フランスにおける皮膚ジフテリア : 患者の特性に関する観察的後向き研究 (OEDIPE)
2024年3月29日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
フランスにおける皮膚ジフテリア : 疫学的、臨床的、微生物学的および治療的特徴の観察的、回顧的研究
毒素原性皮膚ジフテリアは、世界、特にフランスで再興している届出疾患です。
疫学的特徴のより良い説明と皮膚ジフテリア患者の臨床的特徴の改良は、重要な公衆衛生上の問題を抱えており、診断の欠如が患者とその患者に壊滅的な結果をもたらす可能性があるこの病理をよりよく理解するために不可欠です。連絡先。
微生物学的データ (種の識別、毒性の有無、耐性プロファイルなど) は、ジフテリア複合体のコリネバクテリアの国立参照センターによって送信され、その後、対応する皮膚ジフテリア患者を管理した介護者に連絡されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- Hopital Saint Louis
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Paris、フランス、75012
- Hopital Saint Antoine
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Paris、フランス、75013
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
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Paris、フランス、13008
- Hôpital Saint Joseph
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Paris、フランス、75020
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
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Toulouse、フランス、31300
- CHU de Toulouse - Hôpital La Grave
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Bouches-du-Rhône
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Marseille、Bouches-du-Rhône、フランス、13005
- Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
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Bourgogne
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Dijon、Bourgogne、フランス、21079
- Chu de Dijon
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Calvados
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Caen、Calvados、フランス、14000
- CHU de Caen
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Corrèze
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Brive-la-Gaillarde、Corrèze、フランス、19100
- Centre Hospitalier de Brive
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Côtes d'Armor
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Pabu、Côtes d'Armor、フランス、22205
- Centre Hospitalier de Guingamp
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Essonne
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Corbeil-Essonnes、Essonne、フランス、91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Gironde
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Bordeaux、Gironde、フランス、33000
- Chu Bordeaux
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Haut-Rhin
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Colmar、Haut-Rhin、フランス、68024
- Hôpital Louis Pasteur (HCC)
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Haute-Savoie
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Contamine-sur-Arve、Haute-Savoie、フランス、74130
- Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
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Hautes-Alpes
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Briançon、Hautes-Alpes、フランス、05100
- Centre Hospitalier de Briançon
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Hautes-Pyrénées
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Lourdes、Hautes-Pyrénées、フランス、65107
- Centre Hospitalier de Lourdes
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Hauts-de-Seine
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Boulogne-Billancourt、Hauts-de-Seine、フランス、92100
- Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
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Neuilly-sur-Seine、Hauts-de-Seine、フランス、92200
- Hopital Americain de Paris
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Hérault
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Montpellier、Hérault、フランス、34295
- CHU de Montpellier
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Indre-et-Loire
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Chambray-lès-Tours、Indre-et-Loire、フランス、37170
- CHRU de TOURS
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Isère
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Bourgoin-Jallieu、Isère、フランス、38300
- Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
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Loire
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Saint-Priest-en-Jarez、Loire、フランス、42270
- CHU de Saint-Etienne
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44000
- CHU de Nantes
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Loiret
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Orléans、Loiret、フランス、45067
- Centre Hospitalier Régional D'orléans
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Lot
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Cahors、Lot、フランス、46005
- Centre Hospitalier de Cahors
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Maine-et-Loire
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Cholet、Maine-et-Loire、フランス、49300
- Centre Hospitalier Cholet
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Manche
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Saint-Lô、Manche、フランス、50000
- Centre Hospitalier de Saint-Lo
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Nord
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Lille、Nord、フランス、59037
- CHU de Lille
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Valenciennes、Nord、フランス、59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
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Pyrénées Orientales
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Cabestany、Pyrénées Orientales、フランス、66300
- Centre d'endocrinologie
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Rhône
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Lyon、Rhône、フランス、69003
- Hopital Edouard Herriot (HCL)
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Lyon、Rhône、フランス、69004
- Hôpital Croix rousse (HCL)
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Saône-et-Loire
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Chalon-sur-Saône、Saône-et-Loire、フランス、71321
- Centre Hospitalier William Morey
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Mâcon、Saône-et-Loire、フランス、71000
- Centre Hospitalier de Mâcon
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Seine-Saint-Denis
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Bobigny、Seine-Saint-Denis、フランス、93000
- Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
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Somme
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Amiens、Somme、フランス、80054
- CHU d'Amiens
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Territoire De Belfort
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Trévenans、Territoire De Belfort、フランス、90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
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VAR
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Toulon、VAR、フランス、83000
- HIA Sainte Anne
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Val-de-Marne
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Créteil、Val-de-Marne、フランス、94000
- Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
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Vaucluse
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Avignon、Vaucluse、フランス、84000
- Centre Hospitalier d'Avignon
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Vendée
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La Roche-sur-Yon、Vendée、フランス、85000
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、ジフテリア複合体のコリネバクテリアの国立リファレンスセンターによって2018年から2022年の間に微生物学的データが登録された、皮膚ジフテリアに罹患しているすべての大都市フランス人患者に対応しています。
説明
包含基準:
- コリネバクテリア ジフテリア、潰瘍、偽結核、ベルファンティまたはルーキシの培養または PCR 陽性の皮膚サンプル
- フランス大都市在住の患者
除外基準:
- 患者の反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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皮膚ジフテリア患者
この研究グループは、フランス首都圏の皮膚ジフテリアに罹患し、2018年から2022年の間にジフテリア複合体のコリネバクテリアの国立リファレンスセンターによって微生物学的データが登録されたすべての患者で構成されています。
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研究グループの患者を追跡する介護者は、これらの患者の臨床的および疫学的特徴を収集するために連絡されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の疫学的データの説明
時間枠：3ヶ月
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疫学的データを収集して、調査対象の集団を説明します (年齢、性別、出生地、ワクチン接種状況など)。
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3ヶ月
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患者の臨床データの説明
時間枠：3ヶ月
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研究集団を説明するために臨床データが収集されます（病歴、病変の説明、疾患の進展、合併症など）。
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3ヶ月
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患者の微生物学的データの説明
時間枠：3ヶ月
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微生物学的データを収集して、調査対象の集団を説明します (種の識別、毒性、同時感染の存在など)。
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3ヶ月
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患者の治療データの説明
時間枠：3ヶ月
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研究集団を説明するために治療データが収集されます（抗生物質療法、治療期間、事後的な根絶の検索...）
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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公衆衛生の高等委員会によって発行された国の推奨事項と抗生物質療法の期間の比較
時間枠：3ヶ月
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臨床医によって実施される抗生物質療法の期間は、国の推奨事項と比較されます
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3ヶ月
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予防接種状況のモニタリングと、公衆衛生高等委員会によって発行された国の勧告との比較
時間枠：3ヶ月
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予防接種状況のモニタリングを収集します
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3ヶ月
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患者の感染後のワクチン接種状況と、公衆衛生高等委員会によって発行された国の推奨事項との比較
時間枠：3ヶ月
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感染後のワクチン接種の有無を収集します
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3ヶ月
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患者の微生物学的フォローアップと、公衆衛生高等委員会によって発行された国の推奨事項との比較
時間枠：3ヶ月
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根絶研究の有無による微生物学的フォローアップが収集されます。
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3ヶ月
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感染後の血清学的サンプリングと、公衆衛生の高等委員会によって発行された国の推奨事項との比較
時間枠：3ヶ月
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感染後の血清学的サンプリングが行われたかどうかが収集されます。
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3ヶ月
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公衆衛生高等委員会によって発行された国家勧告と患者隔離手順の比較
時間枠：3ヶ月
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患者の隔離の有無が収集されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Fabien DUTASTA, MD、SSA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bernard KA, Pacheco AL, Burdz T, Wiebe D. Increase in detection of Corynebacterium diphtheriae in Canada: 2006-2019. Can Commun Dis Rep. 2019 Nov 7;45(11):296-301. doi: 10.14745/ccdr.v45i11a04. eCollection 2019 Nov 7.
- Martini H, Soetens O, Litt D, Fry NK, Detemmerman L, Wybo I, Desombere I, Efstratiou A, Pierard D. Diphtheria in Belgium: 2010-2017. J Med Microbiol. 2019 Oct;68(10):1517-1525. doi: 10.1099/jmm.0.001039.
- Jaton L, Kritikos A, Bodenmann P, Greub G, Merz L. [European migrant crisis and reemergence of infections in Switzerland]. Rev Med Suisse. 2016 Apr 13;12(514):749-53. French.
- Morgado-Carrasco D, Riquelme-Mc Loughlin C, Fusta-Novell X, Fernandez-Pittol MJ, Bosch J, Mascaro JM Jr. Cutaneous Diphtheria Mimicking Pyoderma Gangrenosum. JAMA Dermatol. 2018 Feb 1;154(2):227-228. doi: 10.1001/jamadermatol.2017.4786. No abstract available.
- Pandit N, Yeshwanth M. Cutaneous diphtheria in a child. Int J Dermatol. 1999 Apr;38(4):298-9. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00658.x. No abstract available.
- Wagner KS, White JM, Lucenko I, Mercer D, Crowcroft NS, Neal S, Efstratiou A; Diphtheria Surveillance Network. Diphtheria in the postepidemic period, Europe, 2000-2009. Emerg Infect Dis. 2012 Feb;18(2):217-25. doi: 10.3201/eid1802.110987.
- Gower CM, Scobie A, Fry NK, Litt DJ, Cameron JC, Chand MA, Brown CS, Collins S, White JM, Ramsay ME, Amirthalingam G. The changing epidemiology of diphtheria in the United Kingdom, 2009 to 2017. Euro Surveill. 2020 Mar;25(11):1900462. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.11.1900462.
- Koopman JS, Campbell J. The role of cutaneous diphtheria infections in a diphtheria epidemic. J Infect Dis. 1975 Mar;131(3):239-44. doi: 10.1093/infdis/131.3.239.
- de Benoist AC, White JM, Efstratiou A, Kelly C, Mann G, Nazareth B, Irish CJ, Kumar D, Crowcroft NS. Imported cutaneous diphtheria, United Kingdom. Emerg Infect Dis. 2004 Mar;10(3):511-3. doi: 10.3201/eid1003.030524.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月3日
一次修了 (実際)
2023年8月10日
研究の完了 (実際)
2023年8月10日
試験登録日
最初に提出
2023年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月29日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-CHITS-013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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