Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőr diftéria Franciaországban: A betegek jellemzőinek megfigyeléses, retrospektív vizsgálata (OEDIPE)

2025. július 7. frissítette: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Bőr diftéria Franciaországban: Epidemiológiai, klinikai, mikrobiológiai és terápiás jellemzők megfigyeléses, retrospektív vizsgálata

A toxigén bőrdiphteria bejelentésre kötelezett betegség, amely újra felbukkan a világon, és különösen Franciaországban. Az epidemiológiai jellemzők jobb leírása, valamint a bőr diftériás betegek klinikai jellemzőinek pontosítása elengedhetetlen ahhoz, hogy jobban megértsük ezt a patológiát, amely fontos közegészségügyi problémákkal jár, és amelynek diagnózisának hiánya katasztrofális következményekkel járhat a betegre és a betegekre nézve. kapcsolatokat. A mikrobiológiai adatokat (fajazonosítás, toxicitás vagy sem, rezisztenciaprofil...) a diftéria komplex korinebaktériumainak nemzeti referenciaközpontja továbbítja, majd felveszi a kapcsolatot azokkal a gondozókkal, akik a megfelelő bőr diftériás betegeket kezelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

63

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Hopital La Pitie Salpetriere
      • Paris, Franciaország, 13008
        • Hôpital Saint Joseph
      • Paris, Franciaország, 75020
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Toulouse, Franciaország, 31300
        • CHU de Toulouse - Hopital La Grave
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Franciaország, 13005
        • Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Franciaország, 21079
        • CHU de Dijon
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Franciaország, 14000
        • CHu de Caen
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Franciaország, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive
    • Côtes d'Armor
      • Pabu, Côtes d'Armor, Franciaország, 22205
        • Centre Hospitalier de Guingamp
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Franciaország, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33000
        • CHU Bordeaux
    • Haut-Rhin
      • Colmar, Haut-Rhin, Franciaország, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur (HCC)
    • Haute-Savoie
      • Contamine-sur-Arve, Haute-Savoie, Franciaország, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
    • Hautes-Alpes
      • Briançon, Hautes-Alpes, Franciaország, 05100
        • Centre Hospitalier de Briançon
    • Hautes-Pyrénées
      • Lourdes, Hautes-Pyrénées, Franciaország, 65107
        • Centre Hospitalier de Lourdes
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Franciaország, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Franciaország, 92200
        • Hôpital Américain de Paris
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Franciaország, 34295
        • CHU de Montpellier
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Franciaország, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • Bourgoin-Jallieu, Isère, Franciaország, 38300
        • Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
    • Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Franciaország, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Franciaország, 44000
        • CHU de Nantes
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Franciaország, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Franciaország, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Cholet, Maine-et-Loire, Franciaország, 49300
        • Centre Hospitalier Cholet
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Franciaország, 50000
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59037
        • CHU de Lille
      • Valenciennes, Nord, Franciaország, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • Pyrénées Orientales
      • Cabestany, Pyrénées Orientales, Franciaország, 66300
        • Centre d'endocrinologie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Franciaország, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot (HCL)
      • Lyon, Rhône, Franciaország, 69004
        • Hôpital Croix rousse (HCL)
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Franciaország, 71321
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Mâcon, Saône-et-Loire, Franciaország, 71000
        • Centre Hospitalier de Mâcon
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Franciaország, 93000
        • Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
    • Somme
      • Amiens, Somme, Franciaország, 80054
        • CHU d'Amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Franciaország, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • VAR
      • Toulon, VAR, Franciaország, 83000
        • Hia Sainte Anne
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Franciaország, 94000
        • Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Franciaország, 84000
        • Centre Hospitalier d'Avignon
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Franciaország, 85000
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció az összes nagyvárosi francia, bőrdiphteriában szenvedő betegnek felel meg, amelyre vonatkozóan mikrobiológiai adatokat regisztrált 2018 és 2022 között a Diphteriae komplexum korinebaktériumainak nemzeti referenciaközpontja.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kultúra vagy PCR pozitív bőrminták corynebacteria diftéria, ulcerans, pszeudotuberculosis, belfantii vagy rouxii számára
  • Franciaország nagyvárosában élő beteg

Kizárási kritériumok:

- Türelmes ellenállás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bőr diftériás betegek
A vizsgálati csoport az összes olyan páciensből áll, akik a francia nagyvárosban szenvedtek bőrdiphteriában, és akikre vonatkozóan mikrobiológiai adatokat regisztrált a Diphteriae komplexum korinebaktériumainak Nemzeti Referenciaközpontja 2018 és 2022 között.
Egyéb: Jellemzők leírása
Azokkal a gondozókkal, akik követik a vizsgálati csoport betegeit, felveszik a kapcsolatot a betegek klinikai és epidemiológiai jellemzőinek összegyűjtése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek epidemiológiai adatainak leírása
Időkeret: 3 hónap
Epidemiológiai adatokat gyűjtünk a vizsgált populáció leírására (életkor, nem, születési hely, oltási állapot...)
3 hónap
A betegek klinikai adatainak leírása
Időkeret: 3 hónap
Klinikai adatokat gyűjtünk a vizsgált populáció leírására (előzmény, elváltozások leírása, betegség evolúciója, szövődmények...)
3 hónap
A betegek mikrobiológiai adatainak leírása
Időkeret: 3 hónap
Mikrobiológiai adatokat gyűjtünk a vizsgált populáció leírására (fajazonosítás, toxicitás, társfertőzés jelenléte...)
3 hónap
A betegek terápiás adatainak leírása
Időkeret: 3 hónap
A vizsgált populáció leírására terápiás adatokat gyűjtünk (antibiotikumterápia, kezelés időtartama, utólagos eradikáció keresése...)
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antibiotikum-terápia időtartamának összehasonlítása a Közegészségügyi Főbizottság által kiadott nemzeti ajánlásokkal
Időkeret: 3 hónap
A klinikusok által alkalmazott antibiotikum-terápia időtartamát a nemzeti ajánlásokhoz hasonlítják
3 hónap
Az immunizációs állapot megfigyelésének összehasonlítása a Közegészségügyi Főbizottság által kiadott nemzeti ajánlásokkal
Időkeret: 3 hónap
A rendszer összegyűjti a védőoltás állapotának ellenőrzését
3 hónap
A betegek fertőzés utáni vakcinázási státuszának összehasonlítása a Közegészségügyi Főbizottság által kiadott nemzeti ajánlásokkal
Időkeret: 3 hónap
A fertőzés utáni oltást begyűjtik, vagy sem
3 hónap
A betegek mikrobiológiai nyomon követésének összehasonlítása a Közegészségügyi Főbizottság által kiadott nemzeti ajánlásokkal
Időkeret: 3 hónap
A mikrobiológiai nyomon követést felszámolási kutatással vagy anélkül gyűjtik.
3 hónap
A fertőzés utáni szerológiai mintavétel összehasonlítása a Közegészségügyi Főbizottság által kiadott nemzeti ajánlásokkal
Időkeret: 3 hónap
A rendszer összegyűjti, hogy végeztek-e fertőzés utáni szerológiai mintavételt vagy sem.
3 hónap
A betegek elkülönítési eljárásainak összehasonlítása a Közegészségügyi Főbizottság által kiadott nemzeti ajánlásokkal
Időkeret: 3 hónap
A beteg elkülönítése vagy elzárása összegyűjtésre kerül.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Együttműködők

Centre d'Epidémiologie et de Santé Publique des Armées

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fabien DUTASTA, MD, SSA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-CHITS-013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Corynebacterium Diphtheriae fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel