Intramurale endoscopieprocedure Planningsvertragingen en impact op verblijfsduur en heropname van 30 dagen (Impatience)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Vertragingen bij de planning van intramurale endoscopie hebben een negatieve invloed op de kwaliteit en toegankelijkheid van de zorg. Dit kan leiden tot hogere zorgkosten, negatieve gezondheidsuitkomsten en onnodige heropnames en gebruik van ziekenhuisbedden. Bovendien wordt een verlengd verblijf in het ziekenhuis in verband gebracht met onder meer slechtere gezondheidsresultaten en het risico op nosocomiale infecties.
Doelstelling: factoren beoordelen die verband houden met vertragingen bij intramurale endoscopie en de impact op de verblijfsduur en heropname van 30 dagen
Onderzoeksopzet: retrospectieve cohortstudie in één centrum van alle intramurale endoscopieprocedures (gastroscopie, colonoscopie, ERCP, sigmoïdoscopie) in de periode 2016-2022. Gegevens worden geïdentificeerd en geëxtraheerd met behulp van CTCue. Alleen gepseudonimiseerde gegevens worden gebruikt. Intramurale endoscopievertraging wordt gedefinieerd als het aantal dagen tussen de geplande datum en de werkelijke datum. Multivariabele logistische regressiemodellen zullen worden uitgevoerd om factoren te beoordelen die verband houden met intramurale endoscopievertraging.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Milou van Riswijk, MD, Msc
- Telefoonnummer: +31615280185
- E-mail: milou.vanriswijk@radboudumc.nl
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>18 jaar)
- Klinische opname op elke ziekenhuisafdeling van minstens twee dagen gedurende 1 januari 2016 en 1 december 2022
- Endoscopische procedure tijdens klinische opname, waaronder gastroscopie, endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP), endoscopische echografie (EUS), flexibele sigmoïdoscopie, colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Keuze toelating
- Procedure alleen voor het inbrengen van een nasogastrische of nasojejunale (voedings)sonde zonder enig ander diagnostisch of therapeutisch doel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage intramurale endoscopievertragingen (IED)
Tijdsspanne: bij endoscopische procedure
|
IED wordt gedefinieerd als het aantal dagen tussen de geplande datum en de werkelijke datum.
|
bij endoscopische procedure
|
|
Verschil in type endoscopische procedure tussen patiënten met en zonder IED
Tijdsspanne: bij endoscopische procedure
|
Soort endoscopische ingreep: gastroscopie/colonoscopie/endoscopische retrograde cholangiopancreaticografie (ERCP)
|
bij endoscopische procedure
|
|
Verschil in type sedatie tussen patiënten met en zonder IED
Tijdsspanne: bij endoscopische procedure
|
Type sedatie tijdens endoscopische procedure: geen sedatie/bewuste sedatie/algehele anesthesie
|
bij endoscopische procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: via studiecohortperiode van 1 januari 2016 tot en met 31 december 2022
|
opnameduur in het ziekenhuis in dagen
|
via studiecohortperiode van 1 januari 2016 tot en met 31 december 2022
|
|
aantal heropnames van 30 dagen
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
percentage heropnames binnen 30 dagen na eerste ontslag
|
tot 30 dagen
|
|
Odds ratio van de aanwezigheid van intramurale endoscopievertragingen voor het risico van verlengd ziekenhuisverblijf en heropnames van 30 dagen
Tijdsspanne: vanaf opname tot 30 dagen na ontslag
|
multivariabele logistische regressiemodellering om factoren te beoordelen die verband houden met beide uitkomsten en de impact van intramurale endoscopievertraging
|
vanaf opname tot 30 dagen na ontslag
|
|
Odds ratio van de aanwezigheid van intramurale endoscopievertragingen voor het risico van heropnames van 30 dagen
Tijdsspanne: vanaf opname tot 30 dagen na ontslag
|
multivariabele logistische regressiemodellering om factoren te beoordelen die verband houden met beide uitkomsten en de impact van intramurale endoscopievertraging
|
vanaf opname tot 30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-16151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .