- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05798871
Effekten av subgingival erythritol luftpolering ved behandling av periodontale lommer
Effekten av Erythritol luftpolering som eneste behandling i den første helbredelsen av grunne periodontale lommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er resultatet av en polymikrobiell dysbiose med keystone-patogener som påvirker virulensen til hele biofilmsamfunnet. Dermed fører vertens immunsystems manglende evne til å eliminere biofilmfornærmelsen til en kompleks kronisk respons med ødeleggelse av bein og periodontale ligamentfester. Hovedmålet med periodontal terapi er å stoppe ytterligere tilknytningstap og følgelig forhindre ytterligere sykdomsprogresjon og påfølgende tanntap. I de fleste tilfeller kan dette målet forutsigbart oppnås ved hjelp av ikke-kirurgisk periodontal terapi ved bruk av hånd, ultralydinstrumenter og luftpoleringsutstyr. Behandling med avskalling og rotplaning gir ofte en ytterligere økning av rotoverfølsomhet, og svekker dermed pasientens livskvalitet. Minimalt invasiv periodontal terapi fokuserer primært på fjerning av kalksten og effektiv fjerning av biofilmen i stedet for på overdreven og tilsiktet fjerning av rotsement.
Luftpolering med erytritolpulver virker mer effektivt enn manuell instrumentering for å forstyrre biofilm i både grunne og dype lommer, mens den er mer skånsom mot rotoverflaten og mykt vev, og tillater riktig festing av periodontale ligamentfibroblaster.
Erythritol pulver luftpolering med ultralyd debridering har rapportert å trenge mindre tid enn ultralyd debridering med polering under periodontal terapi. Derfor vil denne studien evaluere effekten av erythritol luftpolering for å løse opp periodontale lommer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Hayder R Abdulbaqi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne bør være medisinsk friske med periodontitt.
- Deltakerne bør ha generalisert periodontitt med lommer av PPD = 4 til 6 mm av alle stadier, ustabile og grad A til C.
- Kun tenner med enkel rot vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har aktiv hulromkaries, endodontisk behandling.
- Deltakere som har pågående kjeveortopedisk behandling.
- Deltakere som har vært på antibiotika de siste 4 månedene.
- Deltakere som trenger profylaktisk antibiotikadekning.
- Deltakere som har vært på systemiske eller aktuelle ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler de siste 4 månedene.
- Deltakere som er gravide eller tiltenkt og ammende mor.
- Deltakere som har hjerteklafferstatning og har kjent intoleranse eller allergi mot munnskylling.
- Deltakere som har noen systemisk sykdom og røykere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Subgingival erythritol luftpolering
Behandlingen vil omfatte følgende terapitrinn:
|
Intervensjonen vil starte med supragingival debridement etterfulgt av subgingival erythritol luftpolering ved perioflow. subgingival debridement |
Aktiv komparator: Konvensjonell rothøvling
Behandlingen vil omfatte følgende terapitrinn:
|
Intervensjonen vil starte med supragingival debridement etterfulgt av rothøvling med kyrett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lommedybde
Tidsramme: 1 måned
|
Endring av lommedybde (i mm) en måned etter behandling
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: 1 måned
|
Endring av klinisk tilknytningstap (i mm) en måned etter behandling.
|
1 måned
|
Gjennomsnittlige relative endringer i beta-catenin-nivåer i tannkjøttskrevikulær væske.
Tidsramme: 1 måned
|
Gjennomsnittlige relative endringer i beta-catenin-nivåer i tannkjøttspiralvæske én måned etter behandling.
|
1 måned
|
Gjennomsnittlige relative endringer i 8-hydroksy-deoksyguanosin (8-OHdG) nivåer i tannkjøttskrevikulær væske
Tidsramme: 1 måned
|
Gjennomsnittlige relative endringer i 8-hydroksy-deoksyguanosin (8-OHdG) nivåer i tannkjøttskrevikulær væske én måned etter behandling
|
1 måned
|
Plakkindeks
Tidsramme: 1 måned
|
Endring i plakkindeksprosent én måned etter behandling
|
1 måned
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 1 måned
|
Endring i blødning på p[robing prosent en måned etter behandling
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohsen K Abbass, University of Baghdad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 746622
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
G. d'Annunzio UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontal
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
Mansoura UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypt
-
Nova Southeastern UniversityRekruttering
-
October 6 UniversityFullført
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.FullførtIntrabony periodontal defektUngarn
-
Ain Shams UniversityFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
Kliniske studier på Subgingival erythritol luftpolering
-
University of Roma La SapienzaFullført