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Difterite cutanea in Francia: studio osservazionale e retrospettivo delle caratteristiche del paziente (OEDIPE)

29 marzo 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Difterite cutanea in Francia: uno studio osservazionale retrospettivo delle caratteristiche epidemiologiche, cliniche, microbiologiche e terapeutiche

La difterite cutanea tossigenica è una malattia soggetta a denuncia che sta riemergendo nel mondo e in particolare in Francia. Una migliore descrizione delle caratteristiche epidemiologiche, così come un affinamento delle caratteristiche cliniche dei pazienti con difterite cutanea, sono essenziali per comprendere meglio questa patologia, che ha importanti problemi di salute pubblica e la cui assenza di diagnosi può avere conseguenze catastrofiche per il paziente e la sua contatti. I dati microbiologici (identificazione della specie, tossigenicità o meno, profilo di resistenza...) saranno trasmessi dal centro di riferimento nazionale per i corinebatteri del complesso diphtheriae e successivamente verranno contattati gli operatori sanitari che hanno gestito i corrispondenti pazienti con difterite cutanea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Saint Louis
      • Paris, Francia, 75012
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Francia, 75013
        • Hôpital La Pitié Salpétrière
      • Paris, Francia, 13008
        • Hôpital Saint Joseph
      • Paris, Francia, 75020
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Toulouse, Francia, 31300
        • CHU de Toulouse - Hôpital La Grave
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13005
        • Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Francia, 21079
        • CHU de Dijon
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14000
        • CHU de Caen
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Francia, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive
    • Côtes d'Armor
      • Pabu, Côtes d'Armor, Francia, 22205
        • Centre Hospitalier de Guingamp
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Francia, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
        • CHU Bordeaux
    • Haut-Rhin
      • Colmar, Haut-Rhin, Francia, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur (HCC)
    • Haute-Savoie
      • Contamine-sur-Arve, Haute-Savoie, Francia, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
    • Hautes-Alpes
      • Briançon, Hautes-Alpes, Francia, 05100
        • Centre Hospitalier de Briançon
    • Hautes-Pyrénées
      • Lourdes, Hautes-Pyrénées, Francia, 65107
        • Centre Hospitalier de Lourdes
    • Hauts-de-Seine
      • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Francia, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
      • Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Francia, 92200
        • Hôpital Américain de Paris
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francia, 34295
        • CHU de Montpellier
    • Indre-et-Loire
      • Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Francia, 37170
        • Chru De Tours
    • Isère
      • Bourgoin-Jallieu, Isère, Francia, 38300
        • Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
    • Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Francia, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44000
        • CHU de Nantes
    • Loiret
      • Orléans, Loiret, Francia, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans
    • Lot
      • Cahors, Lot, Francia, 46005
        • Centre Hospitalier de Cahors
    • Maine-et-Loire
      • Cholet, Maine-et-Loire, Francia, 49300
        • Centre Hospitalier Cholet
    • Manche
      • Saint-Lô, Manche, Francia, 50000
        • Centre Hospitalier de Saint-Lo
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • CHU de Lille
      • Valenciennes, Nord, Francia, 59300
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • Pyrénées Orientales
      • Cabestany, Pyrénées Orientales, Francia, 66300
        • Centre d'endocrinologie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francia, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot (HCL)
      • Lyon, Rhône, Francia, 69004
        • Hôpital Croix rousse (HCL)
    • Saône-et-Loire
      • Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Francia, 71321
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Mâcon, Saône-et-Loire, Francia, 71000
        • Centre Hospitalier de Mâcon
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Francia, 93000
        • Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francia, 80054
        • CHU d'Amiens
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Francia, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comte
    • VAR
      • Toulon, VAR, Francia, 83000
        • HIA Sainte Anne
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94000
        • Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francia, 84000
        • Centre Hospitalier d'Avignon
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francia, 85000
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio corrisponde a tutti i pazienti francesi metropolitani affetti da difterite cutanea per i quali i dati microbiologici sono stati registrati tra il 2018 e il 2022 dal Centro nazionale di riferimento per i corinebatteri del complesso diphteriae.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Campioni cutanei positivi alla coltura o alla PCR per corinebatteri difterite, ulcera, pseudotubercolosi, belfantii o rouxii
  • Paziente residente nella Francia metropolitana

Criteri di esclusione:

- Opposizione paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con difterite cutanea
Il gruppo di studio è composto da tutti i pazienti affetti da difterite cutanea nella Francia metropolitana e per i quali i dati microbiologici sono stati registrati dal Centro nazionale di riferimento per i corynebacteria del complesso diphteriae tra il 2018 e il 2022.
Altro: Descrizione delle caratteristiche
I caregivers che seguono i pazienti del gruppo di studio saranno contattati per raccogliere le caratteristiche cliniche ed epidemiologiche di questi pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dei dati epidemiologici dei pazienti
Lasso di tempo: 3 mesi
Verranno raccolti dati epidemiologici per descrivere la popolazione studiata (età, sesso, luogo di nascita, stato vaccinale...)
3 mesi
Descrizione dei dati clinici dei pazienti
Lasso di tempo: 3 mesi
Verranno raccolti dati clinici per descrivere la popolazione studiata (anamnesi, descrizione delle lesioni, evoluzione della malattia, complicanze...)
3 mesi
Descrizione dei dati microbiologici dei pazienti
Lasso di tempo: 3 mesi
Verranno raccolti dati microbiologici per descrivere la popolazione studiata (identificazione della specie, tossigenicità, presenza di una co-infezione...)
3 mesi
Descrizione dei dati terapeutici dei pazienti
Lasso di tempo: 3 mesi
Verranno raccolti dati terapeutici per descrivere la popolazione studiata (terapia antibiotica, durata del trattamento, ricerca di un'eradicazione a posteriori...)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della durata della terapia antibiotica con le raccomandazioni nazionali emesse dall'Alto Comitato di Sanità Pubblica
Lasso di tempo: 3 mesi
La durata della terapia antibiotica attuata dai medici sarà confrontata con le raccomandazioni nazionali
3 mesi
Confronto del monitoraggio dello stato di immunizzazione con le raccomandazioni nazionali emesse dall'Alto Comitato di sanità pubblica
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà raccolto il monitoraggio dello stato di immunizzazione o meno
3 mesi
Confronto dello stato di vaccinazione post-infezione del paziente con le raccomandazioni nazionali emesse dall'Alto Comitato di sanità pubblica
Lasso di tempo: 3 mesi
La vaccinazione post-infezione o meno verrà raccolta
3 mesi
Confronto del follow-up microbiologico del paziente con le raccomandazioni nazionali emesse dall'Alto Comitato di Sanità Pubblica
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà raccolto il follow-up microbiologico con ricerca sull'eradicazione o meno.
3 mesi
Confronto del campionamento sierologico post-infezione con le raccomandazioni nazionali emesse dall'Alto Comitato di Sanità Pubblica
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà raccolto se è stato eseguito o meno un campionamento sierologico post-infezione.
3 mesi
Confronto delle procedure di isolamento dei pazienti con le raccomandazioni nazionali emesse dall'Alto Comitato di sanità pubblica
Lasso di tempo: 3 mesi
L'isolamento del paziente o meno verrà raccolto.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Collaboratori

Centre d'Epidémiologie et de Santé Publique des Armées

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fabien DUTASTA, MD, SSA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-CHITS-013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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