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Retrasos en la planificación del procedimiento de endoscopia para pacientes internados e impacto en la duración de la estadía y readmisión de 30 días (Impatience)

3 de abril de 2023 actualizado por: Radboud University Medical Center
Estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro de todos los procedimientos de endoscopia de pacientes hospitalizados para evaluar los factores asociados con los retrasos en la endoscopia de pacientes hospitalizados y el impacto en la duración de la estancia y el reingreso a los 30 días

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Los retrasos en la planificación de la endoscopia hospitalaria influyen negativamente en la calidad y accesibilidad de la atención. Esto puede resultar en mayores costos de atención médica, resultados negativos para la salud y reingresos innecesarios y uso de camas de hospital. Además, la estancia hospitalaria prolongada se asocia con peores resultados de salud y riesgo de infecciones nosocomiales, entre otros.

Objetivo: Evaluar los factores asociados con los retrasos en la endoscopia de pacientes hospitalizados y el impacto en la duración de la estadía y el reingreso a los 30 días.

Diseño del estudio: estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro de todos los procedimientos de endoscopia para pacientes hospitalizados (gastroscopia, colonoscopia, CPRE, sigmoidoscopia) durante 2016-2022. Los datos se identificarán y extraerán utilizando CTCue. Solo se utilizarán datos seudonimizados. El retraso de la endoscopia para pacientes hospitalizados se definirá como el número de días entre la fecha planificada y la fecha real. Se realizarán modelos de regresión logística multivariable para evaluar los factores asociados con el retraso de la endoscopia en pacientes hospitalizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525GA
        • Radboud University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos hospitalizados de todos los departamentos del hospital sometidos a procedimientos de endoscopia. Los pacientes serán seleccionados a través de CTCue, con una consulta basada en la admisión que selecciona a todos los pacientes adultos con una admisión de al menos dos días entre el 1-1-2014 y el 1-12-2022 Y una actividad de atención endoscópica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (>18 años)
  • Ingreso clínico en cualquier servicio hospitalario de al menos dos días durante el 1 de enero de 2016 y el 1 de diciembre de 2022
  • Procedimiento endoscópico durante el ingreso clínico, incluyendo gastroscopia, colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), ecografía endoscópica (EUS), sigmoidoscopia flexible, colonoscopia

Criterio de exclusión:

  • Admisión electiva
  • Procedimiento solo para inserción de sonda nasogástrica o nasoyeyunal (alimentación) sin ningún otro objetivo diagnóstico o terapéutico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retrasos en la endoscopia de pacientes hospitalizados (IED)
Periodo de tiempo: en el procedimiento endoscópico
IED se definirá como el número de días entre la fecha planificada y la fecha real.
en el procedimiento endoscópico
Diferencia en el tipo de procedimiento endoscópico entre pacientes con y sin DEI
Periodo de tiempo: en el procedimiento endoscópico
Tipo de procedimiento endoscópico: gastroscopia/colonoscopia/colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE)
en el procedimiento endoscópico
Diferencia en el tipo de sedación entre pacientes con y sin DEI
Periodo de tiempo: en el procedimiento endoscópico
Tipo de sedación durante el procedimiento endoscópico: Sin sedación/sedación consciente/anestesia general
en el procedimiento endoscópico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración media de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: a través del período de cohorte de estudio desde el 1 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2022
Duración del ingreso hospitalario en días.
a través del período de cohorte de estudio desde el 1 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2022
tasa de reingresos a los 30 días
Periodo de tiempo: hasta 30 días
porcentaje de readmisiones dentro de los 30 días posteriores al alta inicial
hasta 30 días
Razón de posibilidades de presencia de retrasos en la endoscopia de pacientes hospitalizados para el riesgo de estancia hospitalaria prolongada y reingresos a los 30 días
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta 30 días después del alta
modelado de regresión logística multivariable para evaluar los factores asociados con los resultados y el impacto de la demora en la endoscopia del paciente hospitalizado
desde el ingreso hasta 30 días después del alta
Razón de posibilidades de presencia de retrasos en la endoscopia de pacientes hospitalizados para el riesgo de reingresos a los 30 días
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta 30 días después del alta
modelado de regresión logística multivariable para evaluar los factores asociados con los resultados y el impacto de la demora en la endoscopia del paciente hospitalizado
desde el ingreso hasta 30 días después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Radboud University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-16151

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La IPD se compartirá previa solicitud razonable

Marco de tiempo para compartir IPD

15 años después de la fecha de publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

la información de respaldo se compartirá a pedido razonable

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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