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Kutane Diphtherie in Frankreich: Beobachtende, retrospektive Studie der Patientenmerkmale (OEDIPE)

7. Juli 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Kutane Diphtherie in Frankreich: eine retrospektive Beobachtungsstudie zu epidemiologischen, klinischen, mikrobiologischen und therapeutischen Merkmalen

Toxigene kutane Diphtherie ist eine meldepflichtige Krankheit, die weltweit und insbesondere in Frankreich wieder auftritt. Eine bessere Beschreibung der epidemiologischen Merkmale sowie eine Verfeinerung der klinischen Merkmale von Patienten mit kutaner Diphtherie sind wesentlich, um diese Pathologie besser zu verstehen, die wichtige Probleme der öffentlichen Gesundheit hat und deren Fehlen einer Diagnose katastrophale Folgen für den Patienten und seine Angehörigen haben kann Kontakte. Mikrobiologische Daten (Speziesidentifizierung, Toxigenität oder nicht, Resistenzprofil...) werden vom nationalen Referenzzentrum für Corynebakterien des Diphtherie-Komplexes übermittelt und dann werden Pflegekräfte kontaktiert, die die entsprechenden Patienten mit kutaner Diphtherie behandelt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hopital saint Louis
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankreich, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Toulouse, Frankreich, 31300
        • CHU de Toulouse - Hopital La Grave
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13005
        • Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankreich, 21079
        • CHU de DIJON
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankreich, 14000
        • CHU de Caen
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Frankreich, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive
    • Côtes d'Armor
      • Pabu, Côtes d'Armor, Frankreich, 22205
        • Centre Hospitalier de Guingamp
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Frankreich, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33000
        • CHU Bordeaux
    • Haut-Rhin
      • Colmar, Haut-Rhin, Frankreich, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur (HCC)
    • Haute-Savoie
      • Contamine-sur-Arve, Haute-Savoie, Frankreich, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
    • Hautes-Alpes
      • Briançon, Hautes-Alpes, Frankreich, 05100
        • Centre Hospitalier de Briançon
    • Hautes-Pyrénées
      • Lourdes, Hautes-Pyrénées, Frankreich, 65107
        • Centre Hospitalier de Lourdes
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Frankreich, 92200
        • Hôpital Américain de Paris
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankreich, 34295
        • CHU de Montpellier
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Frankreich, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • Bourgoin-Jallieu, Isère, Frankreich, 38300
        • Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
    • Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Frankreich, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44000
        • Chu de Nantes
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Frankreich, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Frankreich, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Cholet, Maine-et-Loire, Frankreich, 49300
        • Centre Hospitalier Cholet
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Frankreich, 50000
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • CHU de Lille
      • Valenciennes, Nord, Frankreich, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • Pyrénées Orientales
      • Cabestany, Pyrénées Orientales, Frankreich, 66300
        • Centre d'endocrinologie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankreich, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot (HCL)
      • Lyon, Rhône, Frankreich, 69004
        • Hôpital Croix rousse (HCL)
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Frankreich, 71321
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Mâcon, Saône-et-Loire, Frankreich, 71000
        • Centre Hospitalier de Mâcon
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Frankreich, 93000
        • Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankreich, 80054
        • CHU D'amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Frankreich, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • VAR
      • Toulon, VAR, Frankreich, 83000
        • HIA Sainte Anne
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94000
        • Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankreich, 84000
        • Centre hospitalier d'Avignon
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankreich, 85000
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation entspricht allen großstädtischen französischen Patienten, die an kutaner Diphtherie leiden, für die zwischen 2018 und 2022 vom Nationalen Referenzzentrum für Corynebakterien des Diphtherie-Komplexes mikrobiologische Daten registriert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kultur- oder PCR-positive Hautproben für Corynebacteria diphtheria, ulcerans, pseudotuberculosis, belfantii oder rouxii
  • Patient, der im französischen Mutterland lebt

Ausschlusskriterien:

- Geduldiger Widerstand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit kutaner Diphtherie
Die Studiengruppe besteht aus allen Patienten, die im französischen Mutterland an kutaner Diphtherie leiden und für die zwischen 2018 und 2022 vom Nationalen Referenzzentrum für Corynebakterien des Diphterie-Komplexes mikrobiologische Daten registriert wurden.
Sonstiges: Beschreibung der Eigenschaften
Betreuer, die die Patienten der Studiengruppe betreuen, werden kontaktiert, um die klinischen und epidemiologischen Merkmale dieser Patienten zu erfassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der epidemiologischen Daten der Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Beschreibung der untersuchten Population werden epidemiologische Daten erhoben (Alter, Geschlecht, Geburtsort, Impfstatus...)
3 Monate
Beschreibung der klinischen Daten der Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Klinische Daten werden gesammelt, um die untersuchte Population zu beschreiben (Vorgeschichte, Beschreibung von Läsionen, Krankheitsverlauf, Komplikationen...)
3 Monate
Beschreibung der mikrobiologischen Daten des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Mikrobiologische Daten werden gesammelt, um die untersuchte Population zu beschreiben (Artidentifikation, Toxigenität, Vorhandensein einer Co-Infektion...)
3 Monate
Beschreibung der therapeutischen Daten des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Therapeutische Daten werden erhoben, um die untersuchte Population zu beschreiben (Antibiotikatherapie, Behandlungsdauer, Suche nach einer Eradikation a posteriori...)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Antibiotikatherapiedauer mit den nationalen Empfehlungen des High Committee of Public Health
Zeitfenster: 3 Monate
Die Dauer der von Ärzten durchgeführten Antibiotikatherapie wird mit den nationalen Empfehlungen verglichen
3 Monate
Vergleich der Überwachung des Impfstatus mit den nationalen Empfehlungen des High Committee of Public Health
Zeitfenster: 3 Monate
Die Überwachung des Impfstatus oder nicht wird erhoben
3 Monate
Vergleich des Impfstatus des Patienten nach der Infektion mit den nationalen Empfehlungen des High Committee of Public Health
Zeitfenster: 3 Monate
Impfungen nach der Infektion oder nicht werden erhoben
3 Monate
Vergleich der mikrobiologischen Nachsorge von Patienten mit den nationalen Empfehlungen des High Committee of Public Health
Zeitfenster: 3 Monate
Mikrobiologische Nachuntersuchungen mit Eradikationsforschung oder nicht werden erhoben.
3 Monate
Vergleich der serologischen Probenahme nach der Infektion mit den nationalen Empfehlungen des High Committee of Public Health
Zeitfenster: 3 Monate
Ob eine postinfektiöse serologische Probenahme durchgeführt wurde oder nicht, wird erhoben.
3 Monate
Vergleich der Verfahren zur Patientenisolierung mit nationalen Empfehlungen des High Committee of Public Health
Zeitfenster: 3 Monate
Die Isolierung des Patienten oder nicht wird erfasst.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Mitarbeiter

Centre d'Epidémiologie et de Santé Publique des Armées

Ermittler

  • Studienleiter: Fabien DUTASTA, MD, SSA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-CHITS-013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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