- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05798871
Eficacia del pulido con aire de eritritol subgingival en el tratamiento de las bolsas periodontales
Impacto del aeropulido con eritritol como único tratamiento en la cicatrización inicial de las bolsas periodontales poco profundas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es el resultado de una disbiosis polimicrobiana con patógenos clave que afectan la virulencia de toda la comunidad de biopelículas. Por lo tanto, la incapacidad del sistema inmunitario del huésped para eliminar la lesión del biofilm conduce a una respuesta crónica compleja con la destrucción del hueso y la unión del ligamento periodontal. El objetivo principal de la terapia periodontal es detener una mayor pérdida de inserción y, en consecuencia, prevenir una mayor progresión de la enfermedad y la posterior pérdida de dientes. En la mayoría de los casos, este objetivo se puede lograr de forma predecible mediante una terapia periodontal no quirúrgica utilizando instrumentos manuales, ultrasónicos y dispositivos de pulido por aire. El tratamiento con raspado y alisado radicular suele provocar un aumento adicional de la hipersensibilidad radicular, lo que perjudica la calidad de vida del paciente. La terapia periodontal mínimamente invasiva se centra principalmente en la eliminación de cálculos y la eliminación efectiva de la biopelícula en lugar de la eliminación excesiva e intencional del cemento radicular.
El pulido con aire con polvo de eritritol parece más efectivo que la instrumentación manual para romper la biopelícula tanto en las bolsas superficiales como en las profundas, mientras que es más suave con la superficie de la raíz y los tejidos blandos, y permite la unión adecuada de los fibroblastos del ligamento periodontal.
Se ha informado que el pulido con aire en polvo con eritritol con desbridamiento ultrasónico necesita menos tiempo que el desbridamiento ultrasónico con pulido durante la terapia periodontal. Por lo tanto, este estudio evaluará el impacto del pulido con aire con eritritol en la resolución de las bolsas periodontales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Hayder R Abdulbaqi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben estar médicamente sanos con periodontitis.
- Los participantes deben tener periodontitis generalizada con bolsas de PPD = 4 a 6 mm de cualquier etapa, inestable y de grado A a C.
- Solo se incluirán dientes con raíz única.
Criterio de exclusión:
- Participantes que tienen caries cavitaria activa, tratamiento de endodoncia.
- Participantes que tienen tratamiento de ortodoncia en curso.
- Participantes que han recibido antibióticos en los últimos 4 meses.
- Participantes que requieren cobertura antibiótica profiláctica.
- Participantes que hayan recibido fármacos antiinflamatorios no esteroideos sistémicos o tópicos durante los últimos 4 meses.
- Participantes que están embarazadas o destinadas y madres lactantes.
- Participantes que tienen reemplazo de válvula cardíaca y tienen intolerancia o alergia conocida a los enjuagues bucales.
- Participantes que tengan alguna enfermedad sistémica y fumadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Pulido por aire con eritritol subgingival
El tratamiento incluirá los siguientes pasos de terapia:
|
La intervención comenzará con un desbridamiento supragingival seguido de un pulido con aire de eritritol subgingival por perioflow. desbridamiento subgingival |
Comparador activo: Alisado radicular convencional
El tratamiento incluirá los siguientes pasos de terapia:
|
La intervención comenzará con un desbridamiento supragingival seguido de un alisado radicular con cureta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cambio de la profundidad de la bolsa (en mm) un mes después del tratamiento
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cambio de la pérdida de inserción clínica (en mm) un mes después del tratamiento.
|
1 mes
|
Cambios relativos medios en los niveles de beta catenina en el líquido crevicular gingival.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cambios relativos medios en los niveles de beta catenina en el líquido crevicular gingival un mes después del tratamiento.
|
1 mes
|
Cambios relativos medios en los niveles de 8-hidroxi-desoxiguanosina (8-OHdG) en el líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cambios relativos medios en los niveles de 8-hidroxi-desoxiguanosina (8-OHdG) en el líquido crevicular gingival un mes después del tratamiento
|
1 mes
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cambio en el porcentaje del índice de placa un mes después del tratamiento
|
1 mes
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cambio en el sangrado en el porcentaje de sondaje un mes después del tratamiento
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohsen K Abbass, University of Baghdad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 746622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades periodontales
-
G. d'Annunzio UniversityAún no reclutandoEnfermedades periodontales | Defecto periodontal intraóseo | Pérdida de inserción periodontal | Bolsa Periodontal
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalTerminadoPeriodontitis | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontal | Bolsa PeriodontalIndia
-
University of BeykentTerminadoEnfermedades periodontales | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontal | Enfermedad Periodontal, AVDC Etapa 3 | Enfermedad Periodontal, AVDC Etapa 4Pavo
-
Texas A&M UniversityInscripción por invitaciónPeriodontitis | Enfermedades periodontales | Cirugía | Pérdida ósea periodontal | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalEstados Unidos
-
British University In EgyptReclutamientoEnfermedades periodontales | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalEgipto
-
University of ZagrebTerminadoEnfermedades periodontales | Pérdida ósea periodontal | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontalCroacia
-
Beni-Suef UniversityReclutamientoSalud periodontalEgipto
-
Universitat Internacional de CatalunyaTerminado
-
Queen Mary University of LondonGeistlich Pharma AGAún no reclutandoEnfermedades periodontales | Curación de heridas | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalReino Unido
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAún no reclutandoDefecto periodontal intraóseoIndia
Ensayos clínicos sobre Pulido por aire con eritritol subgingival
-
University of Roma La SapienzaTerminadoEnfermedades Dentales