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Eficacia del pulido con aire de eritritol subgingival en el tratamiento de las bolsas periodontales

2 de abril de 2023 actualizado por: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Impacto del aeropulido con eritritol como único tratamiento en la cicatrización inicial de las bolsas periodontales poco profundas

La periodontitis es una inflamación asociada con la destrucción del periodonto que, en última instancia, si no se trata, conduce a la pérdida del diente. Clínicamente, se caracteriza por pérdida de inserción clínica (CAL) y sangrado al sondaje (BOP) acompañado de aumento de la profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) y/o recesión gingival. El tratamiento estándar de la periodontitis tiene como objetivo restaurar la homeostasis del sistema inmunitario mediante la reducción mecánica de la carga microbiana a niveles que sean compatibles con la estabilidad y la salud. Esto se logra mediante el control mecánico profesional del biofilm y la motivación del paciente para las medidas de higiene bucal con el fin de controlar el biofilm y evitar la recurrencia de la enfermedad. El raspado y alisado radicular convencional (SRP) y la terapia de pulido con aire son herramientas que se utilizan para el control profesional del biofilm. Más recientemente, los dispositivos de pulido por aire se han convertido en una alternativa prometedora a la SRP convencional al reducir el tiempo clínico y causar menos molestias y dolor a los pacientes. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del pulido con aire de eritritol subgingival para la cicatrización inicial de las bolsas periodontales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis es el resultado de una disbiosis polimicrobiana con patógenos clave que afectan la virulencia de toda la comunidad de biopelículas. Por lo tanto, la incapacidad del sistema inmunitario del huésped para eliminar la lesión del biofilm conduce a una respuesta crónica compleja con la destrucción del hueso y la unión del ligamento periodontal. El objetivo principal de la terapia periodontal es detener una mayor pérdida de inserción y, en consecuencia, prevenir una mayor progresión de la enfermedad y la posterior pérdida de dientes. En la mayoría de los casos, este objetivo se puede lograr de forma predecible mediante una terapia periodontal no quirúrgica utilizando instrumentos manuales, ultrasónicos y dispositivos de pulido por aire. El tratamiento con raspado y alisado radicular suele provocar un aumento adicional de la hipersensibilidad radicular, lo que perjudica la calidad de vida del paciente. La terapia periodontal mínimamente invasiva se centra principalmente en la eliminación de cálculos y la eliminación efectiva de la biopelícula en lugar de la eliminación excesiva e intencional del cemento radicular.

El pulido con aire con polvo de eritritol parece más efectivo que la instrumentación manual para romper la biopelícula tanto en las bolsas superficiales como en las profundas, mientras que es más suave con la superficie de la raíz y los tejidos blandos, y permite la unión adecuada de los fibroblastos del ligamento periodontal.

Se ha informado que el pulido con aire en polvo con eritritol con desbridamiento ultrasónico necesita menos tiempo que el desbridamiento ultrasónico con pulido durante la terapia periodontal. Por lo tanto, este estudio evaluará el impacto del pulido con aire con eritritol en la resolución de las bolsas periodontales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Baghdad, Irak, 10011
        • Hayder R Abdulbaqi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben estar médicamente sanos con periodontitis.
  • Los participantes deben tener periodontitis generalizada con bolsas de PPD = 4 a 6 mm de cualquier etapa, inestable y de grado A a C.
  • Solo se incluirán dientes con raíz única.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que tienen caries cavitaria activa, tratamiento de endodoncia.
  • Participantes que tienen tratamiento de ortodoncia en curso.
  • Participantes que han recibido antibióticos en los últimos 4 meses.
  • Participantes que requieren cobertura antibiótica profiláctica.
  • Participantes que hayan recibido fármacos antiinflamatorios no esteroideos sistémicos o tópicos durante los últimos 4 meses.
  • Participantes que están embarazadas o destinadas y madres lactantes.
  • Participantes que tienen reemplazo de válvula cardíaca y tienen intolerancia o alergia conocida a los enjuagues bucales.
  • Participantes que tengan alguna enfermedad sistémica y fumadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pulido por aire con eritritol subgingival

El tratamiento incluirá los siguientes pasos de terapia:

  1. Desbridamiento supragingival.
  2. Aeropulido subgingival con eritritol por perioflow.

La intervención comenzará con un desbridamiento supragingival seguido de un pulido con aire de eritritol subgingival por perioflow.

desbridamiento subgingival

Comparador activo: Alisado radicular convencional

El tratamiento incluirá los siguientes pasos de terapia:

  1. Desbridamiento supragingival.
  2. Alisado radicular subgingival mediante cureta.
La intervención comenzará con un desbridamiento supragingival seguido de un alisado radicular con cureta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambio de la profundidad de la bolsa (en mm) un mes después del tratamiento
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambio de la pérdida de inserción clínica (en mm) un mes después del tratamiento.
1 mes
Cambios relativos medios en los niveles de beta catenina en el líquido crevicular gingival.
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambios relativos medios en los niveles de beta catenina en el líquido crevicular gingival un mes después del tratamiento.
1 mes
Cambios relativos medios en los niveles de 8-hidroxi-desoxiguanosina (8-OHdG) en el líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambios relativos medios en los niveles de 8-hidroxi-desoxiguanosina (8-OHdG) en el líquido crevicular gingival un mes después del tratamiento
1 mes
Índice de placa
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambio en el porcentaje del índice de placa un mes después del tratamiento
1 mes
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 1 mes
Cambio en el sangrado en el porcentaje de sondaje un mes después del tratamiento
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohsen K Abbass, University of Baghdad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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