Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av subgingival erythritol luftpolering ved behandling av periodontale lommer

2. april 2023 oppdatert av: Hayder Raad Abdulbaqi, University of Baghdad

Effekten av Erythritol luftpolering som eneste behandling i den første helbredelsen av grunne periodontale lommer

Periodontitt er en betennelse forbundet med ødeleggelse av periodontium som til slutt, hvis den ikke behandles, fører til tap av tenner. Klinisk er det preget av klinisk tilknytningstap (CAL) og blødning ved sondering (BOP) ledsaget av økt sonderingslommedybde (PPD) og/eller gingival resesjon. Standard periodontittbehandling tar sikte på å gjenopprette homeostasen til immunsystemet ved mekanisk å redusere den mikrobielle belastningen til nivåer som er forenlige med stabilitet og helse. Dette oppnås ved profesjonell mekanisk biofilmkontroll og motivasjon av pasienten for munnhygienetiltak for å kontrollere biofilmen og unngå tilbakefall av sykdom. Konvensjonell skalering og rotplaning (SRP), og luftpoleringsterapi er verktøy som brukes til profesjonell biofilmkontroll. Nylig har luftpoleringsenheter blitt et lovende alternativ til konvensjonell SRP for å redusere den kliniske tiden og forårsake mindre ubehag og smerte for pasientene. Målet med denne studien er å evaluere effekten av subgingival erytritol-luftpolering for initial periodontal lommeheling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Periodontitt er resultatet av en polymikrobiell dysbiose med keystone-patogener som påvirker virulensen til hele biofilmsamfunnet. Dermed fører vertens immunsystems manglende evne til å eliminere biofilmfornærmelsen til en kompleks kronisk respons med ødeleggelse av bein og periodontale ligamentfester. Hovedmålet med periodontal terapi er å stoppe ytterligere tilknytningstap og følgelig forhindre ytterligere sykdomsprogresjon og påfølgende tanntap. I de fleste tilfeller kan dette målet forutsigbart oppnås ved hjelp av ikke-kirurgisk periodontal terapi ved bruk av hånd, ultralydinstrumenter og luftpoleringsutstyr. Behandling med avskalling og rotplaning gir ofte en ytterligere økning av rotoverfølsomhet, og svekker dermed pasientens livskvalitet. Minimalt invasiv periodontal terapi fokuserer primært på fjerning av kalksten og effektiv fjerning av biofilmen i stedet for på overdreven og tilsiktet fjerning av rotsement.

Luftpolering med erytritolpulver virker mer effektivt enn manuell instrumentering for å forstyrre biofilm i både grunne og dype lommer, mens den er mer skånsom mot rotoverflaten og mykt vev, og tillater riktig festing av periodontale ligamentfibroblaster.

Erythritol pulver luftpolering med ultralyd debridering har rapportert å trenge mindre tid enn ultralyd debridering med polering under periodontal terapi. Derfor vil denne studien evaluere effekten av erythritol luftpolering for å løse opp periodontale lommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak, 10011
        • Hayder R Abdulbaqi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne bør være medisinsk friske med periodontitt.
  • Deltakerne bør ha generalisert periodontitt med lommer av PPD = 4 til 6 mm av alle stadier, ustabile og grad A til C.
  • Kun tenner med enkel rot vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har aktiv hulromkaries, endodontisk behandling.
  • Deltakere som har pågående kjeveortopedisk behandling.
  • Deltakere som har vært på antibiotika de siste 4 månedene.
  • Deltakere som trenger profylaktisk antibiotikadekning.
  • Deltakere som har vært på systemiske eller aktuelle ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler de siste 4 månedene.
  • Deltakere som er gravide eller tiltenkt og ammende mor.
  • Deltakere som har hjerteklafferstatning og har kjent intoleranse eller allergi mot munnskylling.
  • Deltakere som har noen systemisk sykdom og røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Subgingival erythritol luftpolering

Behandlingen vil omfatte følgende terapitrinn:

  1. Supragingival debridement.
  2. Subgingival erythritol luftpolering ved perioflow.

Intervensjonen vil starte med supragingival debridement etterfulgt av subgingival erythritol luftpolering ved perioflow.

subgingival debridement

Aktiv komparator: Konvensjonell rothøvling

Behandlingen vil omfatte følgende terapitrinn:

  1. Supragingival debridement.
  2. Subgingival rothøvling med curette.
Intervensjonen vil starte med supragingival debridement etterfulgt av rothøvling med kyrett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lommedybde
Tidsramme: 1 måned
Endring av lommedybde (i mm) en måned etter behandling
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: 1 måned
Endring av klinisk tilknytningstap (i mm) en måned etter behandling.
1 måned
Gjennomsnittlige relative endringer i beta-catenin-nivåer i tannkjøttskrevikulær væske.
Tidsramme: 1 måned
Gjennomsnittlige relative endringer i beta-catenin-nivåer i tannkjøttspiralvæske én måned etter behandling.
1 måned
Gjennomsnittlige relative endringer i 8-hydroksy-deoksyguanosin (8-OHdG) nivåer i tannkjøttskrevikulær væske
Tidsramme: 1 måned
Gjennomsnittlige relative endringer i 8-hydroksy-deoksyguanosin (8-OHdG) nivåer i tannkjøttskrevikulær væske én måned etter behandling
1 måned
Plakkindeks
Tidsramme: 1 måned
Endring i plakkindeksprosent én måned etter behandling
1 måned
Blødning ved sondering
Tidsramme: 1 måned
Endring i blødning på p[robing prosent en måned etter behandling
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohsen K Abbass, University of Baghdad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på Subgingival erythritol luftpolering

3
Abonnere