Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kutan difteri i Frankrig: Observationel, retrospektiv undersøgelse af patientkarakteristika (OEDIPE)

7. juli 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Kutan difteri i Frankrig: en observationel, retrospektiv undersøgelse af epidemiologiske, kliniske, mikrobiologiske og terapeutiske karakteristika

Toksigen kutan difteri er en anmeldelsespligtig sygdom, der genopstår i verden og især i Frankrig. En bedre beskrivelse af de epidemiologiske karakteristika, samt en forfining af de kliniske karakteristika hos patienter med kutan difteri, er afgørende for bedre at forstå denne patologi, som har vigtige folkesundhedsproblemer, og hvis diagnosefravær kan have katastrofale konsekvenser for patienten og deres kontakter. Mikrobiologiske data (artsidentifikation, toksicitet eller ej, resistensprofil...) vil blive overført af det nationale referencecenter for corynebakterier i difterikomplekset, og derefter vil plejepersonale, der har behandlet de tilsvarende patienter med kutan difteri, blive kontaktet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital saint Louis
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrig, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Toulouse, Frankrig, 31300
        • CHU de Toulouse - Hopital La Grave
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13005
        • Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrig, 21079
        • CHU de DIJON
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14000
        • CHU de Caen
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Frankrig, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive
    • Côtes d'Armor
      • Pabu, Côtes d'Armor, Frankrig, 22205
        • Centre Hospitalier de Guingamp
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Frankrig, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33000
        • CHU Bordeaux
    • Haut-Rhin
      • Colmar, Haut-Rhin, Frankrig, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur (HCC)
    • Haute-Savoie
      • Contamine-sur-Arve, Haute-Savoie, Frankrig, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
    • Hautes-Alpes
      • Briançon, Hautes-Alpes, Frankrig, 05100
        • Centre Hospitalier de Briançon
    • Hautes-Pyrénées
      • Lourdes, Hautes-Pyrénées, Frankrig, 65107
        • Centre Hospitalier de Lourdes
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92200
        • Hôpital Américain de Paris
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Frankrig, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • Bourgoin-Jallieu, Isère, Frankrig, 38300
        • Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
    • Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrig, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44000
        • Chu de Nantes
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Frankrig, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Frankrig, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Cholet, Maine-et-Loire, Frankrig, 49300
        • Centre Hospitalier Cholet
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Frankrig, 50000
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • CHU de Lille
      • Valenciennes, Nord, Frankrig, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • Pyrénées Orientales
      • Cabestany, Pyrénées Orientales, Frankrig, 66300
        • Centre d'endocrinologie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot (HCL)
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69004
        • Hôpital Croix rousse (HCL)
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Frankrig, 71321
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Mâcon, Saône-et-Loire, Frankrig, 71000
        • Centre Hospitalier de Mâcon
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Frankrig, 93000
        • Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrig, 80054
        • CHU D'amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Frankrig, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • VAR
      • Toulon, VAR, Frankrig, 83000
        • HIA Sainte Anne
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrig, 94000
        • Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrig, 84000
        • Centre hospitalier d'Avignon
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrig, 85000
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen svarer til alle franske storbypatienter, der lider af kutan difteri, for hvilke mikrobiologiske data blev registreret mellem 2018 og 2022 af National Reference Center for corynebacteria af diphteriae-komplekset.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kultur- eller PCR-positive hudprøver for corynebacteria difteri, ulcerans, pseudotuberculosis, belfantii eller rouxii
  • Patient, der bor i hovedstadsområdet Frankrig

Ekskluderingskriterier:

- Tålmodig modstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kutan difteri
Undersøgelsesgruppen består af alle patienter, der lider af kutan difteri i hovedstadsområdet Frankrig, og for hvilke mikrobiologiske data blev registreret af det nationale referencecenter for corynebacteria i difterikomplekset mellem 2018 og 2022.
Andet: Beskrivelse af karakteristika
Omsorgspersoner, der følger patienterne i undersøgelsesgruppen, vil blive kontaktet for at indsamle disse patienters kliniske og epidemiologiske karakteristika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters epidemiologiske databeskrivelse
Tidsramme: 3 måneder
Epidemiologiske data vil blive indsamlet for at beskrive den undersøgte population (alder, køn, fødested, vaccinationsstatus...)
3 måneder
Beskrivelse af patientens kliniske data
Tidsramme: 3 måneder
Kliniske data vil blive indsamlet for at beskrive den undersøgte population (historie, beskrivelse af læsioner, sygdomsudvikling, komplikationer...)
3 måneder
Beskrivelse af patientens mikrobiologiske data
Tidsramme: 3 måneder
Mikrobiologiske data vil blive indsamlet for at beskrive den undersøgte population (artsidentifikation, toksicitet, tilstedeværelse af en co-infektion...)
3 måneder
Beskrivelse af patientens terapeutiske data
Tidsramme: 3 måneder
Terapeutiske data vil blive indsamlet for at beskrive den undersøgte population (antibiotisk behandling, behandlingsvarighed, søgen efter en udryddelse a posteriori...)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af antibiotikabehandlingens varighed med nationale anbefalinger udstedt af Højkomitéen for Folkesundhed
Tidsramme: 3 måneder
Varigheden af ​​antibiotikabehandling implementeret af klinikere vil blive sammenlignet med nationale anbefalinger
3 måneder
Sammenligning af overvågning af immuniseringsstatus med nationale anbefalinger udstedt af Højkomitéen for Folkesundhed
Tidsramme: 3 måneder
Overvågning af immuniseringsstatus eller ej vil blive indsamlet
3 måneder
Sammenligning af patientens vaccinationsstatus efter infektion med nationale anbefalinger udstedt af Højkomitéen for Folkesundhed
Tidsramme: 3 måneder
Post-infektion vaccination eller ej vil blive indsamlet
3 måneder
Sammenligning af patientmikrobiologisk opfølgning med nationale anbefalinger udstedt af Højkomitéen for Folkesundhed
Tidsramme: 3 måneder
Mikrobiologisk opfølgning med udryddelsesforskning eller ej vil blive indsamlet.
3 måneder
Sammenligning af serologisk prøvetagning efter infektion med nationale anbefalinger udstedt af Højkomitéen for Folkesundhed
Tidsramme: 3 måneder
Hvorvidt en serologisk prøvetagning efter infektion blev udført eller ej, vil blive indsamlet.
3 måneder
Sammenligning af procedurer for isolering af patienter med nationale anbefalinger udstedt af Højkomitéen for Folkesundhed
Tidsramme: 3 måneder
Patientisolation eller ej vil blive indsamlet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Samarbejdspartnere

Centre d'Epidémiologie et de Santé Publique des Armées

Efterforskere

  • Studieleder: Fabien DUTASTA, MD, SSA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-CHITS-013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Corynebacterium Diphtheriae infektion

Kliniske forsøg med Beskrivelse af karakteristika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner