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Ritardi di pianificazione della procedura di endoscopia ospedaliera e impatto sulla durata del soggiorno e sulla riammissione di 30 giorni (Impatience)

18 novembre 2024 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Studio di coorte retrospettivo in un singolo centro di tutte le procedure di endoscopia ospedaliera per valutare i fattori associati ai ritardi dell'endoscopia ospedaliera e l'impatto sulla durata della degenza e sulla riammissione di 30 giorni

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: i ritardi nella pianificazione dell'endoscopia ospedaliera influenzano negativamente la qualità e l'accessibilità delle cure. Ciò può comportare costi sanitari più elevati, esiti negativi per la salute e riammissioni e uso di letti ospedalieri non necessari. Inoltre, la degenza ospedaliera prolungata è associata, tra l'altro, a peggiori esiti di salute e al rischio di infezioni nosocomiali.

Obiettivo: valutare i fattori associati ai ritardi dell'endoscopia ospedaliera e l'impatto sulla durata della degenza e sulla riammissione di 30 giorni

Disegno dello studio: studio di coorte retrospettivo a centro singolo di tutte le procedure di endoscopia ospedaliera (gastroscopia, colonscopia, ERCP, sigmoidoscopia) nel periodo 2016-2022. I dati saranno identificati ed estratti utilizzando CTCue. Verranno utilizzati solo dati pseudonimizzati. Il ritardo dell'endoscopia ospedaliera sarà definito come il numero di giorni tra la data pianificata e la data effettiva. Verranno eseguiti modelli di regressione logistica multivariata per valutare i fattori associati al ritardo dell'endoscopia ospedaliera.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati di tutti i reparti ospedalieri sottoposti a procedure endoscopiche. I pazienti saranno selezionati tramite CTCue, con una query basata sull'ammissione che seleziona tutti i pazienti adulti con un ricovero di almeno due giorni tra 1-1-2014 e 1-12-2022 E un'attività di assistenza endoscopica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (>18 anni)
  • Ricovero clinico in qualsiasi reparto ospedaliero di almeno due giorni nel periodo 1 gennaio 2016 e 1 dicembre 2022
  • Procedura endoscopica durante il ricovero clinico, inclusa gastroscopia, colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP), ecografia endoscopica (EUS), sigmoidoscopia flessibile, colonscopia

Criteri di esclusione:

  • Ammissione elettiva
  • Procedura solo per l'inserimento di sondino nasogastrico o nasodigiunale (alimentazione) senza altri scopi diagnostici o terapeutici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritardi nell'endoscopia ospedaliera (IED)
Lasso di tempo: alla procedura endoscopica
IED sarà definito come il numero di giorni tra la data pianificata e la data effettiva.
alla procedura endoscopica
Differenza nel tipo di procedura endoscopica tra pazienti con e senza IED
Lasso di tempo: alla procedura endoscopica
Tipo di procedura endoscopica: gastroscopia/colonscopia/colangio-pancreaticografia retrograda endoscopica (ERCP)
alla procedura endoscopica
Differenza nel tipo di sedazione tra pazienti con e senza IED
Lasso di tempo: alla procedura endoscopica
Tipo di sedazione durante la procedura endoscopica: nessuna sedazione/sedazione cosciente/anestesia generale
alla procedura endoscopica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata media della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il periodo di coorte di studio dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2022
durata del ricovero ospedaliero in giorni
attraverso il periodo di coorte di studio dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2022
tasso di riammissioni di 30 giorni
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
percentuale di riammissioni entro 30 giorni dalla prima dimissione
fino a 30 giorni
Odds ratio di presenza di ritardi endoscopici ospedalieri per rischio di prolungamento della degenza ospedaliera e riammissioni di 30 giorni
Lasso di tempo: dal ricovero fino a 30 giorni dopo la dimissione
modellazione di regressione logistica multivariata per valutare i fattori associati sia agli esiti che all'impatto del ritardo dell'endoscopia ospedaliera
dal ricovero fino a 30 giorni dopo la dimissione
Odds ratio di presenza di ritardi endoscopici ospedalieri per rischio di riammissioni di 30 giorni
Lasso di tempo: dal ricovero fino a 30 giorni dopo la dimissione
modellazione di regressione logistica multivariata per valutare i fattori associati sia agli esiti che all'impatto del ritardo dell'endoscopia ospedaliera
dal ricovero fino a 30 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-16151

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà condiviso su ragionevole richiesta

Periodo di condivisione IPD

15 anni dalla data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

le informazioni di supporto saranno condivise su ragionevole richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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