Kromě toho je prodloužený pobyt v nemocnici mimo jiné spojen s horšími zdravotními výsledky a rizikem nozokomiálních infekcí.

Cíl: Posoudit faktory spojené se zpožděním endoskopické hospitalizace a dopadem na délku pobytu a 30denní readmisi

Design studie: Jednocentrová retrospektivní kohortová studie všech hospitalizovaných endoskopických výkonů (gastroskopie, kolonoskopie, ERCP, sigmoidoskopie) v letech 2016-2022. Data budou identifikována a extrahována pomocí CTCue. Budou použita pouze pseudonymizovaná data. Zpoždění endoskopické hospitalizace bude definováno jako počet dní mezi plánovaným datem a skutečným datem. Budou provedeny multivariabilní logistické regresní modely pro posouzení faktorů spojených se zpožděním hospitalizace endoskopie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí hospitalizovaní pacienti ze všech oddělení nemocnice podstupující endoskopické procedury. Pacienti budou vybíráni prostřednictvím CTCue s dotazem založeným na přijetí, který vybere všechny dospělé pacienty s přijetím alespoň na dva dny mezi 1. 1. 2014 a 1. 12. 2022 A endoskopickou pečovatelskou činností.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>18 let)
  • Klinický příjem na kterémkoli oddělení nemocnice v délce minimálně dvou dnů během 1. ledna 2016 a 1. prosince 2022
  • Endoskopický výkon při klinickém příjmu, včetně gastroskopie, endoskopické retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP), endoskopického ultrazvuku (EUS), flexibilní sigmoidoskopie, kolonoskopie

Kritéria vyloučení:

  • Volitelné vstupné
  • Postup pouze pro zavedení nazogastrické nebo nasojejunální (vyživovací) sondy bez dalších diagnostických nebo terapeutických cílů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zpoždění endoskopické endoskopie (IED)
Časové okno: při endoskopickém výkonu
IED bude definováno jako počet dní mezi plánovaným datem a skutečným datem.
při endoskopickém výkonu
Rozdíl v typu endoskopického výkonu mezi pacienty s a bez IED
Časové okno: při endoskopickém výkonu
Typ endoskopického výkonu: gastroskopie/kolonoskopie/endoskopická retrográdní cholangio-pankreatikografie (ERCP)
při endoskopickém výkonu
Rozdíl v typu sedace mezi pacienty s a bez IED
Časové okno: při endoskopickém výkonu
Typ sedace při endoskopickém výkonu: Žádná sedace/sedace při vědomí/celková anestezie
při endoskopickém výkonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední délka hospitalizace
Časové okno: prostřednictvím studijní kohorty období od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2022
délka hospitalizace ve dnech
prostřednictvím studijní kohorty období od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2022
počet 30denních readmisí
Časové okno: až 30 dní
procento zpětných přijetí do 30 dnů po prvním propuštění
až 30 dní
Poměr šancí přítomnosti zpoždění endoskopie na lůžku pro riziko prodloužené doby hospitalizace a 30denních readmisí
Časové okno: od přijetí do 30 dnů po propuštění
multivariabilní logistické regresní modelování k posouzení faktorů spojených jak s výsledky, tak s dopadem zpoždění hospitalizované endoskopie
od přijetí do 30 dnů po propuštění
Poměr šancí na přítomnost zpoždění endoskopické hospitalizace pro riziko 30denních readmisí
Časové okno: od přijetí do 30 dnů po propuštění
multivariabilní logistické regresní modelování k posouzení faktorů spojených jak s výsledky, tak s dopadem zpoždění hospitalizované endoskopie
od přijetí do 30 dnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-16151

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno na rozumnou žádost

Časový rámec sdílení IPD

15 let od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

podpůrné informace budou sdíleny na základě přiměřené žádosti

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lůžková gastrointestinální endoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit