Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kožní záškrt ve Francii: Observační, retrospektivní studie charakteristik pacientů (OEDIPE)

7. července 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Kožní záškrt ve Francii: observační, retrospektivní studie epidemiologických, klinických, mikrobiologických a terapeutických charakteristik

Toxigenní kožní záškrt je onemocnění podléhající hlášení, které se ve světě a zejména ve Francii znovu objevuje. Lepší popis epidemiologických charakteristik, stejně jako upřesnění klinických charakteristik pacientů s kožním záškrtem, jsou zásadní pro lepší pochopení této patologie, která má závažné problémy v oblasti veřejného zdraví a jejíž absence diagnózy může mít pro pacienta a jeho pacienta katastrofální následky. kontakty. Mikrobiologická data (identifikace druhu, toxikogenita nebo ne, profil rezistence...) budou předána národním referenčním centrem pro korynebakterie difterického komplexu a následně budou kontaktováni pečovatelé, kteří zvládli odpovídající pacienty s kožním záškrtem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Hopital saint Louis
      • Paris, Francie, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Francie, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francie, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Paris, Francie, 75020
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Toulouse, Francie, 31300
        • CHU de Toulouse - Hopital La Grave
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13005
        • Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Francie, 21079
        • CHU de DIJON
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francie, 14000
        • CHU de Caen
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Francie, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive
    • Côtes d'Armor
      • Pabu, Côtes d'Armor, Francie, 22205
        • Centre Hospitalier de Guingamp
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Francie, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33000
        • CHU Bordeaux
    • Haut-Rhin
      • Colmar, Haut-Rhin, Francie, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur (HCC)
    • Haute-Savoie
      • Contamine-sur-Arve, Haute-Savoie, Francie, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
    • Hautes-Alpes
      • Briançon, Hautes-Alpes, Francie, 05100
        • Centre Hospitalier de Briançon
    • Hautes-Pyrénées
      • Lourdes, Hautes-Pyrénées, Francie, 65107
        • Centre Hospitalier de Lourdes
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Francie, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Francie, 92200
        • Hôpital Américain de Paris
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Francie, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • Bourgoin-Jallieu, Isère, Francie, 38300
        • Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
    • Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Francie, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44000
        • Chu de Nantes
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francie, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Francie, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Cholet, Maine-et-Loire, Francie, 49300
        • Centre Hospitalier Cholet
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Francie, 50000
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • CHU de Lille
      • Valenciennes, Nord, Francie, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • Pyrénées Orientales
      • Cabestany, Pyrénées Orientales, Francie, 66300
        • Centre d'endocrinologie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francie, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot (HCL)
      • Lyon, Rhône, Francie, 69004
        • Hôpital Croix rousse (HCL)
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Francie, 71321
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Mâcon, Saône-et-Loire, Francie, 71000
        • Centre Hospitalier de Mâcon
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Francie, 93000
        • Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francie, 80054
        • CHU D'amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Francie, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • VAR
      • Toulon, VAR, Francie, 83000
        • HIA Sainte Anne
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francie, 94000
        • Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francie, 84000
        • Centre hospitalier d'Avignon
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francie, 85000
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace odpovídá všem metropolitním francouzským pacientům trpícím kožním záškrtem, pro které byly mikrobiologické údaje registrovány v letech 2018 až 2022 Národním referenčním centrem pro korynebakterie komplexu diphteriae.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kultivační nebo PCR pozitivní vzorky kůže na korynebakterie difterie, ulcerans, pseudotuberkulózu, belfantii nebo rouxii
  • Pacient žijící v metropolitní Francii

Kritéria vyloučení:

- Trpělivý odpor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s kožní diftérií
Studijní skupina se skládá ze všech pacientů trpících kožním záškrtem v metropolitní Francii, pro které byly v letech 2018 až 2022 registrovány mikrobiologické údaje pro korynebakterie komplexu záškrtu Národním referenčním centrem.
Jiný: Popis charakteristik
Ošetřovatelé, kteří sledují pacienty ze studijní skupiny, budou kontaktováni, aby shromáždili klinické a epidemiologické charakteristiky těchto pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis epidemiologických dat pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Budou shromažďována epidemiologická data k popisu studované populace (věk, pohlaví, místo narození, stav očkování...)
3 měsíce
Popis klinických dat pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Budou shromažďována klinická data k popisu studované populace (anamnéza, popis lézí, vývoj onemocnění, komplikace...)
3 měsíce
Popis mikrobiologických dat pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Budou shromažďována mikrobiologická data k popisu studované populace (identifikace druhu, toxikogenita, přítomnost koinfekce...)
3 měsíce
Popis terapeutických dat pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Budou shromažďována terapeutická data k popisu studované populace (antibiotická terapie, délka léčby, hledání eradikace a posteriori...)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání délky antibiotické terapie s národními doporučeními vydanými Vysokým výborem pro veřejné zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Trvání antibiotické terapie prováděné klinickými lékaři bude porovnáno s národními doporučeními
3 měsíce
Srovnání monitorování stavu imunizace s národními doporučeními vydanými Vysokým výborem pro veřejné zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Bude shromažďováno monitorování stavu imunizace nebo ne
3 měsíce
Srovnání stavu pacienta po očkování po infekci s národními doporučeními vydanými Vysokým výborem pro veřejné zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Odebírá se poinfekční očkování nebo ne
3 měsíce
Porovnání mikrobiologického sledování pacienta s národními doporučeními vydanými Vysokým výborem pro veřejné zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Budou shromažďována mikrobiologická sledování s eradikačním výzkumem nebo ne.
3 měsíce
Porovnání postinfekčního sérologického odběru vzorků s národními doporučeními vydanými Vysokým výborem pro veřejné zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Bude shromážděno, zda byl nebo nebyl proveden sérologický odběr po infekci.
3 měsíce
Porovnání postupů izolace pacientů s národními doporučeními vydanými Vysokým výborem pro veřejné zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Izolace pacienta nebo ne bude shromažďována.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Spolupracovníci

Centre d'Epidémiologie et de Santé Publique des Armées

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fabien DUTASTA, MD, SSA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-CHITS-013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Corynebacterium Diphtheriae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit