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프랑스의 피부 디프테리아 : 환자 특성에 대한 관찰적, 후향적 연구 (OEDIPE)

2025년 7월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

프랑스의 피부 디프테리아 : 역학, 임상, 미생물 및 치료 특성에 대한 관찰, 후향적 연구

독성 피부 디프테리아는 전 세계, 특히 프랑스에서 다시 출현하고 있는 신고 대상 질병입니다. 피부 디프테리아 환자의 역학적 특성에 대한 더 나은 설명과 임상 특성의 개선은 중요한 공중 보건 문제가 있고 진단 부재가 환자와 환자에게 치명적인 결과를 초래할 수 있는 이 병리를 더 잘 이해하는 데 필수적입니다. 콘택트 렌즈. 디프테리아 복합체의 코리네박테리아에 대한 국가 표준 센터에서 미생물학적 데이터(종 식별, 독성 여부, 저항 프로파일...)를 전송한 후 해당 피부 디프테리아 환자를 관리한 간병인에게 연락합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Hopital saint Louis
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, 프랑스, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Paris, 프랑스, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Paris, 프랑스, 75020
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Toulouse, 프랑스, 31300
        • CHU de Toulouse - Hopital La Grave
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13005
        • Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, 프랑스, 21079
        • CHU de DIJON
    • Calvados
      • Caen, Calvados, 프랑스, 14000
        • CHU de Caen
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, 프랑스, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive
    • Côtes d'Armor
      • Pabu, Côtes d'Armor, 프랑스, 22205
        • Centre Hospitalier de Guingamp
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, 프랑스, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33000
        • CHU Bordeaux
    • Haut-Rhin
      • Colmar, Haut-Rhin, 프랑스, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur (HCC)
    • Haute-Savoie
      • Contamine-sur-Arve, Haute-Savoie, 프랑스, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
    • Hautes-Alpes
      • Briançon, Hautes-Alpes, 프랑스, 05100
        • Centre Hospitalier de Briançon
    • Hautes-Pyrénées
      • Lourdes, Hautes-Pyrénées, 프랑스, 65107
        • Centre Hospitalier de Lourdes
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, 프랑스, 92200
        • Hôpital Américain de Paris
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, 프랑스, 34295
        • CHU de Montpellier
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, 프랑스, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • Bourgoin-Jallieu, Isère, 프랑스, 38300
        • Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
    • Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, 프랑스, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44000
        • Chu de Nantes
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, 프랑스, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, 프랑스, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Cholet, Maine-et-Loire, 프랑스, 49300
        • Centre Hospitalier Cholet
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, 프랑스, 50000
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59037
        • CHU de Lille
      • Valenciennes, Nord, 프랑스, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • Pyrénées Orientales
      • Cabestany, Pyrénées Orientales, 프랑스, 66300
        • Centre d'endocrinologie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, 프랑스, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot (HCL)
      • Lyon, Rhône, 프랑스, 69004
        • Hôpital Croix rousse (HCL)
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, 프랑스, 71321
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Mâcon, Saône-et-Loire, 프랑스, 71000
        • Centre Hospitalier de Mâcon
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, 프랑스, 93000
        • Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
    • Somme
      • Amiens, Somme, 프랑스, 80054
        • CHU D'amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, 프랑스, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • VAR
      • Toulon, VAR, 프랑스, 83000
        • HIA Sainte Anne
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94000
        • Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, 프랑스, 84000
        • Centre hospitalier d'Avignon
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, 프랑스, 85000
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 2018년에서 2022년 사이에 디프테리아 복합체의 코리네박테리아에 대한 국립 참조 센터에 의해 미생물학적 데이터가 등록된 피부 디프테리아를 앓고 있는 모든 대도시 프랑스 환자에 해당합니다.

설명

포함 기준:

  • 코리네박테리아 디프테리아, 궤양, 가성결핵, 벨판티 또는 루시에 대한 배양 또는 PCR 양성 피부 샘플
  • 프랑스 대도시에 거주하는 환자

제외 기준:

- 참을성 있는 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
피부 디프테리아 환자
연구 그룹은 2018년에서 2022년 사이에 디프테리아 복합체의 코리네박테리아에 대한 국립 참조 센터에 미생물학적 데이터가 등록된 프랑스 대도시의 피부 디프테리아를 앓고 있는 모든 환자로 구성됩니다.
다른: 특성 설명
연구 그룹의 환자를 따르는 간병인은 이러한 환자의 임상 및 역학적 특성을 수집하기 위해 연락을 취할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 역학 데이터 설명
기간: 3 개월
연구 인구(연령, 성별, 출생지, 백신 접종 상태...)를 설명하기 위해 역학 데이터가 수집됩니다.
3 개월
환자 임상 데이터 설명
기간: 3 개월
임상 데이터는 연구 인구를 설명하기 위해 수집됩니다(이력, 병변 설명, 질병 진화, 합병증...).
3 개월
환자 미생물 데이터 설명
기간: 3 개월
연구 대상 집단을 설명하기 위해 미생물학적 데이터를 수집합니다(종 식별, 독성, 동시 감염의 존재...).
3 개월
환자 치료 데이터 설명
기간: 3 개월
치료 데이터는 연구된 인구를 설명하기 위해 수집됩니다(항생제 요법, 치료 기간, 사후 박멸 검색...).
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
High Committee of Public Health에서 발표한 국가 권장 사항과 항생제 치료 기간의 비교
기간: 3 개월
임상의가 실시하는 항생제 치료 기간은 국가 권장 사항과 비교됩니다.
3 개월
High Committee of Public Health에서 발행한 국가 권장 사항과 예방 접종 상태 모니터링의 비교
기간: 3 개월
예방 접종 상태 모니터링 여부 수집
3 개월
High Committee of Public Health에서 발행한 국가 권장 사항과 환자의 감염 후 백신 접종 상태 비교
기간: 3 개월
감염 후 예방 접종 여부 수집
3 개월
High Committee of Public Health에서 발행한 국가 권장 사항에 대한 환자 미생물학적 후속 조치의 비교
기간: 3 개월
박멸 연구 여부와 함께 미생물학적 후속 조치가 수집됩니다.
3 개월
High Committee of Public Health에서 발표한 국가 권장 사항과 감염 후 혈청학적 샘플링의 비교
기간: 3 개월
감염 후 혈청학적 샘플링이 수행되었는지 여부가 수집됩니다.
3 개월
High Committee of Public Health에서 발행한 국가 권장 사항과 환자 격리 절차의 비교
기간: 3 개월
환자 격리 여부를 수집합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

협력자

Centre d'Epidémiologie et de Santé Publique des Armées

수사관

  • 연구 책임자: Fabien DUTASTA, MD, SSA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-CHITS-013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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