- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05798247
Ihon kurkkumätä Ranskassa: havainnollinen, retrospektiivinen tutkimus potilaiden ominaisuuksista (OEDIPE)
perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Ihon kurkkumätä Ranskassa: havainnollinen, retrospektiivinen tutkimus epidemiologisista, kliinisistä, mikrobiologisista ja terapeuttisista ominaisuuksista
Toksigeeninen ihon kurkkumätä on ilmoitettavissa oleva sairaus, joka ilmaantuu uudelleen maailmassa ja erityisesti Ranskassa.
Epidemiologisten ominaisuuksien parempi kuvaus sekä ihon kurkkumätäpotilaiden kliinisten ominaisuuksien tarkentaminen ovat olennaisia, jotta voidaan ymmärtää paremmin tätä patologiaa, jolla on merkittäviä kansanterveydellisiä ongelmia ja jonka diagnoosin puuttumisella voi olla katastrofaalisia seurauksia potilaalle ja hänen potilailleen. yhteystiedot.
Mikrobiologiset tiedot (lajin tunnistaminen, toksisuus tai ei, resistenssiprofiili...) välittää kurkkumätäkompleksin korynebakteerien kansallinen vertailukeskus, jonka jälkeen otetaan yhteyttä hoitajiin, jotka ovat hoitaneet vastaavia ihon kurkkumätäpotilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa JOBIC, PhD
- Puhelinnumero: +33 04 83 77 20 61
- Sähköposti: asmaa.jobic@ch-toulon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laure CHENE
- Puhelinnumero: +33 04 83 77 20 61
- Sähköposti: Laure.chene4@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Saint Antoine
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
Paris, Ranska, 13008
- Hôpital Saint Joseph
-
Paris, Ranska, 75020
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Toulouse, Ranska, 31300
- CHU de Toulouse - Hôpital La Grave
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13005
- Institut Hospitalo-Universitaire de Marseille
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14000
- CHU de Caen
-
-
Corrèze
-
Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Ranska, 19100
- Centre Hospitalier de Brive
-
-
Côtes d'Armor
-
Pabu, Côtes d'Armor, Ranska, 22205
- Centre Hospitalier de Guingamp
-
-
Essonne
-
Corbeil-Essonnes, Essonne, Ranska, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33000
- CHU Bordeaux
-
-
Haut-Rhin
-
Colmar, Haut-Rhin, Ranska, 68024
- Hôpital Louis Pasteur (HCC)
-
-
Haute-Savoie
-
Contamine-sur-Arve, Haute-Savoie, Ranska, 74130
- Centre Hospitalier Alpes-Leman CHAL
-
-
Hautes-Alpes
-
Briançon, Hautes-Alpes, Ranska, 05100
- Centre Hospitalier de Briançon
-
-
Hautes-Pyrénées
-
Lourdes, Hautes-Pyrénées, Ranska, 65107
- Centre Hospitalier de Lourdes
-
-
Hauts-de-Seine
-
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, Ranska, 92100
- Hôpital Ambroise Paré (AP-HP)
-
Neuilly-sur-Seine, Hauts-de-Seine, Ranska, 92200
- Hôpital Américain de Paris
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier
-
-
Indre-et-Loire
-
Chambray-lès-Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37170
- CHRU de Tours
-
-
Isère
-
Bourgoin-Jallieu, Isère, Ranska, 38300
- Groupement Hospitalier Nord Dauphiné
-
-
Loire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Ranska, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Ranska, 45067
- Centre Hospitalier Régional D'orléans
-
-
Lot
-
Cahors, Lot, Ranska, 46005
- Centre Hospitalier de Cahors
-
-
Maine-et-Loire
-
Cholet, Maine-et-Loire, Ranska, 49300
- Centre Hospitalier Cholet
-
-
Manche
-
Saint-Lô, Manche, Ranska, 50000
- Centre Hospitalier de Saint-Lo
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59037
- CHU De Lille
-
Valenciennes, Nord, Ranska, 59300
- Centre Hospitalier de Valenciennes
-
-
Pyrénées Orientales
-
Cabestany, Pyrénées Orientales, Ranska, 66300
- Centre d'endocrinologie
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot (HCL)
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69004
- Hôpital Croix rousse (HCL)
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon-sur-Saône, Saône-et-Loire, Ranska, 71321
- Centre Hospitalier William Morey
-
Mâcon, Saône-et-Loire, Ranska, 71000
- Centre Hospitalier de Mâcon
-
-
Seine-Saint-Denis
-
Bobigny, Seine-Saint-Denis, Ranska, 93000
- Hôpital Avicenne Bobigny (AP-HP)
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Ranska, 80054
- CHU d'Amiens
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Ranska, 90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
-
VAR
-
Toulon, VAR, Ranska, 83000
- HIA Sainte Anne
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Jacques MORAND, Pr
- Puhelinnumero: +33 04 83 16 25 71
- Sähköposti: dermatologie@hia-sainte-anne.ssa.msante.fr
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Ranska, 94000
- Hôpital Henri Mondor (AP-HP)
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Ranska, 84000
- Centre Hospitalier d'Avignon
-
-
Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, Ranska, 85000
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio vastaa kaikkia ranskalaisia pääkaupunkiseudulla olevia ihon kurkkumätäpotilaita, joista mikrobiologisia tietoja on rekisteröinyt vuosina 2018–2022 Diphteriae-kompleksin korynebakteerien vertailukeskus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viljelmä- tai PCR-positiiviset ihonäytteet kurkkumätäbakteerien, haavaumien, pseudotuberkuloosin, belfantiin tai rouxiin varalta
- Potilas asuu pääkaupunkiseudulla Ranskassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on ihon kurkkumätä
Tutkimusryhmään kuuluvat kaikki pääkaupunki-Ranskassa ihon kurkkumätä sairastavat potilaat, joista mikrobiologiset tiedot on rekisteröinyt Diphteriae-kompleksin korynebakteerien kansallisessa referenssikeskuksessa vuosina 2018–2022.
|
Hoitajiin, jotka seuraavat tutkimusryhmän potilaita, otetaan yhteyttä näiden potilaiden kliinisen ja epidemiologisen ominaisuuden keräämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden epidemiologisten tietojen kuvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Epidemiologisia tietoja kerätään kuvaamaan tutkittua populaatiota (ikä, sukupuoli, syntymäpaikka, rokotustila...)
|
3 kuukautta
|
Potilaiden kliinisen tiedon kuvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliinisiä tietoja kerätään kuvaamaan tutkittua populaatiota (historia, leesioiden kuvaus, taudin kehitys, komplikaatiot...)
|
3 kuukautta
|
Potilaiden mikrobiologisten tietojen kuvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mikrobiologisia tietoja kerätään kuvaamaan tutkittua populaatiota (lajin tunnistaminen, toksisuus, rinnakkaisinfektion esiintyminen...)
|
3 kuukautta
|
Potilaiden terapeuttisten tietojen kuvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terapeuttisia tietoja kerätään kuvaamaan tutkittua populaatiota (antibioottihoito, hoidon kesto, jälkikäteen hakeminen...)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antibioottihoidon keston vertailu korkean kansanterveyskomitean antamiin kansallisiin suosituksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliinikoiden toteuttaman antibioottihoidon kestoa verrataan kansallisiin suosituksiin
|
3 kuukautta
|
Rokotustilan seurannan vertailu korkean kansanterveyskomitean antamiin kansallisiin suosituksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Immunisaatiostatuksen seuranta tai ei kerätään
|
3 kuukautta
|
Potilaiden infektion jälkeisen rokotustilan vertailu korkean kansanterveyskomitean antamiin kansallisiin suosituksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Infektion jälkeinen rokotus tai ei kerätään
|
3 kuukautta
|
Potilaiden mikrobiologisen seurannan vertailu korkean kansanterveyskomitean antamiin kansallisiin suosituksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kerätään mikrobiologinen seuranta hävittämistutkimuksella tai ei.
|
3 kuukautta
|
Infektion jälkeisen serologisen näytteenoton vertailu korkean kansanterveyskomitean antamiin kansallisiin suosituksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kerätään, suoritettiinko infektion jälkeinen serologinen näyte vai ei.
|
3 kuukautta
|
Potilaiden eristysmenetelmien vertailu korkean kansanterveyskomitean antamiin kansallisiin suosituksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan eristäminen vai ei kerätään.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fabien DUTASTA, MD, SSA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernard KA, Pacheco AL, Burdz T, Wiebe D. Increase in detection of Corynebacterium diphtheriae in Canada: 2006-2019. Can Commun Dis Rep. 2019 Nov 7;45(11):296-301. doi: 10.14745/ccdr.v45i11a04. eCollection 2019 Nov 7.
- Martini H, Soetens O, Litt D, Fry NK, Detemmerman L, Wybo I, Desombere I, Efstratiou A, Pierard D. Diphtheria in Belgium: 2010-2017. J Med Microbiol. 2019 Oct;68(10):1517-1525. doi: 10.1099/jmm.0.001039.
- Jaton L, Kritikos A, Bodenmann P, Greub G, Merz L. [European migrant crisis and reemergence of infections in Switzerland]. Rev Med Suisse. 2016 Apr 13;12(514):749-53. French.
- Morgado-Carrasco D, Riquelme-Mc Loughlin C, Fusta-Novell X, Fernandez-Pittol MJ, Bosch J, Mascaro JM Jr. Cutaneous Diphtheria Mimicking Pyoderma Gangrenosum. JAMA Dermatol. 2018 Feb 1;154(2):227-228. doi: 10.1001/jamadermatol.2017.4786. No abstract available.
- Pandit N, Yeshwanth M. Cutaneous diphtheria in a child. Int J Dermatol. 1999 Apr;38(4):298-9. doi: 10.1046/j.1365-4362.1999.00658.x. No abstract available.
- Wagner KS, White JM, Lucenko I, Mercer D, Crowcroft NS, Neal S, Efstratiou A; Diphtheria Surveillance Network. Diphtheria in the postepidemic period, Europe, 2000-2009. Emerg Infect Dis. 2012 Feb;18(2):217-25. doi: 10.3201/eid1802.110987.
- Gower CM, Scobie A, Fry NK, Litt DJ, Cameron JC, Chand MA, Brown CS, Collins S, White JM, Ramsay ME, Amirthalingam G. The changing epidemiology of diphtheria in the United Kingdom, 2009 to 2017. Euro Surveill. 2020 Mar;25(11):1900462. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.11.1900462.
- Koopman JS, Campbell J. The role of cutaneous diphtheria infections in a diphtheria epidemic. J Infect Dis. 1975 Mar;131(3):239-44. doi: 10.1093/infdis/131.3.239.
- de Benoist AC, White JM, Efstratiou A, Kelly C, Mann G, Nazareth B, Irish CJ, Kumar D, Crowcroft NS. Imported cutaneous diphtheria, United Kingdom. Emerg Infect Dis. 2004 Mar;10(3):511-3. doi: 10.3201/eid1003.030524.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-CHITS-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Corynebacterium Diphtheriae -infektio
-
MassBiologicsValmis
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisAivokalvontulehdus | MeningokokemiaYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...StemlineTherapeutics, Inc.RekrytointiAkuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat
-
Hasan Kalyoncu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisTutkimus vasta-ainevasteista tetravalentin meningokokkidifteriakonjugaattirokotteen jälkeen lapsillaAivokalvontulehdus | MeningokokemiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisAivokalvontulehdus | Neisseria Meningitidis | MeningokokemiaYhdysvallat
-
PT Bio FarmaValmisTurvallisuus asiatIndonesia
-
Boryung Biopharma Co., Ltd.ValmisJäykkäkouristus | KurkkumätäKorean tasavalta