Potilaiden endoskopiamenettelyn suunnittelun viivästykset ja vaikutukset oleskelun kestoon ja 30 päivän takaisinottoon (Impatience)
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus kaikista potilasendoskopiatoimenpiteistä, jotta voidaan arvioida tekijöitä, jotka liittyvät sairaalahoidon viivästymiseen ja vaikutusta oleskelun pituuteen ja 30 päivän takaisinottoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Endoskopian suunnittelun viivästykset vaikuttavat negatiivisesti hoidon laatuun ja saatavuuteen. Tämä voi johtaa korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin, negatiivisiin terveysvaikutuksiin ja tarpeettomiin takaisinottoihin ja sairaalasänkyjen käyttöön. Lisäksi pitkittynyt sairaalahoito liittyy muun muassa huonompiin terveystuloksiin ja sairaalainfektioiden riskiin.
Tavoite: Arvioida tekijöitä, jotka liittyvät sairaalan endoskopian viivästyksiin ja vaikutukseen oleskelun kestoon ja 30 päivän takaisinottoon
Tutkimussuunnitelma: Yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus kaikista laitoshoidossa olevista endoskopiatoimenpiteistä (gastroskopia, kolonoskopia, ERCP, sigmoidoskopia) vuosina 2016-2022. Tiedot tunnistetaan ja poimitaan CTCuen avulla. Vain pseudonymisoituja tietoja käytetään. Potilaiden endoskopian viive määritellään päivien lukumääränä suunnitellun päivämäärän ja todellisen päivämäärän välillä. Monimuuttujalogistiikkaregressiomalleja tehdään potilasendoskopian viivästymiseen liittyvien tekijöiden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Milou van Riswijk, MD, Msc
- Puhelinnumero: +31615280185
- Sähköposti: milou.vanriswijk@radboudumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikista sairaaloiden osastoista aikuisia, joille tehdään endoskopiatoimenpiteitä.
Potilaat valitaan CTCuen kautta vastaanottoperusteisella kyselyllä, joka valitsee kaikki aikuiset potilaat, joiden vastaanotolla on vähintään kaksi päivää 1.1.2014–1.12.2022 JA endoskooppinen hoitotoiminta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (>18 vuotta)
- Kliininen vastaanotto minkä tahansa sairaalan osastolla vähintään kaksi päivää 1.1.2016 ja 1.12.2022
- Endoskooppinen toimenpide kliinisen vastaanoton aikana, mukaan lukien gastroskopia, endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP), endoskooppinen ultraääni (EUS), joustava sigmoidoskopia, kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Valinnainen pääsy
- Toimenpide vain nenä-mahaletkun tai nasojejunaalisen (ruokinta-) letkun asettamiseen ilman muita diagnostisia tai terapeuttisia tarkoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskopian viiveiden määrä (IED)
Aikaikkuna: endoskooppisessa toimenpiteessä
|
IED määritellään päivien lukumääräksi suunnitellun päivämäärän ja todellisen päivämäärän välillä.
|
endoskooppisessa toimenpiteessä
|
|
Erot endoskooppisten toimenpiteiden tyypeissä potilaiden välillä, joilla on IED ja ilman
Aikaikkuna: endoskooppisessa toimenpiteessä
|
Endoskooppisen toimenpiteen tyyppi: gastroskopia/kolonoskopia/endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatiografia (ERCP)
|
endoskooppisessa toimenpiteessä
|
|
Ero sedaatiotyypeissä potilaiden välillä, joilla on IED ja ilman
Aikaikkuna: endoskooppisessa toimenpiteessä
|
Sedaation tyyppi endoskooppisen toimenpiteen aikana: Ei sedaatiota/tietoista sedaatiota/yleisanestesiaa
|
endoskooppisessa toimenpiteessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: opintojakson aikana 1.1.2016–31.12.2022
|
sairaalahoidon kesto päivinä
|
opintojakson aikana 1.1.2016–31.12.2022
|
|
30 päivän takaisinottoaste
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
takaisinoton prosenttiosuus 30 päivän kuluessa ensimmäisen kotiutuksen jälkeen
|
jopa 30 päivää
|
|
Todennäköisyys potilasendoskopian viivästymiseen riskiin pitkittyneen sairaalahoidon keston ja 30 päivän takaisinottoriskin vuoksi
Aikaikkuna: maahantulopäivästä 30 päivään kotiutumisen jälkeen
|
monimuuttujalogistinen regressiomallinnus, jolla arvioidaan tekijöitä, jotka liittyvät sekä lopputuloksiin että potilasendoskopian viivästymisen vaikutuksiin
|
maahantulopäivästä 30 päivään kotiutumisen jälkeen
|
|
Todennäköisyys potilasendoskopian viivästymiseen ja 30 päivän takaisinottoriskiin
Aikaikkuna: maahantulopäivästä 30 päivään kotiutumisen jälkeen
|
monimuuttujalogistinen regressiomallinnus, jolla arvioidaan tekijöitä, jotka liittyvät sekä lopputuloksiin että potilasendoskopian viivästymisen vaikutuksiin
|
maahantulopäivästä 30 päivään kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-16151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
15 vuotta julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tukitietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .