Innlagt endoskopi prosedyre Planlegging av forsinkelser og innvirkning på oppholdets lengde og 30 dagers gjeninnleggelse (Impatience)
18. november 2024 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Enkeltsenter retrospektiv kohortstudie av alle innlagte endoskopi-prosedyrer for å vurdere faktorer assosiert med forsinkelser i endoskopi på sykehus og innvirkning på liggetid og 30-dagers reinnleggelse
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Forsinkelser i planlegging av endoskopi hos pasienter påvirker kvaliteten og tilgjengeligheten til omsorgen negativt. Dette kan resultere i høyere helsekostnader, negative helseutfall, og unødvendige reinnleggelser og bruk av sykehussenger. I tillegg er lengre sykehusopphold assosiert med dårligere helseutfall og risiko for blant annet sykehusinfeksjoner.
Mål: Å vurdere faktorer assosiert med forsinkelser ved innlagt endoskopi og innvirkning på liggetid og 30 dagers reinnleggelse
Studiedesign: Enkeltsenter retrospektiv kohortstudie av alle innlagte endoskopi-prosedyrer (gastroskopi, koloskopi, ERCP, sigmoidoskopi) i løpet av 2016-2022. Data vil bli identifisert og trukket ut ved hjelp av CTCue. Kun pseudonymiserte data vil bli brukt. Endoskopiforsinkelse vil bli definert som antall dager mellom den planlagte datoen kontra den faktiske datoen. Multivariable logistiske regresjonsmodeller vil bli utført for å vurdere faktorer assosiert med forsinkelse i endoskopi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Milou van Riswijk, MD, Msc
- Telefonnummer: +31615280185
- E-post: milou.vanriswijk@radboudumc.nl
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GA
- Radboud University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne innlagte pasienter fra alle sykehusavdelinger som gjennomgår endoskopi.
Pasienter vil bli valgt via CTCue, med en innleggelsesbasert spørring som velger alle voksne pasienter med en innleggelse på minst to dager mellom 1-1-2014 og 1-12-2022 OG en endoskopisk pleieaktivitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (>18 år)
- Klinisk innleggelse på enhver sykehusavdeling på minst to dager i løpet av 1. januar 2016 og 1. desember 2022
- Endoskopisk prosedyre under klinisk innleggelse, inkludert gastroskopi, endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), endoskopisk ultralyd (EUS), fleksibel sigmoidoskopi, koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Valgfri opptak
- Prosedyre kun for innsetting av nasogastrisk eller nasojejunal sonde uten andre diagnostiske eller terapeutiske formål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av forsinkelser ved endoskopi (IED)
Tidsramme: ved endoskopisk prosedyre
|
IED vil bli definert som antall dager mellom den planlagte datoen kontra den faktiske datoen.
|
ved endoskopisk prosedyre
|
|
Forskjell i type endoskopisk prosedyre mellom pasienter med og uten IED
Tidsramme: ved endoskopisk prosedyre
|
Type endoskopisk prosedyre: gastroskopi/koloskopi/endoskopisk retrograd kolangio-pankreatikografi (ERCP)
|
ved endoskopisk prosedyre
|
|
Forskjell i type sedasjon mellom pasienter med og uten IED
Tidsramme: ved endoskopisk prosedyre
|
Type sedasjon under endoskopisk prosedyre: Ingen sedasjon/bevisst sedasjon/generell anestesi
|
ved endoskopisk prosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median lengde på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiekullperiode fra 1. januar 2016 til 31. desember 2022
|
lengden på sykehusinnleggelsen i dager
|
gjennom studiekullperiode fra 1. januar 2016 til 31. desember 2022
|
|
rate på 30 dagers reinnleggelser
Tidsramme: opptil 30 dager
|
prosentandel av reinnleggelser innen 30 dager etter første utskrivning
|
opptil 30 dager
|
|
Oddsforhold for tilstedeværelse av forsinkelser i endoskopi på sykehus for risiko for forlenget lengde på sykehusopphold og 30 dagers reinnleggelser
Tidsramme: fra innleggelse til 30 dager etter utskrivning
|
multivariabel logistisk regresjonsmodellering for å vurdere faktorer assosiert med både utfall og virkningen av endoskopiforsinkelse
|
fra innleggelse til 30 dager etter utskrivning
|
|
Oddsforhold for tilstedeværelse av forsinkelser med endoskopi på stasjonær plass for risiko for 30-dagers reinnleggelser
Tidsramme: fra innleggelse til 30 dager etter utskrivning
|
multivariabel logistisk regresjonsmodellering for å vurdere faktorer assosiert med både utfall og virkningen av endoskopiforsinkelse
|
fra innleggelse til 30 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Siersema, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-16151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt etter rimelig forespørsel
IPD-delingstidsramme
15 år etter publiseringsdato
Tilgangskriterier for IPD-deling
støtteinformasjon vil bli delt etter rimelig forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .