Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kutan difteri i Frankrike: observerande, retrospektiv studie av patientegenskaper (OEDIPE)

7 juli 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Kutan difteri i Frankrike: en observerande, retrospektiv studie av epidemiologiska, kliniska, mikrobiologiska och terapeutiska egenskaper

Toxigen kutan difteri är en anmälningspliktig sjukdom som återuppstår i världen och särskilt i Frankrike. En bättre beskrivning av de epidemiologiska egenskaperna, samt en förfining av de kliniska egenskaperna hos patienter med kutan difteri, är väsentliga för att bättre förstå denna patologi, som har viktiga folkhälsoproblem och vars frånvaro av diagnos kan få katastrofala konsekvenser för patienten och deras sjukdom. kontakter. Mikrobiologiska data (artidentifiering, toxicitet eller ej, resistensprofil...) kommer att överföras av det nationella referenscentret för corynebacteria av difterikomplexet och sedan kommer vårdgivare som har hanterat motsvarande patienter med kutan difteri att kontaktas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital saint Louis
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrike, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • CHU de Toulouse - Hopital La Grave
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13005
        • Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrike, 21079
        • CHU de DIJON
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14000
        • CHU de Caen
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Frankrike, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive
    • Côtes d'Armor
      • Pabu, Côtes d'Armor, Frankrike, 22205
        • Centre Hospitalier de Guingamp
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Frankrike, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33000
        • CHU Bordeaux
    • Haut-Rhin
      • Colmar, Haut-Rhin, Frankrike, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur (HCC)
    • Haute-Savoie
      • Contamine-sur-Arve, Haute-Savoie, Frankrike, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
    • Hautes-Alpes
      • Briançon, Hautes-Alpes, Frankrike, 05100
        • Centre Hospitalier de Briançon
    • Hautes-Pyrénées
      • Lourdes, Hautes-Pyrénées, Frankrike, 65107
        • Centre Hospitalier de Lourdes
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92200
        • Hôpital Américain de Paris
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Frankrike, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • Bourgoin-Jallieu, Isère, Frankrike, 38300
        • Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
    • Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrike, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44000
        • Chu de Nantes
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Frankrike, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Frankrike, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Cholet, Maine-et-Loire, Frankrike, 49300
        • Centre Hospitalier Cholet
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Frankrike, 50000
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • CHU de Lille
      • Valenciennes, Nord, Frankrike, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • Pyrénées Orientales
      • Cabestany, Pyrénées Orientales, Frankrike, 66300
        • Centre d'endocrinologie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot (HCL)
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69004
        • Hôpital Croix rousse (HCL)
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Frankrike, 71321
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Mâcon, Saône-et-Loire, Frankrike, 71000
        • Centre Hospitalier de Mâcon
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Frankrike, 93000
        • Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrike, 80054
        • CHU D'amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Frankrike, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • VAR
      • Toulon, VAR, Frankrike, 83000
        • HIA Sainte Anne
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94000
        • Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrike, 84000
        • Centre hospitalier d'Avignon
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrike, 85000
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen motsvarar alla franska storstadspatienter som lider av kutan difteri för vilka mikrobiologiska data registrerades mellan 2018 och 2022 av National Reference Centre for corynebacteria of the diphteriae complex.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Odlings- eller PCR-positiva hudprover för corynebacteria difteri, ulcerans, pseudotuberculosis, belfantii eller rouxii
  • Patient som bor i storstadsområdet Frankrike

Exklusions kriterier:

- Tålmodigt motstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kutan difteri
Studiegruppen består av alla patienter som lider av kutan difteri i storstadsområdet Frankrike och för vilka mikrobiologiska data registrerades av National Reference Centre för corynebacteria i difterikomplexet mellan 2018 och 2022.
Övrig: Egenskapsbeskrivning
Vårdgivare som följer patienterna i studiegruppen kommer att kontaktas för att samla in dessa patienters kliniska och epidemiologiska egenskaper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av patientens epidemiologiska data
Tidsram: 3 månader
Epidemiologiska data kommer att samlas in för att beskriva den studerade populationen (ålder, kön, födelseort, vaccinationsstatus...)
3 månader
Beskrivning av patientens kliniska data
Tidsram: 3 månader
Kliniska data kommer att samlas in för att beskriva den studerade populationen (historia, beskrivning av lesioner, sjukdomsutveckling, komplikationer...)
3 månader
Beskrivning av patientens mikrobiologiska data
Tidsram: 3 månader
Mikrobiologiska data kommer att samlas in för att beskriva den studerade populationen (artidentifiering, toxicitet, förekomst av en samtidig infektion...)
3 månader
Beskrivning av patientens terapeutiska data
Tidsram: 3 månader
Terapeutiska data kommer att samlas in för att beskriva den studerade populationen (antibiotikaterapi, behandlingslängd, sökning efter en utrotning i efterhand...)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av antibiotikabehandlingens varaktighet med nationella rekommendationer utfärdade av High Committee of Public Health
Tidsram: 3 månader
Varaktigheten av antibiotikabehandling som implementeras av läkare kommer att jämföras med nationella rekommendationer
3 månader
Jämförelse av övervakning av immuniseringsstatus med nationella rekommendationer utfärdade av High Committee of Public Health
Tidsram: 3 månader
Övervakning av immuniseringsstatus eller inte kommer att samlas in
3 månader
Jämförelse av vaccinationsstatus för patient efter infektion med nationella rekommendationer utfärdade av High Committee of Public Health
Tidsram: 3 månader
Vaccination efter infektion eller ej kommer att samlas in
3 månader
Jämförelse av patientmikrobiologisk uppföljning med nationella rekommendationer utfärdade av High Committee of Public Health
Tidsram: 3 månader
Mikrobiologisk uppföljning med utrotningsforskning eller ej kommer att samlas in.
3 månader
Jämförelse av serologiska provtagningar efter infektion med nationella rekommendationer utfärdade av High Committee of Public Health
Tidsram: 3 månader
Om en serologisk provtagning efter infektion utfördes eller inte kommer att samlas in.
3 månader
Jämförelse av förfaranden för isolering av patienter med nationella rekommendationer utfärdade av High Committee of Public Health
Tidsram: 3 månader
Patientisolering eller inte kommer att samlas in.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Samarbetspartners

Centre d'Epidémiologie et de Santé Publique des Armées

Utredare

  • Studierektor: Fabien DUTASTA, MD, SSA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-CHITS-013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Corynebacterium Diphtheriae Infektion

Kliniska prövningar på Egenskapsbeskrivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera