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歯周ポケット治療における歯肉縁下エリスリトールエアポリッシングの有効性

2023年4月2日 更新者:Hayder Raad Abdulbaqi、University of Baghdad

浅い歯周ポケットの初期治癒における唯一の治療としてのエリスリトールエアポリッシングの影響

歯周炎は、歯周組織の破壊に伴う炎症であり、治療しなければ最終的に歯の喪失につながります。 臨床的には、プロービング ポケットの深さ (PPD) の増加および/または歯肉退縮を伴う臨床的アタッチメント ロス (CAL) およびプロービング時の出血 (BOP) によって特徴付けられます。 標準的な歯周炎治療は、安定性と健康に適合するレベルまで微生物負荷を機械的に減少させることにより、免疫系の恒常性を回復することを目的としています。 これは、バイオフィルムを制御して病気の再発を避けるために、専門的な機械的バイオフィルム制御と口腔衛生対策に対する患者の動機付けによって達成されます。 従来のスケーリングとルート プレーニング (SRP)、および空気研磨療法は、専門的なバイオ フィルム コントロールに使用されるツールです。 最近では、空気研磨装置は、臨床時間を短縮し、患者の不快感や痛みを軽減するという点で、従来の SRP に代わる有望な手段になりました。 この研究の目的は、初期歯周ポケット治癒のための歯肉縁下エリスリトール空気研磨の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

歯周炎は、バイオ フィルム コミュニティ全体の病原性に影響を与えるキーストーン病原体による多菌性共生の結果です。 このように、宿主の免疫系がバイオフィルム傷害を除去できないことは、骨および歯周靭帯の付着の破壊を伴う複雑な慢性反応につながります。 歯周治療の主な目標は、さらなるアタッチメントの喪失を阻止し、その結果、さらなる疾患の進行とそれに続く歯の喪失を防ぐことです。 ほとんどの場合、この目標は、手、超音波器具、空気研磨装置を使用した非外科的歯周治療によって予測可能に達成できます。 スケーリングとルート プレーニングによる治療は、多くの場合、根の過敏症をさらに増加させ、患者の生活の質を損ないます。 低侵襲歯周治療は、歯根セメント質の過剰かつ意図的な除去ではなく、主に歯石の除去とバイオフィルムの効果的な除去に重点を置いています。

エリスリトール粉末を使用した空気研磨は、浅いポケットと深いポケットの両方でバイオフィルムを破壊するのに手動の器具よりも効果的であると同時に、根の表面と軟部組織により優しく、歯周靭帯線維芽細胞の適切な付着を可能にします.

超音波デブリドマンを伴うエリスリトールパウダーエアポリッシングは、歯周治療中のポリッシングを伴う超音波デブリドマンよりも所要時間が短いことが報告されています。したがって、この研究では、歯周ポケットの解消におけるエリスリトールエアポリッシングの影響を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Baghdad、イラク、10011
        • Hayder R Abdulbaqi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、歯周病で医学的に健康でなければなりません。
  • 参加者は、PPD = 4 ~ 6 mm のポケットを伴う全身性歯周炎、不安定、グレード A ~ C である必要があります。
  • 歯根が 1 本の歯のみが含まれます。

除外基準:

  • -アクティブな虫歯、歯内治療がある参加者。
  • 矯正治療を継続している参加者。
  • -過去4か月以内に抗生物質を服用している参加者。
  • -予防的な抗生物質の適用範囲が必要な参加者。
  • -過去4か月間、全身または局所の非ステロイド系抗炎症薬を服用している参加者。
  • -妊娠中または授乳中の母親を対象とする参加者。
  • -心臓弁置換術を受けており、うがい薬に対する不耐性またはアレルギーがあることがわかっている参加者。
  • -全身性疾患および喫煙者を有する参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:歯肉縁下エリスリトールエアーポリッシング

治療には、次の治療ステップが含まれます。

  1. 歯肉縁上デブリドマン。
  2. ペリオフローによる歯肉縁下エリスリトールエアポリッシング。

介入は、歯肉縁上デブリドマンから始まり、続いてペリオフローによる歯肉縁下エリスリトールエアポリッシングが続きます。

歯肉縁下デブリドマン

アクティブコンパレータ:従来のルートプレーニング

治療には、次の治療ステップが含まれます。

  1. 歯肉縁上デブリドマン。
  2. キュレットによる歯肉縁下のルートプレーニング。
介入は歯肉縁上デブリドマンから始まり、キューレットによるルートプレーニングが続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポケット深さ
時間枠:1ヶ月
治療1ヶ月後のポケット深さの変化(mm)
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的愛着喪失
時間枠:1ヶ月
治療後 1 か月の臨床的愛着喪失の変化 (mm)。
1ヶ月
歯肉溝液中のベータカテニンレベルの平均相対変化。
時間枠:1ヶ月
治療から 1 か月後の歯肉溝液中のベータ カテニン レベルの平均相対変化。
1ヶ月
歯肉溝液中の 8-ヒドロキシ-デオキシグアノシン (8-OHdG) レベルの平均相対変化
時間枠:1ヶ月
治療後 1 か月の歯肉溝液中の 8-ヒドロキシ-デオキシグアノシン (8-OHdG) レベルの平均相対変化
1ヶ月
プラーク指数
時間枠:1ヶ月
治療後 1 か月のプラーク インデックスの割合の変化
1ヶ月
プロービング時の出血
時間枠:1ヶ月
治療後1ヶ月の精査時の出血率の変化
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohsen K Abbass、University of Baghdad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月5日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月2日

最初の投稿 (実際)

2023年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月2日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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