Кожная дифтерия во Франции: обсервационное ретроспективное исследование характеристик пациентов (OEDIPE)
7 июля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Кожная дифтерия во Франции: обсервационное ретроспективное исследование эпидемиологических, клинических, микробиологических и терапевтических характеристик
Токсигенная кожная дифтерия является подлежащим регистрации заболеванием, которое вновь появляется в мире, особенно во Франции.
Более точное описание эпидемиологических характеристик, а также уточнение клинических характеристик больных кожной дифтерией необходимы для лучшего понимания этой патологии, имеющей важное общественное значение, отсутствие диагноза которой может иметь катастрофические последствия для больного и его здоровья. контакты.
Микробиологические данные (видовая идентификация, токсигенность или нет, профиль резистентности...) будут переданы национальным справочным центром по коринебактериям дифтерийного комплекса, после чего свяжутся лица, ухаживающие за соответствующими пациентами с кожной дифтерией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Hopital saint Louis
-
Paris, Франция, 75012
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Франция, 75013
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Paris, Франция, 13008
- Hopital Saint Joseph
-
Paris, Франция, 75020
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Toulouse, Франция, 31300
- CHU de Toulouse - Hopital La Grave
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Франция, 13005
- Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Франция, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Франция, 14000
- CHU de Caen
-
-
Corrèze
-
Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Франция, 19100
- Centre Hospitalier de Brive
-
-
Côtes d'Armor
-
Pabu, Côtes d'Armor, Франция, 22205
- Centre Hospitalier de Guingamp
-
-
Essonne
-
Corbeil-Essonnes, Essonne, Франция, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Франция, 33000
- CHU Bordeaux
-
-
Haut-Rhin
-
Colmar, Haut-Rhin, Франция, 68024
- Hôpital Louis Pasteur (HCC)
-
-
Haute-Savoie
-
Contamine-sur-Arve, Haute-Savoie, Франция, 74130
- Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
-
-
Hautes-Alpes
-
Briançon, Hautes-Alpes, Франция, 05100
- Centre Hospitalier de Briançon
-
-
Hautes-Pyrénées
-
Lourdes, Hautes-Pyrénées, Франция, 65107
- Centre Hospitalier de Lourdes
-
-
Hauts-de-Seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Франция, 92100
- Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
-
Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Франция, 92200
- Hôpital Américain de Paris
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34295
- CHU de Montpellier
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Франция, 37170
- CHRU de Tours
-
-
Isère
-
Bourgoin-Jallieu, Isère, Франция, 38300
- Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
-
-
Loire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Франция, 42270
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Франция, 44000
- Chu de Nantes
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Франция, 45067
- Centre Hospitalier Régional D'orléans
-
-
Lot
-
Cahors, Lot, Франция, 46005
- Centre Hospitalier de Cahors
-
-
Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, Франция, 49300
- Centre Hospitalier Cholet
-
-
Manche
-
Saint-Lô, Manche, Франция, 50000
- Centre Hospitalier de Saint-Lô
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59037
- CHU de Lille
-
Valenciennes, Nord, Франция, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
Pyrénées Orientales
-
Cabestany, Pyrénées Orientales, Франция, 66300
- Centre d'endocrinologie
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Франция, 69003
- Hôpital Edouard Herriot (HCL)
-
Lyon, Rhône, Франция, 69004
- Hôpital Croix rousse (HCL)
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Франция, 71321
- Centre Hospitalier William Morey
-
Mâcon, Saône-et-Loire, Франция, 71000
- Centre Hospitalier de Mâcon
-
-
Seine-Saint-Denis
-
Bobigny, Seine-Saint-Denis, Франция, 93000
- Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Франция, 80054
- CHU D'amiens
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Франция, 90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Франция, 83000
- HIA Sainte Anne
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Франция, 94000
- Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Франция, 84000
- Centre hospitalier d'Avignon
-
-
Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, Франция, 85000
- Centre Hospitalier Départemental de Vendée
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция соответствует всем столичным французским пациентам, страдающим кожной дифтерией, для которых микробиологические данные были зарегистрированы в период с 2018 по 2022 год Национальным справочным центром по коринебактериям комплекса дифтерии.
Описание
Критерии включения:
- Посев или ПЦР-положительные образцы кожи на коринебактерии дифтерии, язвы, псевдотуберкулеза, белфантии или руксии
- Пациент, проживающий в метрополии Франции
Критерий исключения:
- Терпеливое сопротивление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные кожной дифтерией
Группу исследования составляют все пациенты, страдающие кожной дифтерией в метрополии Франции, для которых микробиологические данные были зарегистрированы Национальным справочным центром коринебактерий дифтерийного комплекса в период с 2018 по 2022 год.
|
С лицами, осуществляющими уход за пациентами исследуемой группы, свяжутся для сбора клинических и эпидемиологических характеристик этих пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание эпидемиологических данных пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будут собраны эпидемиологические данные для описания изучаемой популяции (возраст, пол, место рождения, статус вакцинации...)
|
3 месяца
|
|
Описание клинических данных пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клинические данные будут собираться для описания изучаемой популяции (анамнез, описание поражений, эволюция заболевания, осложнения...)
|
3 месяца
|
|
Описание микробиологических данных пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будут собраны микробиологические данные для описания изучаемой популяции (идентификация видов, токсигенность, наличие коинфекции...)
|
3 месяца
|
|
Описание терапевтических данных пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будут собраны терапевтические данные для описания изучаемой популяции (антибиотикотерапия, продолжительность лечения, поиск эрадикации апостериорно...)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение продолжительности антибактериальной терапии с национальными рекомендациями, выпущенными Высшим комитетом общественного здравоохранения.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Продолжительность антибиотикотерапии, проводимой клиницистами, будет сравниваться с национальными рекомендациями
|
3 месяца
|
|
Сравнение мониторинга статуса иммунизации с национальными рекомендациями, выпущенными Высшим комитетом общественного здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мониторинг статуса иммунизации или не будет собираться
|
3 месяца
|
|
Сравнение статуса постинфекционной вакцинации пациентов с национальными рекомендациями, выпущенными Высшим комитетом общественного здравоохранения.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Постинфекционная вакцинация или нет будут собраны
|
3 месяца
|
|
Сравнение результатов микробиологического наблюдения за пациентами с национальными рекомендациями, выпущенными Высшим комитетом общественного здравоохранения.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Последующие микробиологические исследования с эрадикационными исследованиями или без них будут собираться.
|
3 месяца
|
|
Сравнение серологических проб после заражения с национальными рекомендациями, выпущенными Высшим комитетом общественного здравоохранения.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Независимо от того, был ли проведен постинфекционный серологический отбор или нет.
|
3 месяца
|
|
Сравнение процедур изоляции пациентов с национальными рекомендациями, выпущенными Высшим комитетом общественного здравоохранения.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изоляция пациента или нет будут собраны.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Fabien DUTASTA, MD, SSA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bernard KA, Pacheco AL, Burdz T, Wiebe D. Increase in detection of Corynebacterium diphtheriae in Canada: 2006-2019. Can Commun Dis Rep. 2019 Nov 7;45(11):296-301. doi: 10.14745/ccdr.v45i11a04. eCollection 2019 Nov 7.
- Martini H, Soetens O, Litt D, Fry NK, Detemmerman L, Wybo I, Desombere I, Efstratiou A, Pierard D. Diphtheria in Belgium: 2010-2017. J Med Microbiol. 2019 Oct;68(10):1517-1525. doi: 10.1099/jmm.0.001039.
- Jaton L, Kritikos A, Bodenmann P, Greub G, Merz L. [European migrant crisis and reemergence of infections in Switzerland]. Rev Med Suisse. 2016 Apr 13;12(514):749-53. French.
- Morgado-Carrasco D, Riquelme-Mc Loughlin C, Fusta-Novell X, Fernandez-Pittol MJ, Bosch J, Mascaro JM Jr. Cutaneous Diphtheria Mimicking Pyoderma Gangrenosum. JAMA Dermatol. 2018 Feb 1;154(2):227-228. doi: 10.1001/jamadermatol.2017.4786. No abstract available.
- Pandit N, Yeshwanth M. Cutaneous diphtheria in a child. Int J Dermatol. 1999 Apr;38(4):298-9. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00658.x. No abstract available.
- Wagner KS, White JM, Lucenko I, Mercer D, Crowcroft NS, Neal S, Efstratiou A; Diphtheria Surveillance Network. Diphtheria in the postepidemic period, Europe, 2000-2009. Emerg Infect Dis. 2012 Feb;18(2):217-25. doi: 10.3201/eid1802.110987.
- Gower CM, Scobie A, Fry NK, Litt DJ, Cameron JC, Chand MA, Brown CS, Collins S, White JM, Ramsay ME, Amirthalingam G. The changing epidemiology of diphtheria in the United Kingdom, 2009 to 2017. Euro Surveill. 2020 Mar;25(11):1900462. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.11.1900462.
- Koopman JS, Campbell J. The role of cutaneous diphtheria infections in a diphtheria epidemic. J Infect Dis. 1975 Mar;131(3):239-44. doi: 10.1093/infdis/131.3.239.
- de Benoist AC, White JM, Efstratiou A, Kelly C, Mann G, Nazareth B, Irish CJ, Kumar D, Crowcroft NS. Imported cutaneous diphtheria, United Kingdom. Emerg Infect Dis. 2004 Mar;10(3):511-3. doi: 10.3201/eid1003.030524.
- Chene L, Morand JJ, Badell E, Toubiana J, Janvier F, Marthinet H, Suppini JP, Valois A, Texier G, Brisse S, Dutasta F OEDIPE Study Group. Cutaneous diphtheria from 2018 to 2022: an observational, retrospective study of epidemiological, microbiological, clinical, and therapeutic characteristics in metropolitan France. Emerg Microbes Infect. 2024 Dec;13(1):2408324. doi: 10.1080/22221751.2024.2408324. Epub 2024 Sep 30.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-CHITS-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфекция Corynebacterium Diphtheriae
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий