A fekvőbeteg endoszkópos eljárás tervezésének késése és hatása a tartózkodás időtartamára és a 30 napos visszafogadásra (Impatience)
2024. november 18. frissítette: Radboud University Medical Center
Az összes fekvőbeteg endoszkópos eljárás egyközpontú retrospektív kohorszvizsgálata a fekvőbeteg endoszkópia késleltetésével kapcsolatos tényezők, valamint a tartózkodás időtartamára és a 30 napos visszafogadásra gyakorolt hatásának felmérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A fekvőbeteg endoszkópia tervezésének késése negatívan befolyásolja az ellátás minőségét és elérhetőségét. Ez magasabb egészségügyi költségeket, negatív egészségügyi következményeket, valamint szükségtelen visszafogadásokat és kórházi ágyhasználatot eredményezhet. Ezen túlmenően, az elhúzódó kórházi tartózkodás rosszabb egészségügyi eredményekkel és a nozokomiális fertőzések kockázatával jár, többek között.
Cél: Felmérni a fekvőbeteg endoszkópos vizsgálat késéseihez kapcsolódó tényezőket, valamint a tartózkodás időtartamára és a 30 napos visszafogadásra gyakorolt hatást
Vizsgálatterv: Az összes fekvőbeteg endoszkópos eljárás (gasztroszkópia, kolonoszkópia, ERCP, szigmoidoszkópia) egyközpontú retrospektív kohorsz vizsgálata 2016-2022 között. Az adatok azonosítása és kinyerése a CTCue segítségével történik. Csak álnevesített adatokat használunk fel. A fekvőbeteg endoszkópia késése a tervezett dátum és a tényleges dátum közötti napok száma. Többváltozós logisztikus regressziós modelleket alkalmaznak a fekvőbeteg endoszkópia késleltetésével kapcsolatos tényezők értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Milou van Riswijk, MD, Msc
- Telefonszám: +31615280185
- E-mail: milou.vanriswijk@radboudumc.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt fekvőbetegek az összes kórházi osztályról, akik endoszkópos eljáráson esnek át.
A betegek kiválasztása a CTCue-n keresztül történik, egy felvételi alapú lekérdezéssel, amely kiválasztja az összes olyan felnőtt beteget, akiknek 2014. 1. 1. és 2022. 1. 12. 1. között legalább két napos felvételük van, ÉS egy endoszkópos gondozási tevékenység.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felett)
- Legalább kétnapos klinikai felvétel bármely kórházi osztályon 2016. január 1-jén és 2022. december 1-jén
- Endoszkópos eljárás a klinikai felvétel során, beleértve a gasztroszkópiát, az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP), az endoszkópos ultrahang (EUS), a rugalmas szigmoidoszkópia, a kolonoszkópia
Kizárási kritériumok:
- Választható felvételi
- Eljárás csak nasogastric vagy nasojejunalis (etető) szonda behelyezésére, minden egyéb diagnosztikai vagy terápiás cél nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fekvőbeteg endoszkópiás késések (IED) aránya
Időkeret: endoszkópos eljárásnál
|
Az IED a tervezett dátum és a tényleges dátum közötti napok száma.
|
endoszkópos eljárásnál
|
|
Különbség az endoszkópos eljárás típusában az IED-vel rendelkező és nem rendelkező betegek között
Időkeret: endoszkópos eljárásnál
|
Az endoszkópos eljárás típusa: gasztroszkópia/kolonoszkópia/endoszkópos retrográd cholangio-pancreaticography (ERCP)
|
endoszkópos eljárásnál
|
|
Különbség a szedáció típusában az IED-ben szenvedő és anélküli betegek között
Időkeret: endoszkópos eljárásnál
|
Az endoszkópos eljárás során alkalmazott szedáció típusa: Nem szedáció/tudatos szedáció/általános érzéstelenítés
|
endoszkópos eljárásnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás átlagos időtartama
Időkeret: a 2016. január 1-től 2022. december 31-ig tartó tanulmányi kohorsz időszakon keresztül
|
a kórházi felvétel időtartama napokban
|
a 2016. január 1-től 2022. december 31-ig tartó tanulmányi kohorsz időszakon keresztül
|
|
30 napos visszafogadási arány
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
visszafogadások százalékos aránya az első elbocsátást követő 30 napon belül
|
legfeljebb 30 napig
|
|
A fekvőbeteg endoszkópiás késések előfordulásának esélyaránya a hosszabb kórházi tartózkodás és a 30 napos visszafogadás kockázatához
Időkeret: a felvételtől a távozás utáni 30 napig
|
Többváltozós logisztikus regressziós modellezés a kimenetelhez és a fekvőbeteg endoszkópia késleltetésének hatásához kapcsolódó tényezők értékelésére
|
a felvételtől a távozás utáni 30 napig
|
|
A fekvőbeteg endoszkópiás késések előfordulásának esélyaránya a 30 napos visszafogadás kockázatához
Időkeret: a felvételtől a távozás utáni 30 napig
|
Többváltozós logisztikus regressziós modellezés a kimenetelhez és a fekvőbeteg endoszkópia késleltetésének hatásához kapcsolódó tényezők értékelésére
|
a felvételtől a távozás utáni 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-16151
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD ésszerű kérésre megosztásra kerül
IPD megosztási időkeret
15 évvel a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
az alátámasztó információkat ésszerű kérésre megosztjuk
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .