Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cutane difterie in Frankrijk: observationele, retrospectieve studie van patiëntkenmerken (OEDIPE)

7 juli 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Cutane difterie in Frankrijk: een observationele, retrospectieve studie van epidemiologische, klinische, microbiologische en therapeutische kenmerken

Toxigene cutane difterie is een meldingsplichtige ziekte die opnieuw de kop opsteekt in de wereld en met name in Frankrijk. Een betere beschrijving van de epidemiologische kenmerken, evenals een verfijning van de klinische kenmerken van patiënten met cutane difterie, zijn essentieel om deze pathologie beter te begrijpen, die belangrijke volksgezondheidsproblemen heeft en waarvan het ontbreken van een diagnose catastrofale gevolgen kan hebben voor de patiënt en zijn contacten. Microbiologische gegevens (soortidentificatie, toxigeniciteit of niet, resistentieprofiel...) zullen worden doorgegeven door het nationale referentiecentrum voor corynebacteriën van het difteriecomplex en vervolgens zal contact worden opgenomen met de zorgverleners die de overeenkomstige patiënten met cutane difterie hebben behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hopital saint Louis
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrijk, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Toulouse, Frankrijk, 31300
        • CHU de Toulouse - Hopital La Grave
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13005
        • Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrijk, 21079
        • CHU de DIJON
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrijk, 14000
        • CHU de Caen
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Frankrijk, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive
    • Côtes d'Armor
      • Pabu, Côtes d'Armor, Frankrijk, 22205
        • Centre Hospitalier de Guingamp
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Frankrijk, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33000
        • CHU Bordeaux
    • Haut-Rhin
      • Colmar, Haut-Rhin, Frankrijk, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur (HCC)
    • Haute-Savoie
      • Contamine-sur-Arve, Haute-Savoie, Frankrijk, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
    • Hautes-Alpes
      • Briançon, Hautes-Alpes, Frankrijk, 05100
        • Centre Hospitalier de Briançon
    • Hautes-Pyrénées
      • Lourdes, Hautes-Pyrénées, Frankrijk, 65107
        • Centre Hospitalier de Lourdes
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92200
        • Hôpital Américain de Paris
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34295
        • CHU de Montpellier
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Frankrijk, 37170
        • CHRU de Tours
    • Isère
      • Bourgoin-Jallieu, Isère, Frankrijk, 38300
        • Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
    • Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrijk, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44000
        • Chu de Nantes
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Frankrijk, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Frankrijk, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Cholet, Maine-et-Loire, Frankrijk, 49300
        • Centre Hospitalier Cholet
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Frankrijk, 50000
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59037
        • CHU de Lille
      • Valenciennes, Nord, Frankrijk, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • Pyrénées Orientales
      • Cabestany, Pyrénées Orientales, Frankrijk, 66300
        • Centre d'endocrinologie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrijk, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot (HCL)
      • Lyon, Rhône, Frankrijk, 69004
        • Hôpital Croix rousse (HCL)
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Frankrijk, 71321
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Mâcon, Saône-et-Loire, Frankrijk, 71000
        • Centre Hospitalier de Mâcon
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Frankrijk, 93000
        • Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrijk, 80054
        • CHU D'amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Frankrijk, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • VAR
      • Toulon, VAR, Frankrijk, 83000
        • HIA Sainte Anne
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrijk, 94000
        • Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrijk, 84000
        • Centre hospitalier d'Avignon
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrijk, 85000
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie komt overeen met alle grootstedelijke Franse patiënten die lijden aan cutane difterie waarvoor tussen 2018 en 2022 microbiologische gegevens werden geregistreerd door het Nationaal Referentiecentrum voor corynebacteriën van het difteriecomplex.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kweek- of PCR-positieve huidmonsters voor corynebacteria difterie, ulcerans, pseudotuberculosis, belfantii of rouxii
  • Patiënt die in Europees Frankrijk woont

Uitsluitingscriteria:

- Geduldig verzet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met cutane difterie
De onderzoeksgroep bestaat uit alle patiënten die lijden aan cutane difterie in Europees Frankrijk en waarvoor tussen 2018 en 2022 microbiologische gegevens werden geregistreerd door het Nationaal Referentiecentrum voor corynebacteriën van het difteriecomplex.
Ander: Kenmerken beschrijving
Zorgverleners die de patiënten van de onderzoeksgroep volgen, zullen gecontacteerd worden om de klinische en epidemiologische kenmerken van deze patiënten te verzamelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van epidemiologische gegevens van patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Er zullen epidemiologische gegevens worden verzameld om de bestudeerde populatie te beschrijven (leeftijd, geslacht, geboorteplaats, vaccinatiestatus...)
3 maanden
Beschrijving van de klinische gegevens van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
Klinische gegevens zullen worden verzameld om de bestudeerde populatie te beschrijven (geschiedenis, beschrijving van laesies, evolutie van de ziekte, complicaties...)
3 maanden
Beschrijving van de microbiologische gegevens van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
Er zullen microbiologische gegevens worden verzameld om de bestudeerde populatie te beschrijven (identificatie van soorten, toxigeniciteit, aanwezigheid van een co-infectie...)
3 maanden
Beschrijving van therapeutische gegevens van patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Er zullen therapeutische gegevens worden verzameld om de bestudeerde populatie te beschrijven (antibioticatherapie, duur van de behandeling, zoeken naar een uitroeiing a posteriori...)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de duur van de behandeling met antibiotica met nationale aanbevelingen van het Hoge Comité voor Volksgezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden
De duur van de door clinici uitgevoerde antibiotische therapie zal worden vergeleken met de nationale aanbevelingen
3 maanden
Vergelijking van monitoring van de immunisatiestatus met nationale aanbevelingen van het Hoge Comité voor Volksgezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Monitoring van de immunisatiestatus of niet zal worden verzameld
3 maanden
Vergelijking van de vaccinatiestatus van patiënten na infectie met nationale aanbevelingen van het Hoge Comité voor Volksgezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Vaccinatie na infectie of niet wordt verzameld
3 maanden
Vergelijking van de microbiologische follow-up van patiënten met nationale aanbevelingen van het Hoge Comité voor Volksgezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Microbiologische follow-up met al dan niet uitroeiingsonderzoek wordt verzameld.
3 maanden
Vergelijking van serologische bemonstering na infectie met nationale aanbevelingen van het Hoge Comité voor Volksgezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Er wordt verzameld of er een serologische bemonstering na infectie is uitgevoerd of niet.
3 maanden
Vergelijking van patiëntisolatieprocedures met nationale aanbevelingen van het Hoge Comité voor Volksgezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiëntisolatie of niet wordt opgevangen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Medewerkers

Centre d'Epidémiologie et de Santé Publique des Armées

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fabien DUTASTA, MD, SSA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-CHITS-013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Corynebacterium Diphtheriae-infectie

Klinische onderzoeken op Kenmerken beschrijving

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren