- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05798871
Eficácia do polimento a ar subgengival com eritritol no tratamento de bolsas periodontais
Impacto do polimento a ar com eritritol como único tratamento na cicatrização inicial de bolsas periodontais rasas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite resulta de uma disbiose polimicrobiana com patógenos fundamentais que afetam a virulência de toda a comunidade do biofilme. Assim, a incapacidade do sistema imunológico do hospedeiro de eliminar o insulto ao biofilme leva a uma resposta crônica complexa com a destruição do osso e da inserção do ligamento periodontal. O principal objetivo da terapia periodontal é impedir a perda adicional de inserção e, consequentemente, prevenir a progressão da doença e a subsequente perda dentária. Na maioria dos casos, esse objetivo pode ser alcançado de forma previsível por meio de terapia periodontal não cirúrgica usando mão, instrumentos ultrassônicos e aparelhos de polimento a ar. O tratamento com raspagem e alisamento radicular muitas vezes resulta em um aumento adicional da hipersensibilidade radicular, prejudicando assim a qualidade de vida do paciente. A terapia periodontal minimamente invasiva se concentra principalmente na remoção do cálculo e na remoção efetiva do biofilme, em vez da remoção excessiva e intencional do cemento radicular.
O polimento a ar com pó de eritritol parece mais eficaz do que a instrumentação manual na ruptura do biofilme em bolsas rasas e profundas, enquanto é mais suave na superfície da raiz e nos tecidos moles e permite a fixação adequada dos fibroblastos do ligamento periodontal.
O polimento a ar com pó de eritritol com desbridamento ultrassônico requer menos tempo do que o desbridamento ultrassônico com polimento durante a terapia periodontal. Portanto, este estudo avaliará o impacto do polimento a ar com eritritol na resolução de bolsas periodontais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 10011
- Hayder R Abdulbaqi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser clinicamente saudáveis com periodontite.
- Os participantes deveriam ter periodontite generalizada com bolsas de PPD = 4 a 6 mm de qualquer estágio, instável e grau A a C.
- Somente dentes com raiz única serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Participantes com cárie ativa em tratamento endodôntico.
- Participantes com tratamento ortodôntico em andamento.
- Participantes que tomaram antibióticos nos últimos 4 meses.
- Participantes que necessitam de cobertura antibiótica profilática.
- Participantes que estiveram em uso de anti-inflamatórios não esteróides sistêmicos ou tópicos nos últimos 4 meses.
- Participantes grávidas ou com intenção de engravidar e lactantes.
- Participantes que tenham troca de válvula cardíaca e tenham intolerância ou alergia conhecida a enxaguatórios bucais.
- Participantes que tenham alguma doença sistêmica e fumantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Polimento a ar subgengival com eritritol
O tratamento incluirá as seguintes etapas terapêuticas:
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A intervenção começará com o desbridamento supragengival seguido de polimento subgengival com ar de eritritol por perioflow. desbridamento subgengival |
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Comparador Ativo: Alisamento radicular convencional
O tratamento incluirá as seguintes etapas terapêuticas:
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A intervenção terá início com desbridamento supragengival seguido de alisamento radicular por cureta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do bolso
Prazo: 1 mês
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Alteração da profundidade da bolsa (em mm) um mês após o tratamento
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de inserção clínica
Prazo: 1 mês
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Alteração da perda de inserção clínica (em mm) um mês após o tratamento.
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1 mês
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Alterações relativas médias nos níveis de beta catenina no fluido crevicular gengival.
Prazo: 1 mês
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Alterações relativas médias nos níveis de beta catenina no fluido crevicular gengival um mês após o tratamento.
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1 mês
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Alterações relativas médias nos níveis de 8-hidroxi-desoxiguanosina (8-OHdG) no fluido crevicular gengival
Prazo: 1 mês
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Alterações relativas médias nos níveis de 8-hidroxi-desoxiguanosina (8-OHdG) no fluido crevicular gengival um mês após o tratamento
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1 mês
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Índice de placa
Prazo: 1 mês
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Mudança na porcentagem do índice de placa um mês após o tratamento
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1 mês
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Sangramento à sondagem
Prazo: 1 mês
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Mudança no sangramento na porcentagem de sangramento um mês após o tratamento
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohsen K Abbass, University of Baghdad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 746622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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