- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05798065
Opóźnienia w planowaniu zabiegów endoskopii szpitalnej i ich wpływ na długość pobytu i 30-dniową readmisję (Impatience)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Opóźnienia w planowaniu endoskopii szpitalnej negatywnie wpływają na jakość i dostępność opieki. Może to skutkować wyższymi kosztami opieki zdrowotnej, negatywnymi skutkami zdrowotnymi oraz niepotrzebnymi ponownymi przyjęciami i korzystaniem z łóżek szpitalnych. Dodatkowo przedłużony pobyt w szpitalu wiąże się m.in. z gorszymi wynikami zdrowotnymi i ryzykiem zakażeń szpitalnych.
Cel: Ocena czynników związanych z opóźnieniami w endoskopii szpitalnej i ich wpływem na długość pobytu i 30-dniową ponowną hospitalizację
Projekt badania: Jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe wszystkich zabiegów endoskopowych wykonywanych w warunkach szpitalnych (gastroskopia, kolonoskopia, ECPW, sigmoidoskopia) w latach 2016-2022. Dane zostaną zidentyfikowane i wyodrębnione za pomocą CTCue. Wykorzystane zostaną wyłącznie dane pseudonimizowane. Opóźnienie endoskopii szpitalnej zostanie zdefiniowane jako liczba dni między datą planowaną a datą rzeczywistą. Wykonane zostaną wielowymiarowe modele regresji logistycznej w celu oceny czynników związanych z opóźnieniem endoskopii szpitalnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Milou van Riswijk, MD, Msc
- Numer telefonu: +31615280185
- E-mail: milou.vanriswijk@radboudumc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (>18 lat)
- Przyjęcie kliniczne na dowolnym oddziale szpitala na co najmniej dwa dni w okresie 1 stycznia 2016 r. i 1 grudnia 2022 r.
- Procedura endoskopowa podczas przyjęcia do kliniki, w tym gastroskopia, endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP), ultrasonografia endoskopowa (EUS), giętka sigmoidoskopia, kolonoskopia
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęcie fakultatywne
- Procedura polegająca wyłącznie na wprowadzeniu sondy nosowo-żołądkowej lub nosowo-jelitowej (karmiącej) bez innych celów diagnostycznych lub terapeutycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik opóźnień endoskopii szpitalnej (IED)
Ramy czasowe: przy zabiegu endoskopowym
|
IED zostanie zdefiniowany jako liczba dni między datą planowaną a datą rzeczywistą.
|
przy zabiegu endoskopowym
|
|
Różnice w rodzaju zabiegu endoskopowego pomiędzy pacjentami z i bez IED
Ramy czasowe: przy zabiegu endoskopowym
|
Rodzaj zabiegu endoskopowego: gastroskopia/kolonoskopia/endoskopowa cholangio-pankreatografia wsteczna (ERCP)
|
przy zabiegu endoskopowym
|
|
Różnice w rodzaju sedacji między pacjentami z i bez IED
Ramy czasowe: przy zabiegu endoskopowym
|
Rodzaj sedacji podczas zabiegu endoskopowego: Brak sedacji/sedacja świadoma/znieczulenie ogólne
|
przy zabiegu endoskopowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: przez okres kohorty badawczej od 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2022
|
długość pobytu w szpitalu w dniach
|
przez okres kohorty badawczej od 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2022
|
|
wskaźnik 30-dniowych readmisji
Ramy czasowe: do 30 dni
|
odsetek readmisji w ciągu 30 dni po pierwszym wypisie
|
do 30 dni
|
|
Iloraz szans wystąpienia opóźnień endoskopii szpitalnej dla ryzyka wydłużenia pobytu w szpitalu i 30-dniowych ponownych przyjęć
Ramy czasowe: od przyjęcia do 30 dni po wypisie
|
wielowymiarowe modelowanie regresji logistycznej w celu oceny czynników związanych zarówno z wynikami, jak i wpływem opóźnienia endoskopii szpitalnej
|
od przyjęcia do 30 dni po wypisie
|
|
Iloraz szans obecności opóźnień endoskopii szpitalnej dla ryzyka 30-dniowych ponownych przyjęć
Ramy czasowe: od przyjęcia do 30 dni po wypisie
|
wielowymiarowe modelowanie regresji logistycznej w celu oceny czynników związanych zarówno z wynikami, jak i wpływem opóźnienia endoskopii szpitalnej
|
od przyjęcia do 30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-16151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endoskopia przewodu pokarmowego w szpitalu
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPoczucie własnej skutecznościHongkong
-
Inje UniversityZakończonyRak okołowierzchołkowy | Zaburzenie stentu przewodu żółciowego | Powikłania zabiegów chirurgicznych lub opieki medycznejRepublika Korei
-
Erasme University HospitalZakończonyPobieranie pooperacyjne z jamy brzusznejBelgia