法国皮肤白喉：患者特征的观察性回顾性研究 (OEDIPE)
法国皮肤白喉：流行病学、临床、微生物学和治疗特征的观察性回顾性研究
产毒性皮肤白喉是一种需要报告的疾病，正在世界范围内重新出现，尤其是在法国。
更好地描述流行病学特征以及改进皮肤白喉患者的临床特征对于更好地理解这种病理学至关重要，这种病理学具有重要的公共卫生问题，如果没有对其进行诊断，可能会对患者及其家人造成灾难性后果联系人。
微生物学数据（物种鉴定、是否产生毒性、耐药性概况……）将由国家白喉棒状杆菌参考中心传输，然后将联系管理过相应皮肤白喉患者的护理人员。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75010
- Hopital Saint Louis
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Paris、法国、75012
- Hopital Saint Antoine
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Paris、法国、75013
- Hôpital la pitié salpètrière
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Paris、法国、13008
- Hopital Saint Joseph
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Paris、法国、75020
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
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Toulouse、法国、31300
- CHU de Toulouse - Hopital La Grave
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Bouches-du-Rhône
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Marseille、Bouches-du-Rhône、法国、13005
- Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
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Bourgogne
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Dijon、Bourgogne、法国、21079
- CHU de Dijon
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Calvados
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Caen、Calvados、法国、14000
- CHU de Caen
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Corrèze
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Brive-la-Gaillarde、Corrèze、法国、19100
- Centre Hospitalier de Brive
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Côtes d'Armor
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Pabu、Côtes d'Armor、法国、22205
- Centre Hospitalier de Guingamp
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Essonne
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Corbeil-Essonnes、Essonne、法国、91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Gironde
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Bordeaux、Gironde、法国、33000
- CHU Bordeaux
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Haut-Rhin
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Colmar、Haut-Rhin、法国、68024
- Hôpital Louis Pasteur (HCC)
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Haute-Savoie
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Contamine-sur-Arve、Haute-Savoie、法国、74130
- Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
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Hautes-Alpes
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Briançon、Hautes-Alpes、法国、05100
- Centre Hospitalier de Briançon
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Hautes-Pyrénées
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Lourdes、Hautes-Pyrénées、法国、65107
- Centre Hospitalier de Lourdes
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Hauts-de-Seine
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Boulogne-Billancourt、Hauts-de-Seine、法国、92100
- Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
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Neuilly-sur-Seine、Hauts-de-Seine、法国、92200
- Hôpital Américain de Paris
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Hérault
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Montpellier、Hérault、法国、34295
- CHU de Montpellier
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Indre-et-Loire
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Chambray-lès-Tours、Indre-et-Loire、法国、37170
- CHRU de Tours
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Isère
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Bourgoin-Jallieu、Isère、法国、38300
- Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
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Loire
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Saint-Priest-en-Jarez、Loire、法国、42270
- CHU de Saint-Etienne
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、法国、44000
- CHU de Nantes
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Loiret
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Orléans、Loiret、法国、45067
- Centre Hospitalier Régional D'orléans
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Lot
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Cahors、Lot、法国、46005
- Centre Hospitalier de Cahors
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Maine-et-Loire
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Cholet、Maine-et-Loire、法国、49300
- Centre Hospitalier Cholet
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Manche
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Saint-Lô、Manche、法国、50000
- Centre Hospitalier de Saint-Lô
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Nord
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Lille、Nord、法国、59037
- CHU de Lille
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Valenciennes、Nord、法国、59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
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Pyrénées Orientales
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Cabestany、Pyrénées Orientales、法国、66300
- Centre d'endocrinologie
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Rhône
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Lyon、Rhône、法国、69003
- Hôpital Edouard Herriot (HCL)
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Lyon、Rhône、法国、69004
- Hôpital Croix rousse (HCL)
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Saône-et-Loire
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Chalon-sur-Saône、Saône-et-Loire、法国、71321
- Centre Hospitalier William Morey
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Mâcon、Saône-et-Loire、法国、71000
- Centre Hospitalier de Mâcon
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Seine-Saint-Denis
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Bobigny、Seine-Saint-Denis、法国、93000
- Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
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Somme
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Amiens、Somme、法国、80054
- CHU d'Amiens
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Territoire De Belfort
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Trévenans、Territoire De Belfort、法国、90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
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VAR
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Toulon、VAR、法国、83000
- HIA Sainte Anne
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Val-de-Marne
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Créteil、Val-de-Marne、法国、94000
- Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
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Vaucluse
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Avignon、Vaucluse、法国、84000
- Centre hospitalier d'Avignon
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Vendée
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La Roche-sur-Yon、Vendée、法国、85000
- Centre Hospitalier Départemental de Vendée
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群对应于所有患有皮肤白喉的法国大都市患者，这些患者的微生物学数据在 2018 年至 2022 年期间由国家白喉棒状杆菌综合参考中心登记。
描述
纳入标准：
- 白喉棒状杆菌、溃疡病、假结核病、贝尔凡氏杆菌或 rouxii 的培养或 PCR 阳性皮肤样本
- 住在法国大都市的患者
排除标准：
- 耐心的反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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皮肤白喉患者
该研究组由法国大都市所有患有皮肤白喉的患者组成，这些患者的微生物学数据已在 2018 年至 2022 年期间由国家白喉综合症棒状杆菌参考中心登记。
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将联系跟随研究组患者的护理人员以收集这些患者的临床和流行病学特征
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者流行病学资料说明
大体时间：3个月
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将收集流行病学数据来描述研究人群（年龄、性别、出生地、疫苗接种状况……）
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3个月
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患者临床资料描述
大体时间：3个月
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将收集临床数据来描述研究人群（病史、病变描述、疾病演变、并发症……）
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3个月
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患者微生物数据说明
大体时间：3个月
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将收集微生物数据来描述研究人群（物种鉴定、产毒性、合并感染的存在......）
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3个月
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患者治疗资料说明
大体时间：3个月
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将收集治疗数据来描述所研究的人群（抗生素治疗、治疗持续时间、寻找根除后验...）
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素治疗持续时间与公共卫生高级委员会发布的国家建议的比较
大体时间：3个月
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临床医生实施的抗生素治疗的持续时间将与国家建议进行比较
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3个月
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免疫状况监测与公共卫生高级委员会发布的国家建议的比较
大体时间：3个月
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是否监测免疫状态将被收集
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3个月
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患者感染后疫苗接种状态与公共卫生高级委员会发布的国家建议的比较
大体时间：3个月
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感染后是否接种疫苗将被收集
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3个月
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患者微生物学随访与公共卫生高级委员会发布的国家建议的比较
大体时间：3个月
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将收集是否进行根除研究的微生物学随访。
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3个月
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感染后血清学采样与公共卫生高级委员会发布的国家建议的比较
大体时间：3个月
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将收集是否进行了感染后血清学取样。
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3个月
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患者隔离程序与公共卫生高级委员会发布的国家建议的比较
大体时间：3个月
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患者隔离与否将被收集。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fabien DUTASTA, MD、SSA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bernard KA, Pacheco AL, Burdz T, Wiebe D. Increase in detection of Corynebacterium diphtheriae in Canada: 2006-2019. Can Commun Dis Rep. 2019 Nov 7;45(11):296-301. doi: 10.14745/ccdr.v45i11a04. eCollection 2019 Nov 7.
- Martini H, Soetens O, Litt D, Fry NK, Detemmerman L, Wybo I, Desombere I, Efstratiou A, Pierard D. Diphtheria in Belgium: 2010-2017. J Med Microbiol. 2019 Oct;68(10):1517-1525. doi: 10.1099/jmm.0.001039.
- Jaton L, Kritikos A, Bodenmann P, Greub G, Merz L. [European migrant crisis and reemergence of infections in Switzerland]. Rev Med Suisse. 2016 Apr 13;12(514):749-53. French.
- Morgado-Carrasco D, Riquelme-Mc Loughlin C, Fusta-Novell X, Fernandez-Pittol MJ, Bosch J, Mascaro JM Jr. Cutaneous Diphtheria Mimicking Pyoderma Gangrenosum. JAMA Dermatol. 2018 Feb 1;154(2):227-228. doi: 10.1001/jamadermatol.2017.4786. No abstract available.
- Pandit N, Yeshwanth M. Cutaneous diphtheria in a child. Int J Dermatol. 1999 Apr;38(4):298-9. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00658.x. No abstract available.
- Wagner KS, White JM, Lucenko I, Mercer D, Crowcroft NS, Neal S, Efstratiou A; Diphtheria Surveillance Network. Diphtheria in the postepidemic period, Europe, 2000-2009. Emerg Infect Dis. 2012 Feb;18(2):217-25. doi: 10.3201/eid1802.110987.
- Gower CM, Scobie A, Fry NK, Litt DJ, Cameron JC, Chand MA, Brown CS, Collins S, White JM, Ramsay ME, Amirthalingam G. The changing epidemiology of diphtheria in the United Kingdom, 2009 to 2017. Euro Surveill. 2020 Mar;25(11):1900462. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.11.1900462.
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- Chene L, Morand JJ, Badell E, Toubiana J, Janvier F, Marthinet H, Suppini JP, Valois A, Texier G, Brisse S, Dutasta F OEDIPE Study Group. Cutaneous diphtheria from 2018 to 2022: an observational, retrospective study of epidemiological, microbiological, clinical, and therapeutic characteristics in metropolitan France. Emerg Microbes Infect. 2024 Dec;13(1):2408324. doi: 10.1080/22221751.2024.2408324. Epub 2024 Sep 30.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月3日
初级完成 (实际的)
2023年8月10日
研究完成 (实际的)
2023年8月10日
研究注册日期
首次提交
2023年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月3日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月7日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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