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Diphtérie cutanée en France : étude observationnelle et rétrospective des caractéristiques des patients (OEDIPE)

7 juillet 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Diphtérie cutanée en France : une étude observationnelle et rétrospective des caractéristiques épidémiologiques, cliniques, microbiologiques et thérapeutiques

La diphtérie cutanée toxigène est une maladie à déclaration obligatoire qui réapparaît dans le monde et particulièrement en France. Une meilleure description des caractéristiques épidémiologiques, ainsi qu'un affinement des caractéristiques cliniques des patients atteints de diphtérie cutanée, sont indispensables pour mieux appréhender cette pathologie, qui pose d'importants enjeux de santé publique et dont l'absence de diagnostic peut avoir des conséquences catastrophiques pour le patient et son entourage. Contacts. Les données microbiologiques (identification des espèces, toxigénicité ou non, profil de résistance...) seront transmises par le centre national de référence des corynébactéries du complexe diphtérique puis les soignants ayant pris en charge les patients atteints de diphtérie cutanée correspondants seront contactés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75010
        • Hopital saint Louis
      • Paris, France, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, France, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Paris, France, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Paris, France, 75020
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Toulouse, France, 31300
        • CHU de Toulouse - Hopital La Grave
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, France, 13005
        • Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, France, 21079
        • CHU de DIJON
    • Calvados
      • Caen, Calvados, France, 14000
        • CHU de Caen
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, France, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive
    • Côtes d'Armor
      • Pabu, Côtes d'Armor, France, 22205
        • Centre Hospitalier de Guingamp
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, France, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, France, 33000
        • CHU Bordeaux
    • Haut-Rhin
      • Colmar, Haut-Rhin, France, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur (HCC)
    • Haute-Savoie
      • Contamine-sur-Arve, Haute-Savoie, France, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
    • Hautes-Alpes
      • Briançon, Hautes-Alpes, France, 05100
        • Centre Hospitalier de Briançon
    • Hautes-Pyrénées
      • Lourdes, Hautes-Pyrénées, France, 65107
        • Centre Hospitalier de Lourdes
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, France, 92200
        • Hôpital Américain de Paris
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, France, 34295
        • CHU de Montpellier
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, France, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • Bourgoin-Jallieu, Isère, France, 38300
        • Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
    • Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, France, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, France, 44000
        • Chu de Nantes
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, France, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, France, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Cholet, Maine-et-Loire, France, 49300
        • Centre Hospitalier Cholet
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, France, 50000
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59037
        • CHU de Lille
      • Valenciennes, Nord, France, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • Pyrénées Orientales
      • Cabestany, Pyrénées Orientales, France, 66300
        • Centre d'endocrinologie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, France, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot (HCL)
      • Lyon, Rhône, France, 69004
        • Hôpital Croix rousse (HCL)
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, France, 71321
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Mâcon, Saône-et-Loire, France, 71000
        • Centre Hospitalier de Mâcon
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, France, 93000
        • Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
    • Somme
      • Amiens, Somme, France, 80054
        • CHU D'amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, France, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • VAR
      • Toulon, VAR, France, 83000
        • HIA Sainte Anne
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, France, 94000
        • Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, France, 84000
        • Centre hospitalier d'Avignon
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, France, 85000
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée correspond à l'ensemble des patients français métropolitains atteints de diphtérie cutanée pour lesquels des données microbiologiques ont été enregistrées entre 2018 et 2022 par le Centre National de Référence des corynébactéries du complexe diphtérie.

La description

Critère d'intégration:

  • Culture ou PCR d'échantillons de peau positifs pour corynébactéries diphtérie, ulcère, pseudotuberculose, belfantii ou rouxii
  • Patient résidant en France métropolitaine

Critère d'exclusion:

- Opposition des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de diphtérie cutanée
Le groupe d'étude est constitué de tous les patients atteints de diphtérie cutanée en France métropolitaine et pour lesquels des données microbiologiques ont été enregistrées par le Centre National de Référence des corynébactéries du complexe diphtérie entre 2018 et 2022.
Autre: Description des caractéristiques
Les soignants qui suivent les patients du groupe d'étude seront contactés pour recueillir les caractéristiques cliniques et épidémiologiques de ces patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des données épidémiologiques des patients
Délai: 3 mois
Des données épidémiologiques seront recueillies pour décrire la population étudiée (âge, sexe, lieu de naissance, statut vaccinal...)
3 mois
Description des données cliniques des patients
Délai: 3 mois
Des données cliniques seront recueillies pour décrire la population étudiée (antécédents, description des lésions, évolution de la maladie, complications...)
3 mois
Description des données microbiologiques des patients
Délai: 3 mois
Des données microbiologiques seront collectées pour décrire la population étudiée (identification de l'espèce, toxigénicité, présence d'une co-infection...)
3 mois
Description des données thérapeutiques des patients
Délai: 3 mois
Des données thérapeutiques seront recueillies pour décrire la population étudiée (antibiothérapie, durée du traitement, recherche d'une éradication a posteriori...)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la durée de l'antibiothérapie aux recommandations nationales émises par le Haut Comité de Santé Publique
Délai: 3 mois
La durée de l'antibiothérapie mise en place par les cliniciens sera comparée aux recommandations nationales
3 mois
Comparaison du suivi du statut vaccinal aux recommandations nationales émises par le Haut Comité de la Santé Publique
Délai: 3 mois
Le suivi du statut vaccinal ou non sera collecté
3 mois
Comparaison du statut vaccinal post infection des patients aux recommandations nationales émises par le Haut Comité de Santé Publique
Délai: 3 mois
La vaccination post-infection ou non sera collectée
3 mois
Comparaison du suivi microbiologique des patients aux recommandations nationales émises par le Haut Comité de Santé Publique
Délai: 3 mois
Un suivi microbiologique avec recherche d'éradication ou non sera effectué.
3 mois
Comparaison du prélèvement sérologique post-infection aux recommandations nationales émises par le Haut Comité de Santé Publique
Délai: 3 mois
Qu'un prélèvement sérologique post-infection ait été réalisé ou non sera collecté.
3 mois
Comparaison des procédures d'isolement des patients aux recommandations nationales émises par le Haut Comité de Santé Publique
Délai: 3 mois
Les patients isolés ou non seront recueillis.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Collaborateurs

Centre d'Epidémiologie et de Santé Publique des Armées

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fabien DUTASTA, MD, SSA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-CHITS-013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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