Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlæggelse af endoskopiprocedure Planlægning af forsinkelser og indvirkning på opholdets længde og 30-dages genindlæggelse (Impatience)

18. november 2024 opdateret af: Radboud University Medical Center
Enkeltcenter retrospektiv kohorteundersøgelse af alle indlagte endoskopiprocedurer for at vurdere faktorer forbundet med forsinkelser i indlæggelsesendoskopi og indvirkning på opholdets længde og 30-dages genindlæggelse

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forsinkelser i planlægningen af ​​endoskopi på døgnet påvirker kvaliteten og tilgængeligheden af ​​pleje negativt. Dette kan resultere i højere sundhedsudgifter, negative helbredsudfald og unødvendige genindlæggelser og brug af hospitalssenge. Derudover er forlænget hospitalsophold forbundet med dårligere helbredsresultater og risiko for blandt andet hospitalsinfektioner.

Formål: At vurdere faktorer, der er forbundet med forsinkelser ved indlæggelse af endoskopi og indflydelse på opholdets længde og 30-dages genindlæggelse

Studiedesign: Enkeltcenter retrospektiv kohorteundersøgelse af alle indlagte endoskopiprocedurer (gastroskopi, koloskopi, ERCP, sigmoidoskopi) i løbet af 2016-2022. Data vil blive identificeret og udtrukket ved hjælp af CTCue. Kun pseudonymiserede data vil blive brugt. Endoskopi-forsinkelse vil blive defineret som antallet af dage mellem den planlagte dato versus den faktiske dato. Multivariable logistiske regressionsmodeller vil blive udført for at vurdere faktorer, der er forbundet med endoskopiforsinkelse i indlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne indlagte patienter fra alle hospitalsafdelinger under endoskopi. Patienter vil blive udvalgt via CTCue med en indlæggelsesbaseret forespørgsel, der udvælger alle voksne patienter med en indlæggelse på mindst to dage mellem 1-1-2014 og 1-12-2022 OG en endoskopisk plejeaktivitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år)
  • Klinisk indlæggelse på enhver hospitalsafdeling af mindst to dage i løbet af 1. januar 2016 og 1. december 2022
  • Endoskopisk procedure under klinisk indlæggelse, herunder gastroskopi, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), endoskopisk ultralyd (EUS), fleksibel sigmoidoskopi, koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Valgfri optagelse
  • Procedure kun for indsættelse af nasogastrisk eller nasojejunal sonde uden andre diagnostiske eller terapeutiske formål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af forsinkelser ved indlæggelse af endoskopi (IED)
Tidsramme: ved endoskopisk procedure
IED vil blive defineret som antallet af dage mellem den planlagte dato kontra den faktiske dato.
ved endoskopisk procedure
Forskel i type endoskopisk procedure mellem patienter med og uden IED
Tidsramme: ved endoskopisk procedure
Type af endoskopisk procedure: gastroskopi/koloskopi/endoskopisk retrograd kolangio-pancreatikografi (ERCP)
ved endoskopisk procedure
Forskel i type sedation mellem patienter med og uden IED
Tidsramme: ved endoskopisk procedure
Type sedation under endoskopisk procedure: Ingen sedation/bevidst sedation/generel anæstesi
ved endoskopisk procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median længde af hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieårgang fra 1. januar 2016 til 31. december 2022
længden af ​​hospitalsindlæggelse i dage
gennem studieårgang fra 1. januar 2016 til 31. december 2022
rate af 30 dages genindlæggelser
Tidsramme: op til 30 dage
procentdel af genindlæggelser inden for 30 dage efter den første udskrivning
op til 30 dage
Oddsforholdet mellem tilstedeværelse af forsinkelser i endoskopi på indlagte patienter for risikoen for forlænget længde af hospitalsophold og 30-dages genindlæggelser
Tidsramme: fra indlæggelsen til 30 dage efter udskrivelsen
multivariabel logistisk regressionsmodellering til vurdering af faktorer, der er forbundet med både resultater og virkningen af ​​indlæggelsesforsinkelser i endoskopi
fra indlæggelsen til 30 dage efter udskrivelsen
Oddsforholdet mellem tilstedeværelsen af ​​forsinkelser i endoskopi på døgnet for risiko for 30-dages genindlæggelser
Tidsramme: fra indlæggelsen til 30 dage efter udskrivelsen
multivariabel logistisk regressionsmodellering til vurdering af faktorer, der er forbundet med både resultater og virkningen af ​​indlæggelsesforsinkelser i endoskopi
fra indlæggelsen til 30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-16151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

15 år efter udgivelsesdato

IPD-delingsadgangskriterier

understøttende oplysninger vil blive delt efter rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal endoskopi på indlæggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner