Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Błonica skórna we Francji: obserwacyjne, retrospektywne badanie charakterystyki pacjentów (OEDIPE)

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Błonica skórna we Francji: obserwacyjne, retrospektywne badanie charakterystyki epidemiologicznej, klinicznej, mikrobiologicznej i terapeutycznej

Toksygenna błonica skórna jest chorobą podlegającą obowiązkowi zgłoszenia, która ponownie pojawia się na świecie, a zwłaszcza we Francji. Lepszy opis charakterystyki epidemiologicznej, a także dopracowanie charakterystyki klinicznej pacjentów z błonicą skórną są niezbędne do lepszego zrozumienia tej patologii, która ma istotne znaczenie dla zdrowia publicznego i której brak rozpoznania może mieć katastrofalne skutki dla pacjenta i jego Łączność. Dane mikrobiologiczne (identyfikacja gatunku, toksyczność lub nie, profil odporności...) zostaną przesłane przez krajowe centrum referencyjne ds. maczugowców błonicy, a następnie skontaktuje się z opiekunami, którzy zajmowali się odpowiednimi pacjentami z błonicą skórną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Saint Louis
      • Paris, Francja, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Francja, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpétrière
      • Paris, Francja, 13008
        • Hôpital Saint Joseph
      • Paris, Francja, 75020
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Toulouse, Francja, 31300
        • CHU de Toulouse - Hôpital La Grave
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13005
        • Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Francja, 21079
        • CHU de Dijon
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14000
        • CHU de Caen
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Francja, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive
    • Côtes d'Armor
      • Pabu, Côtes d'Armor, Francja, 22205
        • Centre Hospitalier de Guingamp
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Francja, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francja, 33000
        • CHU Bordeaux
    • Haut-Rhin
      • Colmar, Haut-Rhin, Francja, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur (HCC)
    • Haute-Savoie
      • Contamine-sur-Arve, Haute-Savoie, Francja, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
    • Hautes-Alpes
      • Briançon, Hautes-Alpes, Francja, 05100
        • Centre Hospitalier de Briançon
    • Hautes-Pyrénées
      • Lourdes, Hautes-Pyrénées, Francja, 65107
        • Centre Hospitalier de Lourdes
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Francja, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Francja, 92200
        • Hôpital Américain de Paris
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37170
        • Chru De Tours
    • Isère
      • Bourgoin-Jallieu, Isère, Francja, 38300
        • Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
    • Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Francja, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44000
        • CHU de Nantes
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francja, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Francja, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Cholet, Maine-et-Loire, Francja, 49300
        • Centre Hospitalier Cholet
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Francja, 50000
        • Centre Hospitalier de Saint-Lo
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • CHU de Lille
      • Valenciennes, Nord, Francja, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • Pyrénées Orientales
      • Cabestany, Pyrénées Orientales, Francja, 66300
        • Centre d'endocrinologie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francja, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot (HCL)
      • Lyon, Rhône, Francja, 69004
        • Hôpital Croix rousse (HCL)
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Francja, 71321
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Mâcon, Saône-et-Loire, Francja, 71000
        • Centre Hospitalier de Mâcon
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Francja, 93000
        • Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francja, 80054
        • CHU d'Amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Francja, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comte
    • VAR
      • Toulon, VAR, Francja, 83000
        • HIA Sainte Anne
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94000
        • Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francja, 84000
        • Centre Hospitalier d'Avignon
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francja, 85000
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana odpowiada wszystkim pacjentom metropolitalnym Francji cierpiącym na błonicę skórną, dla których dane mikrobiologiczne zostały zarejestrowane w latach 2018-2022 przez Krajowe Centrum Referencyjne ds. maczugowców kompleksu błonicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próbki skóry z hodowli lub PCR dodatnie w kierunku maczugowców błonicy, wrzodów, rzekomej gruźlicy, belfantii lub rouxii
  • Pacjent mieszkający we Francji metropolitalnej

Kryteria wyłączenia:

- Sprzeciw pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z błonicą skórną
Grupę badaną stanowili wszyscy chorzy na błonicę skórną we Francji metropolitalnej, dla których dane mikrobiologiczne zostały zarejestrowane przez Krajowe Centrum Referencyjne ds. maczugowców kompleksu błonicy w latach 2018-2022.
Inny: Opis właściwości
Skontaktujemy się z opiekunami, którzy śledzą pacjentów z grupy badawczej, w celu zebrania danych klinicznych i epidemiologicznych tych pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis danych epidemiologicznych pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dane epidemiologiczne będą zbierane w celu opisania badanej populacji (wiek, płeć, miejsce urodzenia, stan szczepień...)
3 miesiące
Opis danych klinicznych pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dane kliniczne zostaną zebrane w celu opisania badanej populacji (historia, opis zmian chorobowych, ewolucja choroby, powikłania...)
3 miesiące
Opis danych mikrobiologicznych pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostaną zebrane dane mikrobiologiczne w celu opisania badanej populacji (identyfikacja gatunku, toksygenność, obecność koinfekcji...)
3 miesiące
Opis danych terapeutycznych pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dane terapeutyczne będą zbierane w celu opisania badanej populacji (antybiotykoterapia, czas trwania leczenia, poszukiwanie eradykacji a posteriori...)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie czasu trwania antybiotykoterapii z zaleceniami krajowymi wydanymi przez Wysoki Komitet Zdrowia Publicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas trwania antybiotykoterapii realizowanej przez klinicystów zostanie porównany z zaleceniami krajowymi
3 miesiące
Porównanie monitorowania stanu immunizacji z krajowymi zaleceniami wydanymi przez Wysoki Komitet Zdrowia Publicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Monitorowanie stanu immunizacji lub nie będzie zbierane
3 miesiące
Porównanie statusu szczepień pacjentów po zakażeniu z zaleceniami krajowymi wydanymi przez Wysoki Komitet Zdrowia Publicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szczepienia po zakażeniu lub nie będą zbierane
3 miesiące
Porównanie obserwacji mikrobiologicznej pacjentów z krajowymi zaleceniami wydanymi przez Wysoki Komitet ds. Zdrowia Publicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zbierane będą mikrobiologiczne obserwacje z badaniami eradykacyjnymi lub nie.
3 miesiące
Porównanie pobierania próbek serologicznych po zakażeniu z krajowymi zaleceniami wydanymi przez Wysoki Komitet Zdrowia Publicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Niezależnie od tego, czy wykonano serologiczne pobieranie próbek po zakażeniu, czy nie, zostanie zebrane.
3 miesiące
Porównanie procedur izolacji pacjentów z krajowymi zaleceniami wydanymi przez Wysoki Komitet Zdrowia Publicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odbiór pacjentów izolowanych lub nie.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Współpracownicy

Centre d'Epidémiologie et de Santé Publique des Armées

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fabien DUTASTA, MD, SSA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-CHITS-013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Corynebacterium Diphtheriae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj