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입원 환자 내시경 절차 계획 지연 및 체류 기간 및 30일 재입원에 미치는 영향 (Impatience)

2024년 11월 18일 업데이트: Radboud University Medical Center
입원 환자 내시경 검사 지연과 입원 기간 및 30일 재입원에 미치는 영향과 관련된 요인을 평가하기 위한 모든 입원 환자 내시경 절차에 대한 단일 센터 후향적 코호트 연구

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

배경: 입원 환자 내시경 계획의 지연은 치료의 질과 접근성에 부정적인 영향을 미칩니다. 이로 인해 더 높은 의료 비용, 부정적인 건강 결과, 불필요한 재입원 및 병상 사용이 발생할 수 있습니다. 또한, 장기간의 입원은 무엇보다 건강 상태 악화 및 병원 감염 위험과 관련이 있습니다.

목적: 입원 환자 내시경 검사 지연과 관련된 요인과 입원 기간 및 30일 재입원에 미치는 영향 평가

연구 설계: 2016-2022년 동안 모든 입원환자 내시경 절차(위내시경, 대장내시경, ERCP, 구불창자내시경)에 대한 단일 센터 후향적 코호트 연구. 데이터는 CTCue를 사용하여 식별 및 추출됩니다. 가명 데이터만 사용됩니다. 입원 환자 내시경 검사 지연은 계획된 날짜와 실제 날짜 사이의 일수로 정의됩니다. 다변수 로지스틱 회귀 모델은 입원 환자 내시경 검사 지연과 관련된 요인을 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

내시경 절차를 받는 모든 병원 부서의 성인 입원 환자. 환자는 2014년 1월 1일과 2022년 1월 12일 사이에 최소 2일의 입원 및 내시경 치료 활동이 있는 모든 성인 환자를 선택하는 입원 기반 쿼리를 사용하여 CTCue를 통해 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(>18세)
  • 2016년 1월 1일과 2022년 12월 1일 동안 최소 2일 동안 모든 병원 부서에서 임상 입원
  • 위내시경, 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP), 내시경초음파(EUS), 굴곡성 구불창자내시경검사, 대장내시경검사를 포함한 임상 입원 중 내시경 시술

제외 기준:

  • 선택 입학
  • 다른 진단 또는 치료 목적 없이 비위관 또는 비공장(영양)관 삽입만을 위한 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원환자 내시경 지연율(IED)
기간: 내시경 시술 시
IED는 계획된 날짜와 실제 날짜 사이의 일수로 정의됩니다.
내시경 시술 시
IED를 사용하는 환자와 사용하지 않는 환자의 내시경 시술 유형의 차이
기간: 내시경 시술 시
내시경 시술 종류: 위내시경/대장내시경/내시경역행담췌관조영술(ERCP)
내시경 시술 시
IED 유무에 따른 진정제 종류의 차이
기간: 내시경 시술 시
내시경 시술 중 진정의 종류 : 무진정/의식진정/전신마취
내시경 시술 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 입원 기간
기간: 2016년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 연구 코호트 기간 동안
입원 기간(일)
2016년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 연구 코호트 기간 동안
30일 재입원율
기간: 최대 30일
최초 퇴원 후 30일 이내에 재입원 비율
최대 30일
장기 입원 및 30일 재입원 위험에 대한 입원 환자 내시경 검사 지연의 승산비
기간: 입원부터 퇴원 후 30일까지
입원 환자 내시경 검사 지연의 결과 및 영향과 관련된 요인을 평가하기 위한 다변량 로지스틱 회귀 모델링
입원부터 퇴원 후 30일까지
30일 재입원 위험에 대한 입원 환자 내시경 검사 지연의 승산비
기간: 입원부터 퇴원 후 30일까지
입원 환자 내시경 검사 지연의 결과 및 영향과 관련된 요인을 평가하기 위한 다변량 로지스틱 회귀 모델링
입원부터 퇴원 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-16151

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

합당한 요청 시 IPD를 공유합니다.

IPD 공유 기간

발행일로부터 15년

IPD 공유 액세스 기준

지원 정보는 합당한 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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