Endoskopiprocedur för slutenvård Planering av förseningar och inverkan på vistelsens längd och 30 dagars återinläggning (Impatience)
18 november 2024 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Retrospektiv kohortstudie av ett enda center av alla endoskopiprocedurer för slutenvård för att bedöma faktorer associerade med förseningar med slutenvårdendoskopi och påverkan på vistelsens längd och 30 dagars återinläggning
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Förseningar i planering av slutenvårdendoskopi påverkar vårdens kvalitet och tillgänglighet negativt. Detta kan resultera i högre vårdkostnader, negativa hälsoresultat och onödiga återinläggningar och användning av sjukhussängar. Dessutom är förlängd sjukhusvistelse förknippad med sämre hälsoresultat och risk för bland annat sjukhusinfektioner.
Mål: Att bedöma faktorer som är associerade med förseningar med slutenvårdendoskopi och påverkan på vistelsens längd och 30 dagars återinläggning
Studiedesign: Retrospektiv kohortstudie med ett enda center av alla slutenvårdsendoskopiprocedurer (gastroskopi, koloskopi, ERCP, sigmoidoskopi) under 2016-2022. Data kommer att identifieras och extraheras med CTCue. Endast pseudonymiserade data kommer att användas. Endoskopi fördröjning på slutenvård kommer att definieras som antalet dagar mellan det planerade datumet kontra det faktiska datumet. Multivariabla logistiska regressionsmodeller kommer att utföras för att bedöma faktorer som är associerade med fördröjning av sluten endoskopi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Milou van Riswijk, MD, Msc
- Telefonnummer: +31615280185
- E-post: milou.vanriswijk@radboudumc.nl
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna slutenvårdspatienter från alla sjukhusavdelningar som genomgår endoskopi.
Patienter kommer att väljas ut via CTCue, med en antagningsbaserad fråga som väljer alla vuxna patienter med en inläggning på minst två dagar mellan 1-1-2014 och 1-12-2022 OCH en endoskopisk vårdaktivitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>18 år)
- Klinisk intagning på någon sjukhusavdelning på minst två dagar under 1 januari 2016 och 1 december 2022
- Endoskopisk procedur under klinisk intagning, inklusive gastroskopi, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), endoskopiskt ultraljud (EUS), flexibel sigmoidoskopi, koloskopi
Exklusions kriterier:
- Valbar antagning
- Procedur endast för införande av nasogastrisk eller nasojejunal sond utan några andra diagnostiska eller terapeutiska syften
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av förseningar i slutenvårdsendoskopi (IED)
Tidsram: vid endoskopisk procedur
|
IED kommer att definieras som antalet dagar mellan det planerade datumet kontra det faktiska datumet.
|
vid endoskopisk procedur
|
|
Skillnad i typ av endoskopisk procedur mellan patienter med och utan IED
Tidsram: vid endoskopisk procedur
|
Typ av endoskopisk procedur: gastroskopi/koloskopi/endoskopisk retrograd kolangio-pankreatikografi (ERCP)
|
vid endoskopisk procedur
|
|
Skillnad i typ av sedering mellan patienter med och utan IED
Tidsram: vid endoskopisk procedur
|
Typ av sedering under endoskopisk procedur: Ingen sedering/medveten sedering/generell anestesi
|
vid endoskopisk procedur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medianlängden på sjukhusvistelsen
Tidsram: genom kohortperiod från 1 januari 2016 till 31 december 2022
|
sjukhusvistelsens längd i dagar
|
genom kohortperiod från 1 januari 2016 till 31 december 2022
|
|
frekvensen av 30 dagars återinläggningar
Tidsram: upp till 30 dagar
|
procent av återinläggningarna inom 30 dagar efter den första utskrivningen
|
upp till 30 dagar
|
|
Oddsförhållandet för förekomst av förseningar med endoskopi på slutenvård för risk för förlängd sjukhusvistelse och 30 dagars återinläggning
Tidsram: från inläggning till 30 dagar efter utskrivning
|
multivariabel logistisk regressionsmodellering för att bedöma faktorer associerade med både utfall och effekten av fördröjning av slutenvårdendoskopi
|
från inläggning till 30 dagar efter utskrivning
|
|
Oddsförhållandet för förekomst av förseningar med endoskopi på slutenvård för risk för 30-dagars återinläggningar
Tidsram: från inläggning till 30 dagar efter utskrivning
|
multivariabel logistisk regressionsmodellering för att bedöma faktorer associerade med både utfall och effekten av fördröjning av slutenvårdendoskopi
|
från inläggning till 30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2023
Första postat (Faktisk)
4 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-16151
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att delas på rimlig begäran
Tidsram för IPD-delning
15 år efter publiceringsdatum
Kriterier för IPD Sharing Access
stödjande information kommer att delas på rimlig begäran
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .