Задержки при планировании процедуры эндоскопии в стационаре и влияние на продолжительность пребывания и 30-дневную повторную госпитализацию (Impatience)
18 ноября 2024 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Одноцентровое ретроспективное когортное исследование всех процедур эндоскопии в стационаре для оценки факторов, связанных с задержками эндоскопии в стационаре, и влияния на продолжительность пребывания в стационаре и 30-дневную повторную госпитализацию
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Задержки в планировании эндоскопии в стационаре отрицательно сказываются на качестве и доступности помощи. Это может привести к более высоким затратам на здравоохранение, негативным последствиям для здоровья, ненужным повторным госпитализациям и использованию больничных коек. Кроме того, длительное пребывание в больнице связано, среди прочего, с ухудшением состояния здоровья и риском внутрибольничных инфекций.
Цель: оценить факторы, связанные с задержкой эндоскопии в стационаре, и влияние на продолжительность пребывания в стационаре и 30-дневную повторную госпитализацию.
Дизайн исследования: Одноцентровое ретроспективное когортное исследование всех стационарных эндоскопических процедур (гастроскопия, колоноскопия, ЭРХПГ, сигмоидоскопия) в течение 2016–2022 гг. Данные будут идентифицированы и извлечены с помощью CTCue. Будут использоваться только псевдонимизированные данные. Задержка эндоскопии в стационаре будет определяться как количество дней между запланированной датой и фактической датой. Для оценки факторов, связанных с задержкой эндоскопии в стационаре, будут выполнены модели многомерной логистической регрессии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Milou van Riswijk, MD, Msc
- Номер телефона: +31615280185
- Электронная почта: milou.vanriswijk@radboudumc.nl
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые стационарные пациенты из всех отделений больницы, проходящие процедуры эндоскопии.
Пациенты будут выбраны через CTCue с запросом на основе госпитализации, который выбирает всех взрослых пациентов с госпитализацией не менее двух дней между 1-1-2014 и 1-12-2022 И эндоскопическим лечением.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (>18 лет)
- Клиническая госпитализация в любое отделение больницы не менее чем на два дня в период с 1 января 2016 г. по 1 декабря 2022 г.
- Эндоскопические процедуры при госпитализации, включая гастроскопию, эндоскопическую ретроградную холангиопанкреатографию (ЭРХПГ), эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ), гибкую сигмоидоскопию, колоноскопию
Критерий исключения:
- Выборочный прием
- Процедура только для введения назогастрального или назоеюнального (питательного) зонда без каких-либо других диагностических или терапевтических целей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота задержек эндоскопии в стационаре (IED)
Временное ограничение: при эндоскопической процедуре
|
IED будет определяться как количество дней между запланированной датой и фактической датой.
|
при эндоскопической процедуре
|
|
Разница в типе эндоскопической процедуры у пациентов с ИЭУ и без него
Временное ограничение: при эндоскопической процедуре
|
Тип эндоскопической процедуры: гастроскопия/колоноскопия/эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ)
|
при эндоскопической процедуре
|
|
Разница в типе седации у пациентов с СВУ и без него
Временное ограничение: при эндоскопической процедуре
|
Тип седации во время эндоскопической процедуры: Без седации/седация в сознании/общая анестезия
|
при эндоскопической процедуре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в период исследования когорты с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2022 г.
|
продолжительность госпитализации в днях
|
в период исследования когорты с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2022 г.
|
|
количество 30-дневных реадмиссий
Временное ограничение: до 30 дней
|
процент повторных госпитализаций в течение 30 дней после первоначальной выписки
|
до 30 дней
|
|
Отношение шансов наличия задержек эндоскопии в стационаре для риска увеличения продолжительности пребывания в больнице и 30-дневных повторных госпитализаций
Временное ограничение: от поступления до 30 дней после выписки
|
многопараметрическое логистическое регрессионное моделирование для оценки факторов, связанных как с исходами, так и с влиянием задержки эндоскопии в стационаре
|
от поступления до 30 дней после выписки
|
|
Отношение шансов наличия задержек эндоскопии в стационаре для риска 30-дневной повторной госпитализации
Временное ограничение: от поступления до 30 дней после выписки
|
многопараметрическое логистическое регрессионное моделирование для оценки факторов, связанных как с исходами, так и с влиянием задержки эндоскопии в стационаре
|
от поступления до 30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-16151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет предоставлен по обоснованному запросу
Сроки обмена IPD
15 лет после даты публикации
Критерии совместного доступа к IPD
вспомогательная информация будет предоставлена по обоснованному запросу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .