Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kutan difteri i Frankrike: Observasjons-, retrospektiv studie av pasientkarakteristikker (OEDIPE)

7. juli 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Kutan difteri i Frankrike: en observasjons, retrospektiv studie av epidemiologiske, kliniske, mikrobiologiske og terapeutiske egenskaper

Toksigen kutan difteri er en meldepliktig sykdom som dukker opp igjen i verden og spesielt i Frankrike. En bedre beskrivelse av de epidemiologiske egenskapene, samt en foredling av de kliniske egenskapene til pasienter med kutan difteri, er avgjørende for bedre å forstå denne patologien, som har viktige folkehelsespørsmål og hvis diagnosefravær kan få katastrofale konsekvenser for pasienten og deres. kontakter. Mikrobiologiske data (artsidentifikasjon, giftighet eller ikke, resistensprofil...) vil bli overført av det nasjonale referansesenteret for corynebacteria av difterikomplekset og deretter vil omsorgspersoner som har behandlet de tilsvarende pasientene med kutan difteri bli kontaktet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital saint Louis
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrike, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • CHU de Toulouse - Hopital La Grave
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13005
        • Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrike, 21079
        • CHU de DIJON
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14000
        • CHU de Caen
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Frankrike, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive
    • Côtes d'Armor
      • Pabu, Côtes d'Armor, Frankrike, 22205
        • Centre Hospitalier de Guingamp
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Frankrike, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33000
        • CHU Bordeaux
    • Haut-Rhin
      • Colmar, Haut-Rhin, Frankrike, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur (HCC)
    • Haute-Savoie
      • Contamine-sur-Arve, Haute-Savoie, Frankrike, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
    • Hautes-Alpes
      • Briançon, Hautes-Alpes, Frankrike, 05100
        • Centre Hospitalier de Briançon
    • Hautes-Pyrénées
      • Lourdes, Hautes-Pyrénées, Frankrike, 65107
        • Centre Hospitalier de Lourdes
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92200
        • Hôpital Américain de Paris
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrike, 34295
        • CHU de Montpellier
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Frankrike, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • Bourgoin-Jallieu, Isère, Frankrike, 38300
        • Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
    • Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrike, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrike, 44000
        • Chu de Nantes
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Frankrike, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Frankrike, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Cholet, Maine-et-Loire, Frankrike, 49300
        • Centre Hospitalier Cholet
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Frankrike, 50000
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • CHU de Lille
      • Valenciennes, Nord, Frankrike, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • Pyrénées Orientales
      • Cabestany, Pyrénées Orientales, Frankrike, 66300
        • Centre d'endocrinologie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot (HCL)
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69004
        • Hôpital Croix rousse (HCL)
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Frankrike, 71321
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Mâcon, Saône-et-Loire, Frankrike, 71000
        • Centre Hospitalier de Mâcon
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Frankrike, 93000
        • Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrike, 80054
        • CHU D'amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Frankrike, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • VAR
      • Toulon, VAR, Frankrike, 83000
        • HIA Sainte Anne
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94000
        • Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrike, 84000
        • Centre hospitalier d'Avignon
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrike, 85000
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen tilsvarer alle franske storbypasienter som lider av kutan difteri, for hvilke mikrobiologiske data ble registrert mellom 2018 og 2022 av National Reference Center for corynebacteria of the diphteriae complex.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kultur- eller PCR-positive hudprøver for corynebacteria difteri, ulcerans, pseudotuberculosis, belfantii eller rouxii
  • Pasient bor i storbyen Frankrike

Ekskluderingskriterier:

- Tålmodig motstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kutan difteri
Studiegruppen består av alle pasienter som lider av kutan difteri i hovedstads-Frankrike og for hvilke mikrobiologiske data ble registrert av National Reference Centre for corynebacteria av difteriae-komplekset mellom 2018 og 2022.
Annen: Egenskapsbeskrivelse
Omsorgspersoner som følger pasientene i studiegruppen vil bli kontaktet for å samle disse pasientenes kliniske og epidemiologiske egenskaper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens epidemiologiske databeskrivelse
Tidsramme: 3 måneder
Epidemiologiske data vil bli samlet inn for å beskrive den studerte befolkningen (alder, kjønn, fødested, vaksinasjonsstatus...)
3 måneder
Pasientens kliniske databeskrivelse
Tidsramme: 3 måneder
Kliniske data vil bli samlet inn for å beskrive den studerte populasjonen (historie, beskrivelse av lesjoner, sykdomsutvikling, komplikasjoner...)
3 måneder
Pasientens mikrobiologiske databeskrivelse
Tidsramme: 3 måneder
Mikrobiologiske data vil bli samlet inn for å beskrive den studerte populasjonen (artsidentifikasjon, toksisitet, tilstedeværelse av en samtidig infeksjon...)
3 måneder
Pasientens terapeutiske databeskrivelse
Tidsramme: 3 måneder
Terapeutiske data vil bli samlet inn for å beskrive den studerte populasjonen (antibiotisk terapi, behandlingsvarighet, søk etter en utryddelse a posteriori...)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av antibiotikabehandlingens varighet med nasjonale anbefalinger utstedt av Høykomiteen for folkehelse
Tidsramme: 3 måneder
Varighet av antibiotikabehandling implementert av klinikere vil bli sammenlignet med nasjonale anbefalinger
3 måneder
Sammenligning av overvåking av immuniseringsstatus med nasjonale anbefalinger utstedt av Høykomiteen for folkehelse
Tidsramme: 3 måneder
Overvåking av immuniseringsstatus eller ikke vil bli samlet inn
3 måneder
Sammenligning av vaksinasjonsstatus for pasient etter infeksjon med nasjonale anbefalinger utstedt av Høykomiteen for folkehelse
Tidsramme: 3 måneder
Vaksinasjon etter infeksjon eller ikke vil bli samlet inn
3 måneder
Sammenligning av pasientmikrobiologisk oppfølging med nasjonale anbefalinger utstedt av Høykomiteen for folkehelse
Tidsramme: 3 måneder
Mikrobiologisk oppfølging med utryddelsesforskning eller ikke vil bli samlet inn.
3 måneder
Sammenligning av serologisk prøvetaking etter infeksjon med nasjonale anbefalinger utstedt av Høykomiteen for folkehelse
Tidsramme: 3 måneder
Hvorvidt en serologisk prøvetaking etter infeksjon ble utført eller ikke vil bli tatt.
3 måneder
Sammenligning av prosedyrer for pasientisolering med nasjonale anbefalinger utstedt av Høykomiteen for folkehelse
Tidsramme: 3 måneder
Pasientisolasjon eller ikke vil bli samlet inn.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Samarbeidspartnere

Centre d'Epidémiologie et de Santé Publique des Armées

Etterforskere

  • Studieleder: Fabien DUTASTA, MD, SSA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-CHITS-013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Corynebacterium Diphtheriae-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere