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Efficacia della lucidatura ad aria con eritritolo sottogengivale nel trattamento delle tasche parodontali

2 aprile 2023 aggiornato da: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Impatto della lucidatura ad aria con eritritolo come unico trattamento nella guarigione iniziale delle tasche parodontali poco profonde

La parodontite è un'infiammazione associata alla distruzione del parodonto che alla fine, se non trattata, porta alla perdita dei denti. Clinicamente, è caratterizzata da perdita clinica di attacco (CAL) e sanguinamento al sondaggio (BOP) accompagnati da aumento della profondità della tasca al sondaggio (PPD) e/o recessione gengivale. Il trattamento standard della parodontite mira a ripristinare l'omeostasi del sistema immunitario riducendo meccanicamente la carica microbica a livelli compatibili con la stabilità e la salute. Ciò si ottiene mediante il controllo meccanico professionale del biofilm e la motivazione del paziente a misure di igiene orale al fine di controllare il biofilm ed evitare la recidiva della malattia. Il ridimensionamento convenzionale e la levigatura radicolare (SRP) e la terapia di lucidatura ad aria sono strumenti utilizzati per il controllo professionale del biofilm. Più recentemente, i dispositivi di lucidatura ad aria sono diventati una promettente alternativa all'SRP convenzionale nel ridurre il tempo clinico e causare meno disagio e dolore ai pazienti. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia della lucidatura ad aria sottogengivale con eritritolo per la guarigione iniziale della tasca parodontale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La parodontite deriva da una disbiosi polimicrobica con agenti patogeni fondamentali che influenzano la virulenza dell'intera comunità del biofilm. Pertanto, l'incapacità del sistema immunitario dell'ospite di eliminare l'insulto del biofilm porta a una complessa risposta cronica con la distruzione dell'osso e dell'attaccamento del legamento parodontale. L'obiettivo principale della terapia parodontale è arrestare l'ulteriore perdita di attacco e, di conseguenza, prevenire l'ulteriore progressione della malattia e la successiva perdita dei denti. Nella maggior parte dei casi, questo obiettivo può essere raggiunto in modo prevedibile mediante terapia parodontale non chirurgica utilizzando strumenti manuali, a ultrasuoni e dispositivi di lucidatura ad aria. Il trattamento con detartrasi e levigatura radicolare comporta spesso un ulteriore aumento dell'ipersensibilità radicolare, compromettendo così la qualità della vita del paziente. La terapia parodontale minimamente invasiva si concentra principalmente sulla rimozione del tartaro e sulla rimozione efficace del biofilm piuttosto che sulla rimozione eccessiva e intenzionale del cemento radicolare.

La lucidatura ad aria con polvere di eritritolo sembra più efficace della strumentazione manuale nel distruggere il biofilm sia nelle tasche superficiali che in quelle profonde, mentre è più delicata sulla superficie radicolare e sui tessuti molli e consente il corretto fissaggio dei fibroblasti del legamento parodontale.

La lucidatura ad aria con polvere di eritritolo con sbrigliamento ultrasonico ha riferito di richiedere meno tempo rispetto allo sbrigliamento ultrasonico con lucidatura durante la terapia parodontale. Pertanto, questo studio valuterà l'impatto della lucidatura ad aria con eritritolo nella risoluzione delle tasche parodontali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Baghdad, Iraq, 10011
        • Hayder R Abdulbaqi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere sani dal punto di vista medico con parodontite.
  • I partecipanti devono avere una parodontite generalizzata con tasche di PPD = da 4 a 6 mm di qualsiasi stadio, instabili e di grado da A a C.
  • Saranno inclusi solo i denti con radice singola.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con carie della cavità attiva, trattamento endodontico.
  • Partecipanti che hanno un trattamento ortodontico in corso.
  • - Partecipanti che hanno assunto antibiotici negli ultimi 4 mesi.
  • Partecipanti che richiedono una copertura antibiotica profilattica.
  • - Partecipanti che hanno assunto farmaci antinfiammatori non steroidei sistemici o topici negli ultimi 4 mesi.
  • Partecipanti in gravidanza o in attesa di gravidanza e madre che allatta.
  • - Partecipanti che hanno la sostituzione della valvola cardiaca e hanno intolleranza o allergia nota ai collutori.
  • Partecipanti che hanno malattie sistemiche e fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lucidatura ad aria sottogengivale con eritritolo

Il trattamento includerà le seguenti fasi terapeutiche:

  1. Sbrigliamento sopragengivale.
  2. Lucidatura ad aria sottogengivale con eritritolo mediante perioflow.

L'intervento inizierà con lo sbrigliamento sopragengivale seguito dalla lucidatura ad aria sottogengivale con eritritolo mediante perioflow.

sbrigliamento sottogengivale

Comparatore attivo: Levigatura radicolare convenzionale

Il trattamento includerà le seguenti fasi terapeutiche:

  1. Sbrigliamento sopragengivale.
  2. Levigatura radicolare sottogengivale mediante curette.
L'intervento inizierà con lo sbrigliamento sopragengivale seguito dalla levigatura radicolare mediante curette.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca
Lasso di tempo: 1 mese
Modifica della profondità della tasca (in mm) un mese dopo il trattamento
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di attaccamento clinica
Lasso di tempo: 1 mese
Variazione della perdita clinica di attacco (in mm) un mese dopo il trattamento.
1 mese
Variazioni relative medie dei livelli di beta catenina nel fluido crevicolare gengivale.
Lasso di tempo: 1 mese
Variazioni relative medie dei livelli di beta catenina nel liquido crevicolare gengivale un mese dopo il trattamento.
1 mese
Variazioni relative medie dei livelli di 8-idrossi-deossiguanosina (8-OHdG) nel liquido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: 1 mese
Variazioni relative medie dei livelli di 8-idrossi-deossiguanosina (8-OHdG) nel liquido crevicolare gengivale un mese dopo il trattamento
1 mese
Indice di placca
Lasso di tempo: 1 mese
Variazione della percentuale dell'indice di placca un mese dopo il trattamento
1 mese
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 1 mese
Variazione del sanguinamento sulla percentuale di p[robing un mese dopo il trattamento
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohsen K Abbass, University of Baghdad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lucidatura ad aria sottogengivale con eritritolo

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