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Atrasos no Planejamento do Procedimento de Endoscopia Interna e Impacto no Tempo de Internação e Readmissão de 30 dias (Impatience)

3 de abril de 2023 atualizado por: Radboud University Medical Center
Estudo de coorte retrospectivo de centro único de todos os procedimentos de endoscopia de internação para avaliar fatores associados a atrasos na endoscopia de internação e impacto no tempo de internação e readmissão de 30 dias

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundamento: Atrasos no planejamento da endoscopia hospitalar influenciam negativamente a qualidade e a acessibilidade dos cuidados. Isso pode resultar em custos de saúde mais altos, resultados de saúde negativos e reinternações desnecessárias e uso de leitos hospitalares. Além disso, a internação prolongada está associada a piores resultados de saúde e risco de infecções nosocomiais, entre outros.

Objetivo: Avaliar fatores associados a atrasos na endoscopia hospitalar e impacto no tempo de internação e reinternação de 30 dias

Desenho do estudo: Estudo de coorte retrospectivo de centro único de todos os procedimentos de endoscopia hospitalar (gastroscopia, colonoscopia, CPRE, sigmoidoscopia) durante 2016-2022. Os dados serão identificados e extraídos usando CTCue. Somente dados pseudonimizados serão usados. O atraso da endoscopia de internação será definido como o número de dias entre a data planejada e a data real. Modelos de regressão logística multivariada serão realizados para avaliar os fatores associados ao atraso da endoscopia hospitalar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Holanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos internados de todos os departamentos do hospital submetidos a procedimentos de endoscopia. Os pacientes serão selecionados via CTCue, com uma consulta baseada na admissão que seleciona todos os pacientes adultos com uma admissão de pelo menos dois dias entre 1-1-2014 e 1-12-2022 E uma atividade de cuidados endoscópicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (>18 anos)
  • Admissão clínica em qualquer departamento hospitalar de pelo menos dois dias durante 1º de janeiro de 2016 e 1º de dezembro de 2022
  • Procedimento endoscópico durante a admissão clínica, incluindo gastroscopia, colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE), ultrassonografia endoscópica (EUS), sigmoidoscopia flexível, colonoscopia

Critério de exclusão:

  • admissão eletiva
  • Procedimento apenas para inserção de sonda nasogástrica ou nasojejunal (alimentação) sem qualquer outro objetivo diagnóstico ou terapêutico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de atrasos na endoscopia internada (IED)
Prazo: em procedimento endoscópico
IED será definido como o número de dias entre a data planejada versus a data real.
em procedimento endoscópico
Diferença no tipo de procedimento endoscópico entre pacientes com e sem IED
Prazo: em procedimento endoscópico
Tipo de procedimento endoscópico: gastroscopia/colonoscopia/colangiopancreaticografia retrógrada endoscópica (CPRE)
em procedimento endoscópico
Diferença no tipo de sedação entre pacientes com e sem IED
Prazo: em procedimento endoscópico
Tipo de sedação durante procedimento endoscópico: Sem sedação/sedação consciente/anestesia geral
em procedimento endoscópico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio de internação
Prazo: através do período de coorte do estudo de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2022
duração da internação em dias
através do período de coorte do estudo de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2022
taxa de reinternações em 30 dias
Prazo: até 30 dias
porcentagem de reinternações dentro de 30 dias após a alta inicial
até 30 dias
Razão de chances da presença de atrasos na endoscopia do paciente internado para risco de tempo prolongado de internação e reinternações de 30 dias
Prazo: da admissão até 30 dias após a alta
modelagem de regressão logística multivariada para avaliar fatores associados a ambos os resultados e o impacto do atraso na endoscopia hospitalar
da admissão até 30 dias após a alta
Razão de chances da presença de atrasos na endoscopia do paciente internado para risco de reinternações de 30 dias
Prazo: da admissão até 30 dias após a alta
modelagem de regressão logística multivariada para avaliar fatores associados a ambos os resultados e o impacto do atraso na endoscopia hospitalar
da admissão até 30 dias após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-16151

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD será compartilhado mediante solicitação razoável

Prazo de Compartilhamento de IPD

15 anos após a data de publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

informações de suporte serão compartilhadas mediante solicitação razoável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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