- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05798871
Efficacia della lucidatura ad aria con eritritolo sottogengivale nel trattamento delle tasche parodontali
Impatto della lucidatura ad aria con eritritolo come unico trattamento nella guarigione iniziale delle tasche parodontali poco profonde
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La parodontite deriva da una disbiosi polimicrobica con agenti patogeni fondamentali che influenzano la virulenza dell'intera comunità del biofilm. Pertanto, l'incapacità del sistema immunitario dell'ospite di eliminare l'insulto del biofilm porta a una complessa risposta cronica con la distruzione dell'osso e dell'attaccamento del legamento parodontale. L'obiettivo principale della terapia parodontale è arrestare l'ulteriore perdita di attacco e, di conseguenza, prevenire l'ulteriore progressione della malattia e la successiva perdita dei denti. Nella maggior parte dei casi, questo obiettivo può essere raggiunto in modo prevedibile mediante terapia parodontale non chirurgica utilizzando strumenti manuali, a ultrasuoni e dispositivi di lucidatura ad aria. Il trattamento con detartrasi e levigatura radicolare comporta spesso un ulteriore aumento dell'ipersensibilità radicolare, compromettendo così la qualità della vita del paziente. La terapia parodontale minimamente invasiva si concentra principalmente sulla rimozione del tartaro e sulla rimozione efficace del biofilm piuttosto che sulla rimozione eccessiva e intenzionale del cemento radicolare.
La lucidatura ad aria con polvere di eritritolo sembra più efficace della strumentazione manuale nel distruggere il biofilm sia nelle tasche superficiali che in quelle profonde, mentre è più delicata sulla superficie radicolare e sui tessuti molli e consente il corretto fissaggio dei fibroblasti del legamento parodontale.
La lucidatura ad aria con polvere di eritritolo con sbrigliamento ultrasonico ha riferito di richiedere meno tempo rispetto allo sbrigliamento ultrasonico con lucidatura durante la terapia parodontale. Pertanto, questo studio valuterà l'impatto della lucidatura ad aria con eritritolo nella risoluzione delle tasche parodontali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Baghdad, Iraq, 10011
- Hayder R Abdulbaqi
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere sani dal punto di vista medico con parodontite.
- I partecipanti devono avere una parodontite generalizzata con tasche di PPD = da 4 a 6 mm di qualsiasi stadio, instabili e di grado da A a C.
- Saranno inclusi solo i denti con radice singola.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con carie della cavità attiva, trattamento endodontico.
- Partecipanti che hanno un trattamento ortodontico in corso.
- - Partecipanti che hanno assunto antibiotici negli ultimi 4 mesi.
- Partecipanti che richiedono una copertura antibiotica profilattica.
- - Partecipanti che hanno assunto farmaci antinfiammatori non steroidei sistemici o topici negli ultimi 4 mesi.
- Partecipanti in gravidanza o in attesa di gravidanza e madre che allatta.
- - Partecipanti che hanno la sostituzione della valvola cardiaca e hanno intolleranza o allergia nota ai collutori.
- Partecipanti che hanno malattie sistemiche e fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Lucidatura ad aria sottogengivale con eritritolo
Il trattamento includerà le seguenti fasi terapeutiche:
|
L'intervento inizierà con lo sbrigliamento sopragengivale seguito dalla lucidatura ad aria sottogengivale con eritritolo mediante perioflow. sbrigliamento sottogengivale |
|
Comparatore attivo: Levigatura radicolare convenzionale
Il trattamento includerà le seguenti fasi terapeutiche:
|
L'intervento inizierà con lo sbrigliamento sopragengivale seguito dalla levigatura radicolare mediante curette.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità della tasca
Lasso di tempo: 1 mese
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Modifica della profondità della tasca (in mm) un mese dopo il trattamento
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di attaccamento clinica
Lasso di tempo: 1 mese
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Variazione della perdita clinica di attacco (in mm) un mese dopo il trattamento.
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1 mese
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Variazioni relative medie dei livelli di beta catenina nel fluido crevicolare gengivale.
Lasso di tempo: 1 mese
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Variazioni relative medie dei livelli di beta catenina nel liquido crevicolare gengivale un mese dopo il trattamento.
|
1 mese
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|
Variazioni relative medie dei livelli di 8-idrossi-deossiguanosina (8-OHdG) nel liquido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: 1 mese
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Variazioni relative medie dei livelli di 8-idrossi-deossiguanosina (8-OHdG) nel liquido crevicolare gengivale un mese dopo il trattamento
|
1 mese
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Indice di placca
Lasso di tempo: 1 mese
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Variazione della percentuale dell'indice di placca un mese dopo il trattamento
|
1 mese
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 1 mese
|
Variazione del sanguinamento sulla percentuale di p[robing un mese dopo il trattamento
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohsen K Abbass, University of Baghdad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 746622
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Lucidatura ad aria sottogengivale con eritritolo
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