Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opóźnienia w planowaniu zabiegów endoskopii szpitalnej i ich wpływ na długość pobytu i 30-dniową readmisję (Impatience)

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe wszystkich procedur endoskopii szpitalnej w celu oceny czynników związanych z opóźnieniami endoskopii szpitalnej oraz wpływu na długość pobytu i 30-dniową ponowną hospitalizację

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Opóźnienia w planowaniu endoskopii szpitalnej negatywnie wpływają na jakość i dostępność opieki. Może to skutkować wyższymi kosztami opieki zdrowotnej, negatywnymi skutkami zdrowotnymi oraz niepotrzebnymi ponownymi przyjęciami i korzystaniem z łóżek szpitalnych. Dodatkowo przedłużony pobyt w szpitalu wiąże się m.in. z gorszymi wynikami zdrowotnymi i ryzykiem zakażeń szpitalnych.

Cel: Ocena czynników związanych z opóźnieniami w endoskopii szpitalnej i ich wpływem na długość pobytu i 30-dniową ponowną hospitalizację

Projekt badania: Jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe wszystkich zabiegów endoskopowych wykonywanych w warunkach szpitalnych (gastroskopia, kolonoskopia, ECPW, sigmoidoskopia) w latach 2016-2022. Dane zostaną zidentyfikowane i wyodrębnione za pomocą CTCue. Wykorzystane zostaną wyłącznie dane pseudonimizowane. Opóźnienie endoskopii szpitalnej zostanie zdefiniowane jako liczba dni między datą planowaną a datą rzeczywistą. Wykonane zostaną wielowymiarowe modele regresji logistycznej w celu oceny czynników związanych z opóźnieniem endoskopii szpitalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci hospitalizowani ze wszystkich oddziałów szpitala poddawani zabiegom endoskopowym. Pacjenci zostaną wybrani za pomocą CTCue, z zapytaniem opartym na przyjęciu, które wybiera wszystkich dorosłych pacjentów z przyjęciem na co najmniej dwa dni między 1-1-2014 a 1-12-2022 ORAZ działania związane z opieką endoskopową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (>18 lat)
  • Przyjęcie kliniczne na dowolnym oddziale szpitala na co najmniej dwa dni w okresie 1 stycznia 2016 r. i 1 grudnia 2022 r.
  • Procedura endoskopowa podczas przyjęcia do kliniki, w tym gastroskopia, endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP), ultrasonografia endoskopowa (EUS), giętka sigmoidoskopia, kolonoskopia

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęcie fakultatywne
  • Procedura polegająca wyłącznie na wprowadzeniu sondy nosowo-żołądkowej lub nosowo-jelitowej (karmiącej) bez innych celów diagnostycznych lub terapeutycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik opóźnień endoskopii szpitalnej (IED)
Ramy czasowe: przy zabiegu endoskopowym
IED zostanie zdefiniowany jako liczba dni między datą planowaną a datą rzeczywistą.
przy zabiegu endoskopowym
Różnice w rodzaju zabiegu endoskopowego pomiędzy pacjentami z i bez IED
Ramy czasowe: przy zabiegu endoskopowym
Rodzaj zabiegu endoskopowego: gastroskopia/kolonoskopia/endoskopowa cholangio-pankreatografia wsteczna (ERCP)
przy zabiegu endoskopowym
Różnice w rodzaju sedacji między pacjentami z i bez IED
Ramy czasowe: przy zabiegu endoskopowym
Rodzaj sedacji podczas zabiegu endoskopowego: Brak sedacji/sedacja świadoma/znieczulenie ogólne
przy zabiegu endoskopowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: przez okres kohorty badawczej od 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2022
długość pobytu w szpitalu w dniach
przez okres kohorty badawczej od 1 stycznia 2016 do 31 grudnia 2022
wskaźnik 30-dniowych readmisji
Ramy czasowe: do 30 dni
odsetek readmisji w ciągu 30 dni po pierwszym wypisie
do 30 dni
Iloraz szans wystąpienia opóźnień endoskopii szpitalnej dla ryzyka wydłużenia pobytu w szpitalu i 30-dniowych ponownych przyjęć
Ramy czasowe: od przyjęcia do 30 dni po wypisie
wielowymiarowe modelowanie regresji logistycznej w celu oceny czynników związanych zarówno z wynikami, jak i wpływem opóźnienia endoskopii szpitalnej
od przyjęcia do 30 dni po wypisie
Iloraz szans obecności opóźnień endoskopii szpitalnej dla ryzyka 30-dniowych ponownych przyjęć
Ramy czasowe: od przyjęcia do 30 dni po wypisie
wielowymiarowe modelowanie regresji logistycznej w celu oceny czynników związanych zarówno z wynikami, jak i wpływem opóźnienia endoskopii szpitalnej
od przyjęcia do 30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-16151

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

15 lat od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

informacje uzupełniające zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopia przewodu pokarmowego w szpitalu

Subskrybuj