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Eficácia do polimento a ar subgengival com eritritol no tratamento de bolsas periodontais

2 de abril de 2023 atualizado por: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Impacto do polimento a ar com eritritol como único tratamento na cicatrização inicial de bolsas periodontais rasas

A periodontite é uma inflamação associada à destruição do periodonto que, se não for tratada, leva à perda do dente. Clinicamente, caracteriza-se por perda de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (BOP) acompanhado de aumento da profundidade da bolsa de sondagem (PPD) e/ou recessão gengival. O tratamento padrão da periodontite visa restaurar a homeostase do sistema imunológico, reduzindo mecanicamente a carga microbiana a níveis compatíveis com a estabilidade e a saúde. Isso é conseguido pelo controle mecânico profissional do biofilme e motivação do paciente para medidas de higiene bucal, a fim de controlar o biofilme e evitar a recorrência da doença. Raspagem convencional e alisamento radicular (SRP) e terapia de polimento a ar são ferramentas usadas para controle profissional de biofilme. Mais recentemente, os dispositivos de polimento a ar tornaram-se uma alternativa promissora aos SRP convencionais por reduzir o tempo clínico e causar menos desconforto e dor aos pacientes. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do polimento a ar subgengival com eritritol para a cicatrização inicial da bolsa periodontal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A periodontite resulta de uma disbiose polimicrobiana com patógenos fundamentais que afetam a virulência de toda a comunidade do biofilme. Assim, a incapacidade do sistema imunológico do hospedeiro de eliminar o insulto ao biofilme leva a uma resposta crônica complexa com a destruição do osso e da inserção do ligamento periodontal. O principal objetivo da terapia periodontal é impedir a perda adicional de inserção e, consequentemente, prevenir a progressão da doença e a subsequente perda dentária. Na maioria dos casos, esse objetivo pode ser alcançado de forma previsível por meio de terapia periodontal não cirúrgica usando mão, instrumentos ultrassônicos e aparelhos de polimento a ar. O tratamento com raspagem e alisamento radicular muitas vezes resulta em um aumento adicional da hipersensibilidade radicular, prejudicando assim a qualidade de vida do paciente. A terapia periodontal minimamente invasiva se concentra principalmente na remoção do cálculo e na remoção efetiva do biofilme, em vez da remoção excessiva e intencional do cemento radicular.

O polimento a ar com pó de eritritol parece mais eficaz do que a instrumentação manual na ruptura do biofilme em bolsas rasas e profundas, enquanto é mais suave na superfície da raiz e nos tecidos moles e permite a fixação adequada dos fibroblastos do ligamento periodontal.

O polimento a ar com pó de eritritol com desbridamento ultrassônico requer menos tempo do que o desbridamento ultrassônico com polimento durante a terapia periodontal. Portanto, este estudo avaliará o impacto do polimento a ar com eritritol na resolução de bolsas periodontais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque, 10011
        • Hayder R Abdulbaqi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser clinicamente saudáveis ​​com periodontite.
  • Os participantes deveriam ter periodontite generalizada com bolsas de PPD = 4 a 6 mm de qualquer estágio, instável e grau A a C.
  • Somente dentes com raiz única serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Participantes com cárie ativa em tratamento endodôntico.
  • Participantes com tratamento ortodôntico em andamento.
  • Participantes que tomaram antibióticos nos últimos 4 meses.
  • Participantes que necessitam de cobertura antibiótica profilática.
  • Participantes que estiveram em uso de anti-inflamatórios não esteróides sistêmicos ou tópicos nos últimos 4 meses.
  • Participantes grávidas ou com intenção de engravidar e lactantes.
  • Participantes que tenham troca de válvula cardíaca e tenham intolerância ou alergia conhecida a enxaguatórios bucais.
  • Participantes que tenham alguma doença sistêmica e fumantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Polimento a ar subgengival com eritritol

O tratamento incluirá as seguintes etapas terapêuticas:

  1. Desbridamento supragengival.
  2. Polimento a ar subgengival com eritritol por perioflow.

A intervenção começará com o desbridamento supragengival seguido de polimento subgengival com ar de eritritol por perioflow.

desbridamento subgengival

Comparador Ativo: Alisamento radicular convencional

O tratamento incluirá as seguintes etapas terapêuticas:

  1. Desbridamento supragengival.
  2. Alisamento radicular subgengival por cureta.
A intervenção terá início com desbridamento supragengival seguido de alisamento radicular por cureta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade do bolso
Prazo: 1 mês
Alteração da profundidade da bolsa (em mm) um mês após o tratamento
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de inserção clínica
Prazo: 1 mês
Alteração da perda de inserção clínica (em mm) um mês após o tratamento.
1 mês
Alterações relativas médias nos níveis de beta catenina no fluido crevicular gengival.
Prazo: 1 mês
Alterações relativas médias nos níveis de beta catenina no fluido crevicular gengival um mês após o tratamento.
1 mês
Alterações relativas médias nos níveis de 8-hidroxi-desoxiguanosina (8-OHdG) no fluido crevicular gengival
Prazo: 1 mês
Alterações relativas médias nos níveis de 8-hidroxi-desoxiguanosina (8-OHdG) no fluido crevicular gengival um mês após o tratamento
1 mês
Índice de placa
Prazo: 1 mês
Mudança na porcentagem do índice de placa um mês após o tratamento
1 mês
Sangramento à sondagem
Prazo: 1 mês
Mudança no sangramento na porcentagem de sangramento um mês após o tratamento
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohsen K Abbass, University of Baghdad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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