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Verzögerungen bei der Planung stationärer Endoskopieverfahren und Auswirkungen auf die Aufenthaltsdauer und 30-tägige Wiederaufnahme (Impatience)

18. November 2024 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Retrospektive Single-Center-Kohortenstudie zu allen stationären Endoskopieverfahren zur Bewertung von Faktoren, die mit Verzögerungen bei der stationären Endoskopie und den Auswirkungen auf die Aufenthaltsdauer und die 30-tägige Wiederaufnahme verbunden sind

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Verzögerungen in der stationären Endoskopieplanung wirken sich negativ auf die Qualität und Zugänglichkeit der Versorgung aus. Dies kann zu höheren Gesundheitskosten, negativen Folgen für die Gesundheit und unnötigen Wiedereinweisungen und der Nutzung von Krankenhausbetten führen. Darüber hinaus ist ein längerer Krankenhausaufenthalt unter anderem mit schlechteren Gesundheitsergebnissen und dem Risiko nosokomialer Infektionen verbunden.

Ziel: Bewertung der Faktoren im Zusammenhang mit Verzögerungen bei der stationären Endoskopie und Auswirkungen auf die Aufenthaltsdauer und die 30-tägige Wiederaufnahme

Studiendesign: Monozentrische retrospektive Kohortenstudie aller stationären Endoskopieverfahren (Gastroskopie, Koloskopie, ERCP, Sigmoidoskopie) im Zeitraum 2016-2022. Daten werden mit CTCue identifiziert und extrahiert. Es werden nur pseudonymisierte Daten verwendet. Die stationäre Endoskopieverzögerung wird als die Anzahl der Tage zwischen dem geplanten Datum und dem tatsächlichen Datum definiert. Es werden multivariable logistische Regressionsmodelle durchgeführt, um Faktoren zu bewerten, die mit der Verzögerung der stationären Endoskopie zusammenhängen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene stationäre Patienten aus allen Krankenhausabteilungen, die sich Endoskopieverfahren unterziehen. Die Patientenauswahl erfolgt über CTCue, mit einer auf Aufnahme basierenden Abfrage, die alle erwachsenen Patienten mit einer Aufnahme von mindestens zwei Tagen zwischen dem 1.1.2014 und dem 12.1.2022 UND einer endoskopischen Versorgungsaktivität auswählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (>18 Jahre)
  • Klinische Aufnahme in einer beliebigen Krankenhausabteilung von mindestens zwei Tagen zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 1. Dezember 2022
  • Endoskopische Eingriffe während der klinischen Aufnahme, einschließlich Gastroskopie, endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP), endoskopischer Ultraschall (EUS), flexible Sigmoidoskopie, Koloskopie

Ausschlusskriterien:

  • Wahlfreier Eintritt
  • Verfahren nur zum Einführen einer nasogastrischen oder nasojejunalen (Ernährungs-)Sonde ohne andere diagnostische oder therapeutische Ziele

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate stationärer Endoskopieverzögerungen (IED)
Zeitfenster: beim endoskopischen Eingriff
IED wird als die Anzahl der Tage zwischen dem geplanten Datum und dem tatsächlichen Datum definiert.
beim endoskopischen Eingriff
Unterschied in der Art des endoskopischen Eingriffs zwischen Patienten mit und ohne IED
Zeitfenster: beim endoskopischen Eingriff
Art des endoskopischen Eingriffs: Gastroskopie/Koloskopie/Endoskopische retrograde Cholangio-Pankreatikographie (ERCP)
beim endoskopischen Eingriff
Unterschied in der Art der Sedierung zwischen Patienten mit und ohne IED
Zeitfenster: beim endoskopischen Eingriff
Art der Sedierung während des endoskopischen Eingriffs: Keine Sedierung/Bewusstseinsedierung/Vollnarkose
beim endoskopischen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: durch den Studienkohortenzeitraum vom 1. Januar 2016 bis 31. Dezember 2022
Krankenhausaufenthaltsdauer in Tagen
durch den Studienkohortenzeitraum vom 1. Januar 2016 bis 31. Dezember 2022
Rate der 30-tägigen Wiederaufnahmen
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
Prozentsatz der Wiederaufnahmen innerhalb von 30 Tagen nach der Erstentlassung
bis zu 30 Tage
Odds Ratio des Vorhandenseins von stationären Endoskopie-Verzögerungen für das Risiko eines verlängerten Krankenhausaufenthalts und 30-tägiger Wiederaufnahmen
Zeitfenster: ab Aufnahme bis 30 Tage nach Entlassung
multivariable logistische Regressionsmodellierung zur Bewertung von Faktoren, die sowohl mit den Ergebnissen als auch mit den Auswirkungen der stationären Endoskopieverzögerung verbunden sind
ab Aufnahme bis 30 Tage nach Entlassung
Odds Ratio des Vorhandenseins von stationären Endoskopie-Verzögerungen für das Risiko einer 30-tägigen Wiederaufnahme
Zeitfenster: ab Aufnahme bis 30 Tage nach Entlassung
multivariable logistische Regressionsmodellierung zur Bewertung von Faktoren, die sowohl mit den Ergebnissen als auch mit den Auswirkungen der stationären Endoskopieverzögerung verbunden sind
ab Aufnahme bis 30 Tage nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-16151

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird auf angemessene Anfrage geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

15 Jahre nach Erscheinungsdatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

unterstützende Informationen werden auf angemessene Anfrage weitergegeben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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